혼합 키메라 현상을 통한 신장 동종이식 내성 - SMC/MGH

포함 기준:

• 18-60세의 남성 또는 여성.
• HLA 불일치 기증자의 살아있는 기증자 신장 동종이식 후보
• 혈액 투석 또는 복막 투석으로 치료받는 만성 신장 질환 단계 또는 ESRD가 있는 피험자.
• 첫 번째 이식.
• FDA 승인 피임법 사용
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력.
• EBV에 대한 사전 노출의 혈청학적 증거
• 검사 시 및 시술 2일 전 COVID 음성

제외 기준:

• ABO 혈액형 부적합 신장 동종이식.
• 일상적인 방법론(Luminex)으로 평가한 이식 전 60일 이내에 항-HLA 항체(공여자 특이적 여부)의 증거
• 지속적인 백혈구 감소증(WBC 2,000/mm3 미만) 또는 혈소판 감소증(<100,000/mm3).
• HIV-1, B형 간염 코어 항원 또는 C형 간염 바이러스에 대한 혈청양성(C형 간염 바이러스 RNA에 의해 확인됨); 또는 B형 간염 표면 항원에 대한 양성.
• 활성 감염
• TTE 또는 심부전의 임상적 증거에 의해 결정된 좌심실 박출률 < 40%
• 강제 호기량 FEV1 또는 DLCO < 예측치의 50%.
• 수유 또는 임신
• 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종 이외의 암 병력
• 이식된 신장에서 질병 재발 위험이 높은 근본적인 신장 질환 병인(예: 국소 분절 사구체 경화증).
• 이전 선량 제한 방사선 요법
• 방사선 조사 효과에 대해 더 큰 민감성을 초래할 수 있는 알려진 유전 질환 또는 가족력 또는 컨디셔닝 요법의 조사 구성 요소 동안 적절한 차폐 또는 적절한 선량을 배제하는 신체적 기형
• 등록 전 30일 이내에 다른 연구 약물 연구에 등록
• (a) 간 기능 화학(ALT, AST, AP), (b) 빌리루빈, (c) 응고 연구(PT, PTT)에 대한 비정상(실험실 정상의 2배 이상) 값.
• Siplizumab, Fludarabine, Cyclophosphamide tacrolimus, MMF 또는 rituximab의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성
• 연구자가 임상시험 참여와 양립할 수 없다고 판단하는 모든 의학적 상태의 존재.
• 혈당 조절(HbA1c<7)이 좋지 않은 비인슐린 의존성 당뇨병(NIDDM)이 있는 피험자. 피험자의 정상적인 독립적인 일상 활동을 방해하는 중증 망막병증, 위마비 또는 중증 신경병증이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.