- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04537143
AMD 진행을 위한 이미지 바이오마커 (IBPAMD)
다중 방식의 새로운 망막 기술에서 연령 관련 황반 변성의 진행을 예측하는 이미징 바이오마커 이해
연구 개요
상태
정황
상세 설명
질적 연구에서는 OCT 혈관조영술(OCTA), Swept Source OCT(SS-OCT), 초광시야 형광 혈관조영술(UWF-FA), 적응형 광학 스캐닝 레이저 검안경(AO-SLO), 형광 수명 영상 검안경(Fluorescence Lifetime Imaging Ophthalmoscopy)( FLIO), Retro Mode Imaging(RMI) 및 기타 망막 진단을 위한 새로운 기술. 황반 혈관신생 패턴, 망막 세뇨관, 맥락막 보존, 망막 색소 상피 위축, 드루젠 패턴 등과 같은 문헌에 기술된 형태학적 정성적 IB 뿐만 아니라 MNV 관련 IB, -위축, 황반 맥락막-망막 구조와 관련된 IB 등은 AMD에 대한 다양한 치료 전후에 다중 모드 이미징 접근 방식으로 세분화된 방식으로 분석됩니다.
양적 IB 평가는 IBPAMD 시험에 대한 클래식 및 원본의 이중 모드로 수행됩니다. 병변은 절대 값(mm, mm2 또는 픽셀)으로 표현되는 고전적인 측정 개념을 기반으로 가장 큰 직경, 총 병변 면적, 혈관 밀도, 프랙탈 치수 등의 고전적인 측정을 사용하여 한 손으로 정량적으로 평가됩니다. 동일한 병변은 망막 병변의 정량화에 새로운 개념을 도입하는 원래의 IBPAMD 알고리즘 및 소프트웨어(SITE-app)를 사용하여 정량적으로 평가되며, 차이 평가는 기준선에 보고됩니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 만 18세 이상
- 다양한 민족적 배경(서로 다른 인종 그룹은 눈의 해부학적 구조가 다르며 이러한 차이를 설명하기 위해 인종 하위 그룹을 만들 수 있어야 함)
제외 기준:
- 취약한 환자
- 18세 미만 환자
- 임산부(임신은 종종 눈의 해부학적 구조를 변경시킬 수 있으므로 임산부는 제외함)
- 경제적, 교육적으로 취약한
- 결정장애
- 노숙자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
제어
비 AMD 눈
|
AMD
AMD 눈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
ONH 직경
기간: 1-2년 FU
|
1-2년 FU
|
MNV의 면적
기간: 1-2년 FU
|
1-2년 FU
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Narcisa
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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