Munuaissiirteen sietokyky sekakimerismin kautta - SMC/MGH

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen 18-60 vuotta.
• Ehdokas elävän luovuttajan munuaissiirrännäistä HLA-vastaamattomalta luovuttajalta
• Potilaat, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe tai ESRD ja joita hoidetaan joko hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
• Ensimmäinen elinsiirto.
• FDA:n hyväksymien ehkäisymenetelmien käyttö
• Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus.
• Serologiset todisteet aiemmasta altistumisesta EBV:lle
• Negatiivinen COVID seulonnassa ja 2 päivää ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

• ABO-veriryhmän kanssa yhteensopimaton munuaissiirrännäinen.
• Todisteet anti-HLA-vasta-aineesta (luovuttajaspesifisestä tai ei) 60 päivän sisällä ennen elinsiirtoa rutiinimenetelmillä arvioituna (Luminex)
• Pysyvä leukopenia (valkosolujen määrä alle 2 000/mm3) tai trombosytopenia (<100 000/mm3).
• Seropositiivisuus HIV-1:lle, hepatiitti B -ydinantigeenille tai hepatiitti C -virukselle (vahvistettu C-hepatiittiviruksen RNA:lla); tai positiivisuus hepatiitti B:n pinta-antigeenille.
• Aktiivinen infektio
• Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 % TTE:n tai sydämen vajaatoiminnan kliinisen näytön perusteella määritettynä
• Pakotettu uloshengitystilavuus FEV1 tai DLCO < 50 % ennustetusta.
• Imetys tai raskaus
• Muu syöpä kuin ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
• Taustalla oleva munuaissairauden etiologia, jolla on suuri riski taudin uusiutumisesta siirretyssä munuaisessa (kuten fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi).
• Aiempi annosta rajoittava sädehoito
• Tunnettu geneettinen sairaus tai sukuhistoria, joka voi johtaa suurempaan herkkyyteen säteilytyksen vaikutuksille tai fyysiseen epämuodostumaan, joka estäisi riittävän suojauksen tai asianmukaisen annostuksen hoito-ohjelman säteilytysosan aikana
• Ilmoittautuminen muihin lääketutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
• Epänormaalit (> 2 kertaa laboratorionormaalit) arvot (a) maksan toimintakemialle (ALT, AST, AP), (b) bilirubiinille, (c) hyytymistutkimuksille (PT, PTT).
• Allergia tai yliherkkyys jollekin siplitsumabin, fludarabiinin, syklofosfamiditakrolimuusin, MMF:n tai rituksimabin aineosalle
• Sellainen sairaus, jonka tutkija pitää yhteensopimattomina tutkimukseen osallistumisen kanssa.
• Koehenkilöt, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (NIDDM) ilman hyvää verensokerin hallintaa (HbA1c<7). Koehenkilö, jolla on vaikea retinopatia, gastropareesi tai vaikea neuropatia, joka estää koehenkilön normaalin itsenäisen päivittäisen toiminnan, suljetaan pois tutkimuksesta