Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i opłacalność leczenia akupunktury w stylu ruchu (MSAT) w przypadku ostrego bólu szyi: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Badacze ocenią porównawczą skuteczność i bezpieczeństwo terapii Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) w przypadku ostrego bólu szyi w porównaniu z akupunkturą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, porównawcze badanie kliniczne skuteczności dotyczące ostrego bólu szyi. Akupunktura ruchowa wymaga, aby część ciała pacjenta poruszała się biernie lub aktywnie, podczas gdy igły akupunkturowe są trzymane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Republika Korei, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Republika Korei, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Republika Korei, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi zaczyna się lub nasila w ciągu jednego miesiąca
  • VAS bólu szyi podczas ruchu lub w spoczynku 5 lub więcej
  • Wiek od 19 do 70 lat
  • Uczestnicy, którzy napisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano poważną chorobę mogącą powodować ból (np. Migracja nowotworu do kręgosłupa, złamanie kręgosłupa, zwichnięcie kręgosłupa)
  • Postępujące deficyty neurologiczne lub ciężkie deficyty neurologiczne
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano chorobę tkanek miękkich, która może powodować ból (rak, fibromialgia, RZS lub koza)
  • Choroba przewlekła (np. choroba sercowo-naczyniowa, choroba nerek, demencja, neuropatia cukrzycowa lub padaczka)
  • Uczestnicy przyjmujący sterydy, leki immunosupresyjne lub leki psychotropowe
  • Uczestnicy, którzy mogą być nieodpowiedni lub niebezpieczni podczas akupunktury (np. choroba krwotoczna, ciężka cukrzyca lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych)
  • Uczestnicy, którzy przyjmowali NLPZ lub akupunkturę w ciągu 3 dni
  • Uczestnicy, którzy przeszli operację szyjki macicy w ciągu 3 miesięcy
  • Uczestnicy, którzy mieli wypadek drogowy w ciągu miesiąca
  • Kobiety w ciąży lub kobiety planujące ciążę
  • Uczestnicy, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 1 miesiąca lub planują udział w innym badaniu w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
  • Uczestnicy, którzy nie potrafią napisać świadomej zgody
  • Uczestnicy, którym trudno jest uczestniczyć w badaniu zgodnie z decyzją badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zabieg akupunktury Motion Style
Zabieg akupunktury Motion Style (2-3 razy/tyg., 2 tyg.)
Inny: Leczenie akupunktury w stylu ruchu (MSAT)
MSAT wymagało, aby część ciała pacjenta poruszała się biernie lub aktywnie, podczas gdy igły do ​​akupunktury są trzymane.
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie akupunkturą
Zabieg akupunktury (2-3 razy w tygodniu, 2 tygodnie)
Inny: Akupunktura
Akupunktura ogólna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) w ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej VAS po 3 tygodniach
Minimalnie 0, Maksymalnie 100. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Zmiana od wartości początkowej VAS po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) w ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Minimalnie 0, Maksymalnie 100. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Wizualna skala analogowa (VAS) w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Minimalnie 0, Maksymalnie 100. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Numeryczna skala ocen (NRS) dotycząca ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Minimalnie 0, Maksymalnie 10. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Numeryczna skala ocen (NRS) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Minimalnie 0, Maksymalnie 10. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Indeks niepełnosprawności szyi Vernona-Miora (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Kwestionariusz bólu szyi Northwick Park (NPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej i Kwestionariusz bólu
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Tydzień 3, 8
Wynik ogólny, zgłoszony przez pacjenta, minimum 1, maksimum 7, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Tydzień 3, 8
Zakres ruchu (ROM) zgięcia
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu zgięcia
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu (ROM) przedłużenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu przedłużenia
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu (ROM) obrotu Rt
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu prawego obrotu
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu (ROM) rotacji Lt
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu obrotu w lewo
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu (ROM) bocznego zgięcia Lt
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu lewego zgięcia bocznego
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu (ROM) bocznego zgięcia Rt
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
Zakres ruchu prawego zgięcia bocznego
Linia bazowa (Tydzień 1), Tydzień 2, 3, 8
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), 3, 8
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Linia bazowa (Tydzień 1), 3, 8
Skrócona ankieta zdrowotna z 12 pozycjami (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), 3, 8
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Linia bazowa (Tydzień 1), 3, 8
Wizualna waga analogowa EuroQol (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 1), 3, 8
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Linia bazowa (Tydzień 1), 3, 8
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa (tydzień 1), tydzień 2, 3, 8 (każda wizyta)
Wynik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: linia bazowa (tydzień 1), tydzień 2, 3, 8 (każda wizyta)
Konsumpcja narkotyków
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa (tydzień 1), tydzień 2, 3, 8 (każda wizyta)
Rodzaj i dawka leku przepisanego na lek lub lek ratunkowy oraz rodzaj i częstotliwość innych zabiegów
Ramy czasowe: linia bazowa (tydzień 1), tydzień 2, 3, 8 (każda wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2020-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj