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급성 경부 통증에 대한 동작 스타일 침술 치료(MSAT)의 효과 및 비용 효율성: 다기관 무작위 통제 시험

2021년 11월 18일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
조사관은 침술과 비교하여 급성 목 통증에 대한 모션 스타일 침술 치료(MSAT) 요법의 비교 효과 및 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 급성 경부 통증에 대한 다중 센터, 무작위, 통제, 비교 효과 임상 시험입니다. 모션 스타일 침술은 침술 바늘이 유지되는 동안 환자의 신체 일부가 수동적으로 또는 능동적으로 움직여야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, 대한민국, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, 대한민국, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 목 통증이 한 달 이내에 시작되거나 악화됨
  • 움직일 때 또는 쉴 때 목 통증의 VAS가 5 이상
  • 19세에서 70세 사이의 연령
  • 정보에 입각한 동의서를 작성한 참가자

제외 기준:

  • 통증을 유발할 수 있는 심각한 질병을 진단받은 참가자(예: 암의 척추 전이, 척추 골절, 척추 탈구)
  • 진행성 신경학적 결손 또는 심각한 신경학적 결손
  • 통증을 유발할 수 있는 연조직 질환(암, 섬유근육통, RA 또는 염소) 진단을 받은 참가자
  • 만성 질환(예: 심혈관 질환, 신장 질환, 치매, 당뇨병성 신경병증 또는 간질)
  • 스테로이드, 면역억제제 또는 향정신성 약물을 복용하는 참가자
  • 침술에 부적절하거나 안전하지 않을 수 있는 참가자(예: 출혈성 질환, 심한 당뇨병 또는 항응고제 복용)
  • 3일 이내에 NSAID 또는 침술을 받은 참가자
  • 3개월 이내 자궁경부 수술을 받은 참가자
  • 한 달 이내 교통사고를 당한 참가자
  • 임산부 또는 임신을 계획하고 있는 여성
  • 등록 후 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나, 등록 후 6개월 이내에 다른 임상시험에 참여할 계획이 있는 대상자
  • 동의서를 작성할 수 없는 참여자
  • 연구자의 결정에 따라 임상시험 참여가 어려운 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모션 스타일 침술 치료
모션 스타일 침 치료 (2-3회/주, 2주)
다른: 모션 스타일 침술 치료 (MSAT)
MSAT는 침술 바늘이 유지되는 동안 환자의 신체 일부가 수동적으로 또는 능동적으로 움직일 것을 요구했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 침술 치료
침 치료(2~3회/주, 2주)
다른: 침 요법
일반 침술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직임에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 3주에 기준선 VAS에서 변경
최소 0, 최대 100. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3주에 기준선 VAS에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직임에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
최소 0, 최대 100. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
VAS(Visual Analogue Scale) 유휴 상태
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
최소 0, 최대 100. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
움직임에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
최소 0, 최대 10. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
미사용 NRS(숫자 평가 척도)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
최소 0, 최대 10. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
Vernon-Mior Neck Disability Index(NDI)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
기능 장애 설문지
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
Northwick Park 목 통증 설문지(NPQ)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
기능 장애 설문지 및 통증 설문지
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 3, 8주차
전역, 환자 보고 결과, 최소 1, 최대 7, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3, 8주차
굴곡 운동 범위(ROM)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
굴곡 운동 범위
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
확장의 이동 범위(ROM)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
익스텐션 가동범위
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
Rt 회전의 이동 범위(ROM)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
오른쪽 회전의 이동 범위
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
Lt 회전의 이동 범위(ROM)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
왼쪽 회전의 이동 범위
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
Lt lateroflexion의 가동범위(ROM)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
좌측굴곡의 가동범위
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
Rt lateroflexion의 가동 범위(ROM)
기간: 베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
우측 외측굴곡의 가동 범위
베이스라인(1주차), 2주차, 3주차, 8주차
EQ-5D-5L
기간: 베이스라인(1주차), 3, 8
건강 관련 삶의 질 설문지
베이스라인(1주차), 3, 8
12항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 베이스라인(1주차), 3, 8
건강 관련 삶의 질 설문지
베이스라인(1주차), 3, 8
EuroQol 비주얼 아날로그 스케일(EQ-VAS)
기간: 베이스라인(1주차), 3, 8
건강 관련 삶의 질 설문지
베이스라인(1주차), 3, 8
부작용
기간: 기간: 기준선(1주차), 2주차, 3주차, 8주차(모든 방문)
안전성 결과
기간: 기준선(1주차), 2주차, 3주차, 8주차(모든 방문)
마약 소비
기간: 기간: 기준선(1주차), 2주차, 3주차, 8주차(모든 방문)
의약품 또는 구조의약품의 처방약의 종류 및 용량, 기타 치료의 종류 및 횟수
기간: 기준선(1주차), 2주차, 3주차, 8주차(모든 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaseng Medical Foundation

수사관

  • 수석 연구원: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JS-CT-2020-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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