Motion Style -akupunktiohoidon (MSAT) tehokkuus ja kustannustehokkuus akuutin niskakivun hoidossa: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Tutkijat arvioivat Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) -hoidon vertailevaa tehokkuutta ja turvallisuutta akuutin niskakivun hoidossa verrattuna akupunktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, tehokkuutta vertaileva kliininen tutkimus akuutille niskakivulle.
Liiketyylinen akupunktio edellyttää, että potilaan kehon osa liikkuu passiivisesti tai aktiivisesti akupunktioneulojen ollessa paikallaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korean tasavalta, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korean tasavalta, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu alkaa tai pahenee kuukauden sisällä
- VAS niskakipu liikkeessä tai levossa 5 tai enemmän
- Ikä 19-70 vuotta
- Osallistujat, jotka ovat kirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu vakava sairaus, joka voi aiheuttaa kipua (esim. Syövän siirtyminen selkärangaan, selkärangan murtuma, selkärangan sijoiltaan siirtyminen)
- Progressiiviset neurologiset puutteet tai vakavat neurologiset puutteet
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu pehmytkudossairaus, joka voi aiheuttaa kipua (syöpä, fibromyalgia, nivelreuma tai vuohi)
- Krooniset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, munuaissairaudet, dementia, diabeettinen neuropatia tai epilepsia)
- Osallistujat, jotka käyttävät steroideja, immunosuppressantteja tai psykotrooppisia lääkkeitä
- Osallistujat, jotka saattavat olla riittämättömiä tai turvattomia akupunktiossa (esim. Hemorraginen sairaus, vaikea diabetes tai antikoagulanttilääkkeen käyttö)
- Osallistujat, jotka ottivat tulehduskipulääkkeitä tai akupunktiota 3 päivän sisällä
- Osallistujat, joille oli tehty kohdunkaulan leikkaus 3 kuukauden sisällä
- Osallistujat, jotka joutuivat liikenneonnettomuuteen kuukauden sisällä
- Raskaana olevat tai raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset
- Osallistujat, jotka olivat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukauden sisällä tai heillä on suunnitelma osallistua toiseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Osallistujat, jotka eivät voi kirjoittaa tietoista suostumusta
- Osallistujat, joiden osallistuminen tutkimukseen on tutkijan päätöksen mukaan vaikeaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Motion Style -akupunktiohoito
Motion Style -akupunktiohoito (2-3 kertaa viikossa, 2 viikkoa)
|
MSAT edellytti potilaan kehon osan liikkuvan passiivisesti tai aktiivisesti, kun akupunktioneulat säilytettiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktiohoito
Akupunktiohoito (2-3 kertaa viikossa, 2 viikkoa)
|
Yleinen akupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) liikkeessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 3 viikon kohdalla
|
Vähintään 0, enintään 100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
Muutos lähtötason VAS:sta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) liikkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Vähintään 0, enintään 100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Vähintään 0, enintään 100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) liikkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Vähintään 0, enintään 10.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Vähintään 0, enintään 10.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Toimintavammakyselylomake
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Toimintavammakysely ja kipukyselylomake
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 3, 8
|
Maailmanlaajuinen, potilaan ilmoittama tulos, vähintään 1, enintään 7, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
|
Viikko 3, 8
|
|
Taivutuksen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Taivutuksen liikealue
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Laajennuksen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Jatkeen liikealue
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Rt-kierron liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Oikean kierron liikealue
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Lt-kierroksen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Vasemman kiertoliikkeen liikealue
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Lt laterofleksion liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Vasemman lateroflexion liikealue
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
Rt laterofleksion liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
Oikean lateraaliflektion liikealue
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), 3, 8
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
Lähtötilanne (viikko 1), 3, 8
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), 3, 8
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
Lähtötilanne (viikko 1), 3, 8
|
|
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), 3, 8
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
Lähtötilanne (viikko 1), 3, 8
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8 (jokainen käynti)
|
Turvallisuustulos
|
Aikakehys: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8 (jokainen käynti)
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8 (jokainen käynti)
|
Lääkkeen tai pelastuslääkemääräyksen tyyppi ja annos sekä muiden hoitojen tyyppi ja tiheys
|
Aikakehys: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 2, 3, 8 (jokainen käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2020-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .