Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) for akutte nakkesmerter: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

18. november 2021 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Efterforskerne vil evaluere den komparative effektivitet og sikkerhed af Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) terapi for akutte nakkesmerter sammenlignet med akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret, kontrolleret, sammenlignende effektivitet klinisk forsøg for akutte nakkesmerter. Akupunktur i bevægelsesstil kræver, at en del af patientens krop bevæger sig passivt eller aktivt, mens akupunkturnåle fastholdes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republikken, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter begynder eller forværres inden for en måned
  • VAS af nakkesmerter ved bevægelse eller i hvile på 5 eller højere
  • Alder mellem 19 og 70 år
  • Deltagere, der har skrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har diagnosticeret den alvorlige sygdom, der kan forårsage smerte (f.eks. Migration af kræft, der når til rygsøjlen, brud på rygsøjlen, dislokation af rygsøjlen)
  • Progressive neurologiske mangler eller alvorlige neurologiske mangler
  • Deltagere, der har diagnosticeret en bløddelssygdom, der kan forårsage smerte (kræft, fibromyalgi, RA eller ged)
  • Kronisk sygdom (f. Hjerte-kar-sygdom, nyresygdom, demens, diabetisk neuropati eller epilepsi)
  • Deltagere, der tager steroider, immunsuppressiva eller psykotrop medicin
  • Deltagere, der kunne være utilstrækkelige eller utrygge ved akupunktur (f.eks. Hæmoragisk sygdom, svær diabetes eller at tage antikoagulerende medicin)
  • Deltagere, der tog NSAID eller akupunktur inden for 3 dage
  • Deltagere, der var blevet opereret i livmoderhalsen inden for 3 måneder
  • Deltagere, der havde et trafikuheld inden for en måned
  • Gravide eller kvinder, der planlagde at blive gravide
  • Deltagere, der havde deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 1 måned, eller som har planer om at deltage i et andet forsøg inden for 6 måneder fra tilmelding
  • Deltagere, der ikke kan skrive informeret samtykke
  • Deltagere, der har svært ved at deltage i forsøget i henhold til efterforskerens beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motion Style Akupunktur behandling
Motion Style Akupunkturbehandling (2-3 gange om ugen, 2 uger)
Andet: Motion Style Akupunktur Behandling (MSAT)
MSAT krævede, at en del af patientens krop bevægede sig passivt eller aktivt, mens akupunkturnåle bevares.
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktur behandling
Akupunkturbehandling (2-3 gange/uge, 2 uger)
Andet: Akupunktur
Generel akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) på bevægelse
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 3 uger
Minimum 0, maksimum 100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
Ændring fra baseline VAS efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) på bevægelse
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Minimum 0, maksimum 100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Visual Analogue Scale (VAS) i hvile
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Minimum 0, maksimum 100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Numerisk vurderingsskala (NRS) på bevægelse
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Minimum 0, maksimum 10. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Minimum 0, maksimum 10. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Spørgeskema om funktionsnedsættelse
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Funktionshandicap spørgeskema og Smerte spørgeskema
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Uge 3, 8
Globalt, patientrapporteret resultat, minimum 1, maksimum 7, højere værdier repræsenterer et bedre resultat
Uge 3, 8
Bevægelsesområde (ROM) af fleksion
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde for fleksion
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde (ROM) af forlængelse
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde for forlængelse
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde (ROM) af Rt-rotation
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde for højre rotation
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde (ROM) af Lt-rotation
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde for venstredrejning
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde (ROM) af Lt laterofleksion
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde for venstre laterofleksion
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde (ROM) af Rt laterofleksion
Tidsramme: Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
Bevægelsesområde for højre laterofleksion
Baseline (Uge 1), Uge 2, 3, 8
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline (Uge 1), 3, 8
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Baseline (Uge 1), 3, 8
12-elementers kortformede sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Baseline (Uge 1), 3, 8
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Baseline (Uge 1), 3, 8
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS)
Tidsramme: Baseline (Uge 1), 3, 8
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Baseline (Uge 1), 3, 8
Uønskede hændelser
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (uge 1), uge ​​2, 3, 8 (hvert besøg)
Sikkerhedsresultat
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge ​​2, 3, 8 (hvert besøg)
Lægemiddelforbrug
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (uge 1), uge ​​2, 3, 8 (hvert besøg)
Lægemiddeltype og dosis af ordination til medicin eller redningsmedicin og type og hyppighed af andre behandlinger
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge ​​2, 3, 8 (hvert besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2020-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte nakkesmerter

Kliniske forsøg med Motion Style Akupunktur Behandling (MSAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner