- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04544657
Tekoälyyn perustuva kaulavaltimoplakin stabiilisuuden kattava arviointijärjestelmä
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Aivohalvaus on yleinen kliininen sairaus, jolla on korkea vamma ja kuolleisuus ja joka uhkaa vakavasti ihmisten elämää ja terveyttä. Kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin repeämä on iskeemisen aivohalvauksen tärkeä patogeeninen perusta, joten plakin pysyvyyden arvioimisella on tärkeä kliininen merkitys iskeemisen aivohalvauksen ehkäisyssä.Ultraääni, kätevänä, nopeana, ei-invasiivisena, säteilyttömänä lisätutkimusteknologiana, jota käytetään laajalti kaulavaltimon plakin stabiiliuden tutkimuksessa.Tällä hetkellä on olemassa monia menetelmiä kaulavaltimon plakin stabiilisuuden arvioimiseksi ultraäänen perusteella, mukaan lukien kaksiulotteinen ultraääni, kontrasti- tehostettu ultraääni, ultraäänielastografia ja niin edelleen.
Tulokset plakin stabiiliudesta eri tekniikoilla kuitenkin poikkeavat suuresti, mikä ei edistä kliinikkojen standardoitujen diagnoosi- ja hoitostrategioiden kehittämistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että koska ateroskleroottisten plakkien uudissuonit epidermaaliset solut ovat epätäydellisiä, ne ovat helposti repeytyviä. stressin jälkeen, ja repeänyt uudissuonit johtavat plakinsisäiseen verenvuotoon, mikä aiheuttaa plakin irtoamista ja lopulta tukkii aivoverenkierron aivohalvauksen. Kontrastilla tehostettu ultraääni voi havaita herkästi verisuonten jakautumisen ja kulun. Plakin pehmeys ja kovuus määräävät sen stabiilisuuden, plakin lipidien, kuitujen ja kalsiumin erot määräävät sen pehmeyden ja kovuuden. Reaaliaikainen ultraäänielastografia voi antaa kudoksen mekaanisia parametreja, ilmaista kudoksen pehmeyttä ja kovaa jännitysarvolla ja antaa tärkeitä referenssitietoja plakin stabiiliuden arvioimiseksi. Tällä hetkellä elastografiatekniikkaa käytetään heijastamaan plakin kovuutta sen stabiiliuden arvioimiseksi edelleen. Elastografiaparametrit ovat kuitenkin alttiita poikkeamille valitun osan ja valitun kiinnostavan alueen vaikutuksesta.Syväoppiminen on tekoälyn kuumin tutkimusmenetelmä nykyisessä.
[Syväoppimisen tarkoituksena on lähinnä rakentaa koneoppimismalleja, joissa on useita piilotettuja kerroksia, ja käyttää laajamittaista dataa harjoitellakseen suuren määrän edustavampia ominaisuustietoja, jotta näitä ominaisuuksia voidaan käyttää näytteiden luokitteluun ja ennustamiseen.
Tällä hetkellä sitä käytetään laajalti kuva-analyysin alalla, ja sillä on tärkeä rooli lääketieteessä. Kuten patologisten kuvien havaitsemisessa, säätelygenomiikan tutkimuksessa, retinopatian diagnosoinnissa ja maksafibroosin kvantitatiivisessa analyysissä jne. Computational Fluid Dynamics (CFD) on uusi tieteenala, joka on kehitetty yhdistämällä numeerinen laskeminen ja klassinen nestemekaniikan teoria.
Sen avulla tutkijoiden on kätevä rakentaa sydän- ja verisuonijärjestelmän geometrinen malli, simuloida verisuonten seinämän ja veren todellista rakennetta ja näyttää "numeeristen kokeiden" tulokset visualisointiteknologiaa käyttäen. Intuitiivisempi Kattava vastaus hemodynaamisten parametrien muutoksiin Viime aikoina Vuosina sen soveltaminen sydän- ja verisuonijärjestelmän hemodynaamiseen tutkimukseen on tullut yhä laajemmalle levinneeksi suurella määrällä asiaankuuluvia kirjallisuusraportteja. Mitään raporttia ei kuitenkaan ole raportoitu kaulavaltimon plakin stabiiliuden ja nesteen dynamiikan tutkimuksesta tällä tekniikalla. Edellä mainituista syistä tämä tutkimus yrittää käyttää tekoälytekniikkaa plakkien harmaasävyerojen automaattiseen tunnistamiseen ja kvantitatiiviseen arviointiin, plakkien elastisten kuvan ominaisuuksien, plakin kontrastitehostetun ultraäänen mikroverisuonitiheyden jakautumiseen ja nopeusvektorikuvaukseen (VVI) plakin pintajännityksen määrittämiseen. Vaikutuksen tutkiminen kaulavaltimoplakin hemodynaamiset parametrit käyttämällä CFD:tä teknologiaa ja perustaa systemaattinen kattava arviointijärjestelmä kaulavaltimon plakin stabiiliudelle, joka yhdistää kaksiulotteisen plakin tiedot, tekstuuritiedot, mikroverenkierron perfuusiotiedot, biomekaaniset tiedot ja verenvirtauskenttätiedot sekä yhdistää kliinisen seurannan tulokset ja kollageenikuidun kirurgisten näytteiden sisältö, MMP9/CD34 ja muut tutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital,School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaulavaltimoplakki, otettu sairaalamme avohoitoon, lääkärintarkastukseen ja laitososastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta ja < 80 vuotta
- Ainakin yksi kuvantamistutkimus viittasi kaulavaltimon plakin esiintymiseen
- ei allergiaa kontrastitehostetulle ultraäänelle eikä muille vasta-aiheille
- Vapaaehtoinen ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty toimimaan yhteistyössä asennon kanssa tai pidättämään hengitystään ultraäänitutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla ei ole vakavaa kliinistä tietoa
- Seurannan aikana käytettiin kaulavaltimon plakin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä kuin lipidejä alentavia lääkkeitä, verihiutalelääkkeitä, antioksidantteja, kalsiumkanavasalpaajia
- potilaat, jotka menettävät Unionin seurannan aikana
- iskeeminen aivohalvaus, jonka aiheuttaa ei-karotidiplakin irtoaminen
- atrium Vapinaa ja muita vakavia sydänsairauksia sairastavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
normaali ryhmä
|
Ei interventiota ilmoittautuneille potilaille
|
aivohalvausryhmä
|
Ei interventiota ilmoittautuneille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulavaltimon plakin stabiiliuden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Systemaattinen kattava kaulavaltimon plakin stabiiliuden arviointijärjestelmä, joka yhdistää plakin kaksiulotteiset tiedot, rakennetiedot, mikroverenkierron perfuusiotiedot, biomekaaniset tiedot ja verenvirtauskenttätiedot
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020001523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina