A eficácia e a relação custo-benefício do tratamento com acupuntura de estilo de movimento (MSAT) para dor aguda no pescoço: um estudo controlado randomizado multicêntrico
18 de novembro de 2021 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Os pesquisadores avaliarão a eficácia comparativa e a segurança da terapia de tratamento de acupuntura com estilo de movimento (MSAT) para dor aguda no pescoço em comparação com a acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado e de eficácia comparativa para dor cervical aguda.
A acupuntura de estilo de movimento requer que uma parte do corpo do paciente se mova passiva ou ativamente enquanto as agulhas de acupuntura são retidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Daejeon, Republica da Coréia, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Republica da Coréia, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Republica da Coréia, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A dor no pescoço começa ou piora dentro de um mês
- EVA de dor no pescoço em movimento ou em repouso de 5 ou superior
- Idade entre 19 e 70 anos
- Participantes que escreveram um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participantes com diagnóstico de doença grave que pode causar dor (p. Migração de câncer atingindo a coluna vertebral, fratura da coluna vertebral, luxação da coluna vertebral)
- Déficits neurológicos progressivos ou déficits neurológicos graves
- Participantes diagnosticados com uma doença dos tecidos moles que pode causar dor (câncer, fibromialgia, AR ou cabra)
- Doença crônica (ex. doença cardiovascular, doença renal, demência, neuropatia diabética ou epilepsia)
- Participantes que tomam esteróides, imunossupressores ou medicamentos psicotrópicos
- Participantes que podem ser inadequados ou inseguros na acupuntura (por exemplo, doença hemorrágica, diabetes grave ou uso de anticoagulante)
- Participantes que tomaram AINEs ou acupuntura em 3 dias
- Participantes que foram submetidos a cirurgia cervical dentro de 3 meses
- Participantes que sofreram um acidente de trânsito no período de um mês
- Grávidas ou mulheres que planejaram engravidar
- Participantes que participaram de outro estudo clínico no prazo de 1 mês, ou planejam participar de outro estudo dentro de 6 meses a partir da inscrição
- Participantes que não podem escrever consentimento informado
- Participantes que têm dificuldade em participar do estudo de acordo com a decisão do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamento de acupuntura de estilo de movimento
Tratamento de Acupuntura Motion Style (2-3 vezes/semana, 2 semanas)
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O MSAT exigia que uma parte do corpo do paciente se movesse passiva ou ativamente enquanto as agulhas de acupuntura eram retidas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de acupuntura
Tratamento de acupuntura (2-3 vezes/semana, 2 semanas)
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Acupuntura geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) em movimento
Prazo: Mudança do VAS basal em 3 semanas
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Mínimo 0, Máximo 100.
Valores mais altos representam um resultado pior
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Mudança do VAS basal em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) em movimento
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Mínimo 0, Máximo 100.
Valores mais altos representam um resultado pior
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Escala Visual Analógica (VAS) em repouso
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Mínimo 0, Máximo 100.
Valores mais altos representam um resultado pior
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Escala de classificação numérica (NRS) em movimento
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Mínimo 0, Máximo 10.
Valores mais altos representam um resultado pior
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
|
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Escala de classificação numérica (NRS) em repouso
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
|
Mínimo 0, Máximo 10.
Valores mais altos representam um resultado pior
|
Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Índice de Incapacidade do Pescoço Vernon-Mior (NDI)
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Questionário de incapacidade funcional
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Questionário de dor no pescoço de Northwick Park (NPQ)
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Questionário de incapacidade funcional e Questionário de dor
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Semana 3, 8
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Global, resultado relatado pelo paciente, Mínimo 1, Máximo 7, Valores mais altos representam um melhor resultado
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Semana 3, 8
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Amplitude de movimento (ADM) de flexão
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento de flexão
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento (ADM) de extensão
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento de extensão
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento (ADM) da rotação Rt
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento de rotação direita
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento (ADM) da rotação Lt
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento de rotação para a esquerda
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento (ADM) da lateroflexão Lt
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento da flexão lateral esquerda
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento (ADM) da lateroflexão Rt
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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Amplitude de movimento de lateroflexão direita
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Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8
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EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base (Semana 1), 3, 8
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base (Semana 1), 3, 8
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Linha de base (Semana 1), 3, 8
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base (Semana 1), 3, 8
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Escala Analógica Visual EuroQol (EQ-VAS)
Prazo: Linha de base (Semana 1), 3, 8
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base (Semana 1), 3, 8
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Eventos adversos
Prazo: Período de tempo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8 (todas as visitas)
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Resultado de segurança
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Período de tempo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8 (todas as visitas)
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Consumo de Drogas
Prazo: Período de tempo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8 (todas as visitas)
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Tipo de droga e dose de prescrição para remédio ou remédio de resgate, e tipo e frequência de outros tratamentos
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Período de tempo: Linha de base (Semana 1), Semana 2, 3, 8 (todas as visitas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
18 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
18 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2020-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .