混合キメリズムによる腎同種移植耐性 - SMC/MGH

包含基準:

• 18～60歳の男性または女性。
• HLAミスマッチドナーからの生体腎同種移植の候補
• -血液透析または腹膜透析のいずれかで治療されている慢性腎臓病の段階またはESRDの被験者。
• 初移植。
• FDA承認の避妊方法の使用
• -インフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
• EBVへの以前の暴露の血清学的証拠
• -スクリーニング時および手順の2日前にCOVIDが陰性

除外基準:

• ABO式血液型不適合腎同種移植片。
• -通常の方法論（ルミネックス）によって評価された、移植前60日以内の抗HLA抗体（ドナー特異的または非ドナー）の証拠
• 持続性白血球減少症 (WBC 2,000/mm3 未満) または血小板減少症 (<100,000/mm3)。
• -HIV-1、B型肝炎コア抗原、またはC型肝炎ウイルスに対する血清陽性（C型肝炎ウイルスRNAによって確認）;またはB型肝炎表面抗原陽性。
• アクティブな感染
• -TTEまたは心不全の臨床的証拠によって決定される左室駆出率<40％
• 強制呼気量 FEV1 または DLCO < 予測値の 50%。
• 授乳中または妊娠中
• -皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌以外の癌の病歴
• 根底にある腎疾患の病因で、移植された腎臓で疾患が再発するリスクが高い（限局性分節性糸球体硬化症など）。
• 以前の線量制限放射線療法
• -放射線の影響に対する感度が高くなる可能性のある既知の遺伝病または家族歴、またはコンディショニングレジメンの照射コンポーネント中の適切な遮蔽または適切な投与を妨げる身体的変形
• -登録前30日以内の他の治験薬研究への登録
• (a) 肝機能の化学的性質 (ALT、AST、AP)、(b) ビリルビン、(c) 凝固研究 (PT、PTT) の異常な (実験室の正常値の 2 倍を超える) 値。
• -シプリズマブ、フルダラビン、シクロホスファミドタクロリムス、MMFまたはリツキシマブのいずれかの成分に対するアレルギーまたは感受性
• -治験責任医師が治験への参加と相容れないとみなす病状の存在。
• -インスリン非依存性糖尿病（NIDDM）を患っており、血糖コントロールが良好でない被験者（HbA1c <7）。 -重度の網膜症、胃不全麻痺、または重度の神経障害を有する被験者 被験者の通常の独立した日常活動を妨げる 研究から除外されます