A mozgásstílusú akupunktúrás kezelés (MSAT) hatékonysága és költséghatékonysága akut nyakfájdalom esetén: Többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat
2021. november 18. frissítette: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
A kutatók értékelni fogják a Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) terápia összehasonlító hatékonyságát és biztonságosságát akut nyaki fájdalom esetén az akupunktúrával összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált, összehasonlító hatékonyságú klinikai vizsgálat az akut nyaki fájdalomra.
A mozgásos akupunktúra megköveteli, hogy a páciens testrésze passzívan vagy aktívan mozogjon, miközben az akupunktúrás tűket megtartják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Koreai Köztársaság, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Koreai Köztársaság, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyaki fájdalom egy hónapon belül fellép vagy súlyosbodik
- VAS nyaki fájdalom mozgás közben vagy nyugalmi állapotban 5 vagy magasabb
- Életkor 19 és 70 év között
- Azok a résztvevők, akik tájékozott beleegyezést írtak
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél súlyos, fájdalmat okozó betegséget diagnosztizáltak (pl. A rák gerincig érő migrációja, gerinctörés, gerinc elmozdulása)
- Progresszív neurológiai hiányok vagy súlyos neurológiai deficitek
- Résztvevők, akiknél lágyrész-betegséget diagnosztizáltak, amely fájdalmat okozhat (rák, fibromyalgia, RA vagy kecske)
- Krónikus betegségek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegség, demencia, diabéteszes neuropátia vagy epilepszia)
- Szteroidokat, immunszuppresszánsokat vagy pszichotróp gyógyszereket szedő résztvevők
- Azok a résztvevők, akik nem megfelelőek vagy nem biztonságosak az akupunktúrában (pl. Hemorrhagiás betegség, súlyos cukorbetegség vagy véralvadásgátló gyógyszer szedése)
- Azok a résztvevők, akik 3 napon belül NSAID-t vagy akupunktúrát vettek
- Azok a résztvevők, akik 3 hónapon belül méhnyakműtéten estek át
- Azok a résztvevők, akik egy hónapon belül közlekedési balesetet szenvedtek
- Terhes vagy teherbe esést tervező nők
- Olyan résztvevők, akik 1 hónapon belül más klinikai vizsgálatban vettek részt, vagy a beiratkozástól számított 6 hónapon belül más vizsgálatban való részvételt terveznek
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak beleegyező nyilatkozatot írni
- Azok a résztvevők, akik a vizsgálatban a vizsgáló döntése alapján nehezen vehetnek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Motion Style akupunktúrás kezelés
Motion Style akupunktúrás kezelés (heti 2-3 alkalommal, 2 hét)
|
Az MSAT megkövetelte a páciens testének egy részének passzív vagy aktív mozgását, miközben az akupunktúrás tűket megtartják.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktúrás kezelés
Akupunktúrás kezelés (heti 2-3 alkalommal, 2 hét)
|
Általános akupunktúra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) mozgás közben
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest 3 héten belül
|
Minimum 0, maximum 100.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
Változás a kiindulási VAS-hoz képest 3 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) mozgás közben
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Minimum 0, maximum 100.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Minimum 0, maximum 100.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Numerikus értékelési skála (NRS) mozgáskor
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Minimum 0, maximum 10.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Numerikus értékelési skála (NRS) nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Minimum 0, maximum 10.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Vernon-Mior nyaki rokkantsági index (NDI)
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Funkcionális fogyatékos kérdőív
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőív (NPQ)
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Funkcionális fogyatékosság kérdőív és Fájdalom kérdőív
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 3. hét, 8
|
Globális, a betegek által jelentett eredmény, Minimum 1, Maximum 7, A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek
|
3. hét, 8
|
|
A hajlítás mozgástartománya (ROM).
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
A hajlítás mozgási tartománya
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Kiterjesztés mozgási tartománya (ROM).
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Kiterjesztés mozgási tartománya
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Rt forgási tartomány (ROM).
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Jobbra forgás mozgási tartománya
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Lt forgási tartomány (ROM).
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Balra forgás mozgási tartománya
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Lt lateroflexió mozgástartománya (ROM).
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Bal oldali lateroflexió mozgási tartománya
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
Az Rt lateroflexió mozgástartománya (ROM).
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
Jobb oldali lateroflexió mozgási tartománya
|
Alapállapot (1. hét), 2., 3., 8. hét
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 3., 8
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
|
Alapállapot (1. hét), 3., 8
|
|
12 elemből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12)
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 3., 8
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
|
Alapállapot (1. hét), 3., 8
|
|
EuroQol vizuális analóg skála (EQ-VAS)
Időkeret: Alapállapot (1. hét), 3., 8
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
|
Alapállapot (1. hét), 3., 8
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Időkeret: alaphelyzet (1. hét), 2., 3., 8. hét (minden látogatás)
|
Biztonsági eredmény
|
Időkeret: alaphelyzet (1. hét), 2., 3., 8. hét (minden látogatás)
|
|
Kábítószer-fogyasztás
Időkeret: Időkeret: alaphelyzet (1. hét), 2., 3., 8. hét (minden látogatás)
|
A gyógyszerre vagy mentőgyógyszerre felírt gyógyszer típusa és dózisa, valamint egyéb kezelések típusa és gyakorisága
|
Időkeret: alaphelyzet (1. hét), 2., 3., 8. hét (minden látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2020-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .