Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Copd:n pahenemis- ja keuhkoverenpainetutkimus (CODEX-P)

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Tässä tutkimuksessa selvitetään, hyötyvätkö potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja keuhkoverenpainetaudin akuutti paheneminen, kohdennetusta lääkehoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi vastaanotettaessa kärsivällisyyttä tehdään kaikukardiografialla keuhkopaineen tutkimiseksi. Jos potilaan trikuspidaalisen palautusgradientti on yli 40 mmHg, hänelle annetaan hoitoa fosforiesteraasi-5-inhibiittorilla, Sildenafiililla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Bispebjerg University Hospital
      • Copenhagen, Tanska
        • Hvidovre Hospital
      • Copenhagen, Tanska
        • Herlev-Gentofte Hospital
      • Hillerød, Tanska
        • Nordsjællands Hospital
      • Odense, Tanska
        • Odense Universitetshospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumatauti, jonka on todennut asiantuntija ja spirometria
  • Myönnetty diagnoosilla "keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen"
  • TR-gradientti ≥40 mmHg asiantuntijan ja kaikukardiografian vahvistama
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu pulmonaalinen hypertensio
  • Tunnettu sydänsairaus, joka vaikuttaa sydämen pumpun toimintaan
  • Miehet alle 40v
  • Naiset alle 55v
  • Naiset, joilla ei ole vaihdevuodet alle 55-vuotiaat (Vaihdevuodet määritellään kuukautisten puuttumiseksi 12 kuukauden sisällä.)
  • Vaikea mielisairaus, joka vaikeuttaa merkittävästi yhteistyötä
  • Vakavat kielivaikeudet, jotka vaikeuttavat merkittävästi yhteistyötä
  • tunnettu allergia sildenafiilille
  • Sildenafiilin kulutus ≥50 mg/viikko muista käyttöaiheista johtuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa.
Active Comparator: Sildenafiili
Sildenafiiliryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja kohdennettua sildenafiilihoitoa.
Lääke: Sildenafiili
Sildenafiili vakioannoksena
Muut nimet:
  • Vizarsin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: 365 päivää
365 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika "prednisoloniin ja/tai antibioottiin" - keuhkoahtaumataudin paheneminen tai kuolema
Aikaikkuna: 365 päivää
365 päivää
Kuolema 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kuolema 1 vuoden sisällä
Aikaikkuna: 365 päivää
365 päivää
Elossa ja ilman COPD:n pahenemista päivänä 365
Aikaikkuna: 365 päivää
365 päivää
Kliininen hoito
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Keuhkoahtaumataudin pahenemisesta johtuvien takaisinottopyyntöjen määrä
Aikaikkuna: 365 päivää
365 päivää
Päivien lukumäärä non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) tai hengityssuojaimella sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Delta Pa(O2)
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Delta Pa(CO2)
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Delta (pH)
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Muutos FEV1:ssä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Muutos COPD-arviointitestissä (CAT)
Aikaikkuna: 29 päivää
29 päivää
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Delta (TR-gradientti)
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study_protocol_CODEX-P_ver2_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole vielä päättäneet jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sildenafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa