Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til akupunkturbehandling i bevegelsesstil (MSAT) for akutte nakkesmerter: En multisenter randomisert kontrollert prøvelse

18. november 2021 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Etterforskerne vil evaluere den komparative effektiviteten og sikkerheten til Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) terapi for akutte nakkesmerter sammenlignet med akupunktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multi-senter, randomisert, kontrollert, sammenlignende effektivitet klinisk studie for akutte nakkesmerter. Akupunktur i bevegelsesstil krever at en del av pasientens kropp beveger seg passivt eller aktivt mens akupunkturnålene beholdes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republikken, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nakkesmerter begynner eller forverres innen en måned
  • VAS av nakkesmerter ved bevegelse eller hvile på 5 eller høyere
  • Alder mellom 19 og 70 år
  • Deltakere som skrev et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som diagnostiserte den alvorlige sykdommen som kan forårsake smerte (f.eks. Migrasjon av kreft som når til ryggraden, brudd i ryggraden, forskyvning av ryggraden)
  • Progressive nevrologiske mangler eller alvorlige nevrologiske mangler
  • Deltakere som har diagnostisert en bløtvevssykdom som kan forårsake smerte (kreft, fibromyalgi, RA eller geit)
  • Kronisk sykdom (f.eks. Hjerte- og karsykdommer, nyresykdom, demens, diabetisk nevropati eller epilepsi)
  • Deltakere som tar steroider, immundempende midler eller psykotrope medisiner
  • Deltakere som kan være utilstrekkelige eller utrygge ved akupunktur (f.eks. Blødningssykdom, alvorlig diabetes eller bruk av antikoagulerende legemidler)
  • Deltakere som tok NSAIDs eller akupunktur innen 3 dager
  • Deltakere som hadde gjennomgått livmorhalsoperasjoner innen 3 måneder
  • Deltakere som hadde en trafikkulykke innen en måned
  • Gravide eller kvinner som planla å bli gravide
  • Deltakere som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 1 måned, eller har planer om å delta i andre studier innen 6 måneder fra påmelding
  • Deltakere som ikke kan skrive informert samtykke
  • Deltakere som er vanskelige å delta i rettssaken i henhold til etterforskers vedtak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Motion Style Akupunktur behandling
Motion Style Akupunkturbehandling (2-3 ganger i uken, 2 uker)
Annen: Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT)
MSAT krevde at en del av pasientens kropp beveget seg passivt eller aktivt mens akupunkturnålene beholdes.
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunkturbehandling
Akupunkturbehandling (2-3 ganger/uke, 2 uker)
Annen: Akupunktur
Generell akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) på bevegelse
Tidsramme: Endring fra baseline VAS ved 3 uker
Minimum 0, maksimum 100. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
Endring fra baseline VAS ved 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) på bevegelse
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Minimum 0, maksimum 100. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Visual Analogue Scale (VAS) i hvile
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Minimum 0, maksimum 100. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Numerisk vurderingsskala (NRS) på bevegelse
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Minimum 0, maksimum 10. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Minimum 0, maksimum 10. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Spørreskjema for funksjonshemming
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Spørreskjema for funksjonshemming og smerteskjema
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Uke 3, 8
Globalt, pasientrapportert utfall, minimum 1, maksimum 7, høyere verdier representerer et bedre resultat
Uke 3, 8
Bevegelsesområde (ROM) av fleksjon
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Omfang av bevegelse av fleksjon
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde (ROM) for utvidelse
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde for ekstensjon
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde (ROM) for Rt-rotasjon
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde for Høyre rotasjon
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde (ROM) for Lt-rotasjon
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde for venstrerotasjon
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde (ROM) av Lt lateroflexion
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde for venstre laterofleksi
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde (ROM) av Rt laterofleksi
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
Bevegelsesområde for høyre laterofleksi
Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8
EQ-5D-5L
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), 3, 8
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Grunnlinje (uke 1), 3, 8
12-elementers kortskjema helseundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), 3, 8
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Grunnlinje (uke 1), 3, 8
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), 3, 8
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Grunnlinje (uke 1), 3, 8
Uønskede hendelser
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8 (hvert besøk)
Sikkerhetsresultat
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8 (hvert besøk)
Legemiddelforbruk
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8 (hvert besøk)
Legemiddeltype og -dose for medisin eller redningsmedisin, og type og hyppighet av andre behandlinger
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1), uke 2, 3, 8 (hvert besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2020-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nakkesmerter

Kliniske studier på Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere