运动式针灸治疗 (MSAT) 治疗急性颈部疼痛的有效性和成本效益：一项多中心随机对照试验
2021年11月18日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation
与针灸相比，研究人员将评估运动式针灸治疗 (MSAT) 治疗急性颈部疼痛的比较有效性和安全性。
研究概览
详细说明
这是针对急性颈部疼痛的多中心、随机、对照、有效性比较临床试验。
运动式针灸需要患者身体的一部分被动或主动移动，同时保留针灸针。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Busan、大韩民国
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Daejeon、大韩民国、35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、大韩民国、135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon、Gyeonggi Province、大韩民国、14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈部疼痛在 1 个月内发作或加重
- 运动或休息时颈部疼痛的 VAS 评分为 5 或更高
- 年龄在 19 岁至 70 岁之间
- 签署知情同意书的参与者
排除标准：
- 被诊断患有可引起疼痛的严重疾病的参与者（例如 癌转移至脊柱、脊柱骨折、脊柱脱位）
- 进行性神经功能缺损或严重的神经功能缺损
- 被诊断患有可引起疼痛的软组织疾病（癌症、纤维肌痛、RA 或山羊）的参与者
- 慢性疾病（例如 心血管疾病、肾脏疾病、痴呆、糖尿病性神经病变或癫痫）
- 服用类固醇、免疫抑制剂或精神药物的参与者
- 针灸可能不充分或不安全的参与者（例如 出血性疾病、严重糖尿病或服用抗凝药物）
- 在 3 天内服用非甾体抗炎药或针灸的参与者
- 在 3 个月内接受过颈椎手术的参与者
- 一个月内发生交通事故的参加者
- 孕妇或计划怀孕的女性
- 入组后1个月内参加过其他临床试验，或计划在入组后6个月内参加其他临床试验的受试者
- 无法签署知情同意书的参与者
- 研究者决定难以参加试验的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动式针灸治疗
运动式针灸治疗（2-3次/周，2周）
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MSAT 需要患者身体的一部分在保留针灸针的同时被动或主动移动。
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ACTIVE_COMPARATOR：针灸治疗
针灸治疗（2-3次/周，2周）
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一般针灸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3 周时与基线 VAS 的变化
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最小 0，最大 100。
较高的值表示较差的结果
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3 周时与基线 VAS 的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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最小 0，最大 100。
较高的值表示较差的结果
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
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静止视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
最小 0，最大 100。
较高的值表示较差的结果
|
基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
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运动数字评定量表 (NRS)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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最少 0 个，最多 10 个。
较高的值表示较差的结果
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
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静止时的数字评定量表 (NRS)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
最少 0 个，最多 10 个。
较高的值表示较差的结果
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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Vernon-Mior 颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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功能障碍问卷
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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Northwick Park 颈部疼痛问卷 (NPQ)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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功能障碍问卷和疼痛问卷
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：第 3、8 周
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总体、患者报告的结果，最小 1，最大 7，值越高表示结果越好
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第 3、8 周
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屈曲运动范围 (ROM)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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屈曲活动范围
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
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伸展运动范围 (ROM)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
伸展运动范围
|
基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
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Rt旋转的运动范围（ROM）
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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右旋动作范围
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
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Lt 旋转的运动范围 (ROM)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
左旋运动范围
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
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Lt 侧屈的运动范围 (ROM)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
左侧屈运动范围
|
基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
|
Rt 侧屈运动范围 (ROM)
大体时间：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
|
右侧屈活动范围
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基线（第 1 周）、第 2、3、8 周
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EQ-5D-5L
大体时间：基线（第 1 周）、3、8
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健康相关生活质量问卷
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基线（第 1 周）、3、8
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12 项短期健康调查 (SF-12)
大体时间：基线（第 1 周）、3、8
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健康相关生活质量问卷
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基线（第 1 周）、3、8
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EuroQol 视觉模拟量表 (EQ-VAS)
大体时间：基线（第 1 周）、3、8
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健康相关生活质量问卷
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基线（第 1 周）、3、8
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不良事件
大体时间：时间范围：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周（每次访问）
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安全结果
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时间范围：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周（每次访问）
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药物消耗
大体时间：时间范围：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周（每次访问）
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处方药或抢救药的药物种类和剂量，以及其他治疗的种类和频率
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时间范围：基线（第 1 周）、第 2、3、8 周（每次访问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：In-Hyuk Ha, Dr.、Jaseng Medical Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2021年11月18日
研究完成 (实际的)
2021年11月18日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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