Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a nákladová efektivita akupunkturní léčby pohybovým stylem (MSAT) pro akutní bolest krku: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

18. listopadu 2021 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Vyšetřovatelé vyhodnotí srovnávací účinnost a bezpečnost terapie pohybovým stylem akupunktury (MSAT) pro akutní bolest krku ve srovnání s akupunkturou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie s komparativní účinností pro akutní bolest krku. Pohybová akupunktura vyžaduje, aby se část pacientova těla pohybovala pasivně nebo aktivně, zatímco akupunkturní jehly jsou zachovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korejská republika, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korejská republika, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korejská republika, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v krku se objeví nebo se zhorší během jednoho měsíce
  • VAS bolesti krku při pohybu nebo v klidu 5 nebo vyšší
  • Věk mezi 19 a 70 lety
  • Účastníci, kteří napsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kterým bylo diagnostikováno závažné onemocnění, které může způsobit bolest (např. Migrace rakoviny zasahující do páteře, zlomenina páteře, vykloubení páteře)
  • Progresivní neurologické deficity nebo závažné neurologické deficity
  • Účastníci, kteří diagnostikovali onemocnění měkkých tkání, které může způsobit bolest (rakovina, fibromyalgie, RA nebo koza)
  • Chronické onemocnění (např. Kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, demence, diabetická neuropatie nebo epilepsie)
  • Účastníci užívající steroidy, imunosupresiva nebo psychotropní léky
  • Účastníci, kteří by mohli být neadekvátní nebo nebezpeční při akupunktuře (např. Hemoragické onemocnění, těžká cukrovka nebo užívání antikoagulancií)
  • Účastníci, kteří užívali NSAID nebo akupunkturu do 3 dnů
  • Účastníci, kteří podstoupili operaci děložního čípku do 3 měsíců
  • Účastníci, kteří měli do měsíce dopravní nehodu
  • Těhotné nebo ženy, které plánovaly otěhotnět
  • Účastníci, kteří se zúčastnili jiné klinické studie do 1 měsíce nebo plánují účast v jiné studii do 6 měsíců od zařazení
  • Účastníci, kteří nemohou napsat informovaný souhlas
  • Účastníci, pro které je podle rozhodnutí vyšetřovatele obtížné účastnit se hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupunkturní léčba Motion Style
Akupunkturní ošetření pohybovým stylem (2-3x týdně, 2 týdny)
Jiný: Akupunkturní léčba pohybovým stylem (MSAT)
MSAT vyžadoval, aby se část pacientova těla pohybovala pasivně nebo aktivně, zatímco akupunkturní jehly jsou zachovány.
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba akupunkturou
Akupunkturní léčba (2-3x týdně, 2 týdny)
Jiný: Akupunktura
Obecná akupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) při pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS po 3 týdnech
Minimálně 0, maximálně 100. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
Změna od výchozí hodnoty VAS po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) při pohybu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Minimálně 0, maximálně 100. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Vizuální analogová škála (VAS) v klidu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Minimálně 0, maximálně 100. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Numeric Rating Scale (NRS) na pohybu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Minimálně 0, maximálně 10. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Numeric Rating Scale (NRS) v klidu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Minimálně 0, maximálně 10. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Vernon-Miorův index postižení krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Dotazník funkčního postižení
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Northwick Park Dotazník bolesti krku (NPQ)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Dotazník funkčního postižení a dotazník bolesti
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: Týden 3, 8
Globální, pacientem hlášený výsledek, Minimum 1, Maximum 7, Vyšší hodnoty představují lepší výsledek
Týden 3, 8
Rozsah pohybu (ROM) flexe
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu flexe
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu (ROM) prodloužení
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu výsuvu
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu (ROM) rotace Rt
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu otáčení vpravo
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu (ROM) rotace Lt
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu levé rotace
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu (ROM) lateroflexe Lt
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu levé lateroflexe
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu (ROM) Rt lateroflexe
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
Rozsah pohybu pravé lateroflexe
Výchozí stav (1. týden), 2., 3., 8. týden
EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 3., 8
Dotazník kvality života související se zdravím
Výchozí stav (1. týden), 3., 8
12položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 3., 8
Dotazník kvality života související se zdravím
Výchozí stav (1. týden), 3., 8
Vizuální analogová škála EuroQol (EQ-VAS)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 3., 8
Dotazník kvality života související se zdravím
Výchozí stav (1. týden), 3., 8
Nežádoucí události
Časové okno: Časový rámec: Základní (1. týden), 2., 3., 8. týden (každá návštěva)
Bezpečnostní výsledek
Časový rámec: Základní (1. týden), 2., 3., 8. týden (každá návštěva)
Spotřeba drog
Časové okno: Časový rámec: Základní (1. týden), 2., 3., 8. týden (každá návštěva)
Typ a dávka předepsaného léku nebo záchranného léku a typ a frekvence dalších ošetření
Časový rámec: Základní (1. týden), 2., 3., 8. týden (každá návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2020-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit