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Biomarcadores de imagem para progressão da DMRI (IBPAMD)

24 de setembro de 2020 atualizado por: Kenneth Marion, Doheny Image Reading Center

Compreendendo os biomarcadores de imagem que preveem a progressão da degeneração macular relacionada à idade em novas tecnologias retinianas multimodais

Estudar qualitativa e quantitativamente os Biomarcadores de Imagem (IBs) em Imagens Multimodais com Novas Tecnologias (MINT), a fim de entender seu papel na previsão da progressão da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) em olhos com e sem tratamento. A compreensão dos IBs permitirá a detecção precoce da DMRI, a previsão de sua evolução e a orientação para as melhores opções de tratamento estratificado/individualizado da DMRI.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Os estudos qualitativos irão explorar o uso de OCT Angiografia (OCTA), Swept Source OCT (SS-OCT), Ultra-Wide Field Fluorescein Angiography (UWF-FA), Adaptive Optic Scanning Laser Oftalmoscopia (AO-SLO), Fluorescence Lifetime Imaging Oftalmoscopia ( FLIO), Retro Mode Imaging (RMI) e outras novas tecnologias para o diagnóstico da retina. IBs morfológicos qualitativos descritos na literatura como padrão de neovascularização macular, tubulações retinianas, preservação coriocapilar, atrofia do epitélio pigmentar da retina, padrões de drusas, etc. -atrofia, IBs relacionados à arquitetura coriorretiniana macular, etc. são analisados ​​de maneira granular por abordagem de imagem multimodal antes e depois de diferentes tratamentos para AMD.

A avaliação quantitativa dos IBs será feita em modo duplo - clássico e original do estudo IBPAMD. As lesões são avaliadas quantitativamente por um lado, usando as medidas clássicas de maior diâmetro, área total das lesões, densidade de vasos, dimensão fractal, etc, baseadas no conceito clássico de medidas expressas em valores absolutos (mm, mm2 ou pixels). As mesmas lesões são avaliadas quantitativamente usando o algoritmo e software IBPAMD original (SITE-app) que introduzem um novo conceito na quantificação das lesões retinianas, a avaliação das diferenças reportadas à linha de base.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Metade controle, metade olhos AMD

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser homem ou mulher
  • pelo menos 18 anos de idade
  • origens étnicas variadas (diferentes grupos étnicos têm diferentes estruturas de anatomia ocular e devemos ser capazes de criar subgrupos étnicos para explicar essas diferenças)

Critério de exclusão:

  • pacientes vulneráveis
  • pacientes menores de 18 anos
  • grávida (excluímos mulheres grávidas porque a gravidez muitas vezes pode alterar a anatomia do olho)
  • economicamente e educacionalmente desfavorecidos
  • decisão prejudicada
  • pessoas sem-teto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Olhos não AMD
AMD
Olhos AMD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro ONH
Prazo: FU de 1 a 2 anos
FU de 1 a 2 anos
área de MNV
Prazo: FU de 1 a 2 anos
FU de 1 a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Narcisa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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