이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AMD 진행을 위한 이미지 바이오마커 (IBPAMD)

2020년 9월 24일 업데이트: Kenneth Marion, Doheny Image Reading Center

다중 방식의 새로운 망막 기술에서 연령 관련 황반 변성의 진행을 예측하는 이미징 바이오마커 이해

치료 유무에 관계없이 눈의 연령 관련 황반 변성(AMD) 진행을 예측하는 역할을 이해하기 위해 MINT(Multi-modal Imaging with Novel technologies)의 이미징 바이오마커(IB)를 정성적 및 정량적으로 연구합니다. IB에 대한 이해는 AMD의 조기 발견, 진화 예측, AMD의 계층화/개별화 치료를 위한 최선의 선택에 대한 안내를 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

질적 연구에서는 OCT 혈관조영술(OCTA), Swept Source OCT(SS-OCT), 초광시야 형광 혈관조영술(UWF-FA), 적응형 광학 스캐닝 레이저 검안경(AO-SLO), 형광 수명 영상 검안경(Fluorescence Lifetime Imaging Ophthalmoscopy)( FLIO), Retro Mode Imaging(RMI) 및 기타 망막 진단을 위한 새로운 기술. 황반 혈관신생 패턴, 망막 세뇨관, 맥락막 보존, 망막 색소 상피 위축, 드루젠 패턴 등과 같은 문헌에 기술된 형태학적 정성적 IB 뿐만 아니라 MNV 관련 IB, -위축, 황반 맥락막-망막 구조와 관련된 IB 등은 AMD에 대한 다양한 치료 전후에 다중 모드 이미징 접근 방식으로 세분화된 방식으로 분석됩니다.

양적 IB 평가는 IBPAMD 시험에 대한 클래식 및 원본의 이중 모드로 수행됩니다. 병변은 절대 값(mm, mm2 또는 픽셀)으로 표현되는 고전적인 측정 개념을 기반으로 가장 큰 직경, 총 병변 면적, 혈관 밀도, 프랙탈 치수 등의 고전적인 측정을 사용하여 한 손으로 정량적으로 평가됩니다. 동일한 병변은 망막 병변의 정량화에 새로운 개념을 도입하는 원래의 IBPAMD 알고리즘 및 소프트웨어(SITE-app)를 사용하여 정량적으로 평가되며, 차이 평가는 기준선에 보고됩니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

컨트롤 절반, AMD 눈 절반

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 만 18세 이상
  • 다양한 민족적 배경(서로 다른 인종 그룹은 눈의 해부학적 구조가 다르며 이러한 차이를 설명하기 위해 인종 하위 그룹을 만들 수 있어야 함)

제외 기준:

  • 취약한 환자
  • 18세 미만 환자
  • 임산부(임신은 종종 눈의 해부학적 구조를 변경시킬 수 있으므로 임산부는 제외함)
  • 경제적, 교육적으로 취약한
  • 결정장애
  • 노숙자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
비 AMD 눈
AMD
AMD 눈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ONH 직경
기간: 1-2년 FU
1-2년 FU
MNV의 면적
기간: 1-2년 FU
1-2년 FU

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Narcisa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

AMD에 대한 임상 시험

3
구독하다