Vanhempien palauteinterventio, joka kohdistuu opiskelijoiden siirtymiin ja alkoholiin liittyviin kehityskulkuihin (+) Tehokkuustutkimus (FITSTART+)
Vanhempainlähtöisen FITSTART-intervention laajentaminen ja verkkosovittaminen ensimmäisen vuoden opiskelijoiden juomisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskas satunnainen juominen (HED) on edelleen liian korkea korkeakoulujen kampuksilla. Vanhempain perustuvien interventioiden (PBI) tutkijat ovat paljastaneet lupaavia tuloksia. mutta tutkimukset eivät yleensä ole onnistuneet vähentämään korkeakouluopiskelijoiden HED:tä. FITSTART kehitettiin käsittelemään kahta perinteisten PBI:n rajoitusta, jotka saattavat osaltaan vaikuttaa edellä mainittujen vaikutusten puuttumiseen: (I) ne ovat puhtaasti informatiivisia ja (II) niistä puuttuu tyypillisesti motivoiva komponentti vangitsemaan vanhempien huomio ja lisäämään motivaatiota osallistua proaktiivisesti. opiskelijat. Pilottityö on paljastanut, että vanhemmat osoittavat ennakoitavissa olevia normatiivisia väärinkäsityksiä (esim. yliarvioivat muiden vanhempien hyväksyntää juomiseen ja aliarvioivat, kuinka usein muut vanhemmat ovat tekemisissä oppilaidensa kanssa juomisesta). Kuten sosiaalisten normien teoria ennusti, nämä väärät uskomukset liittyvät siihen, että vanhemmat osoittavat itse hyväksyvämpiä asenteita ja kommunikoivat harvemmin. Näiden normien korjaamisen pitäisi motivoida vanhempia saamaan lapsensa aktiivisesti mukaan riskejä vähentäviin suuntiin. FITSTART yhdisti sosiaalisten normien palautekomponentin perinteiselle PBI:lle ominaiseen informaatiomateriaaliin ("vinkkeihin") henkilökohtaisessa interaktiivisessa muodossa ja onnistui vähentämään HED:tä. Vaikka vaikutukset viikoittaiseen juomiseen, HED:iin ja ei-juovien alkoholin käytön aloittamiseen olivat voimakkaita 1 kuukauden kuluttua yliopistosta (3 kuukautta intervention jälkeen). FITSTART:n käyttökelpoisuus yleisenä lähestymistapana on rajallinen, koska se toimitettiin vanhemmille kampuksella opiskelua edeltävien perehdytysistuntojen aikana ja monilla korkeakouluilla ei ole kesäkursseja ja/tai niillä ei ole resursseja FITSTARTin hallinnointiin. Tämän rajoituksen korjaamiseksi kehitettiin verkkopohjainen alusta (tai sovellus) käyttämällä uutta huippuluokan modaalia, joka perustuu tietotekniikan kirjallisuuteen virtuaalisesta yhteisläsnäolosta luodakseen verkkoympäristön, joka jäljittelee elävän ryhmän sosiaalisten normien vaikutuksia. istunto.
Nykyinen pilottitutkimus pyrkii arvioimaan FITSTART+ PBI:n tehokkuutta satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) arvioimalla muutoksia saapuvien ensimmäisen vuoden opiskelijoiden alkoholinkäytössä ja niihin liittyviä negatiivisia seurauksia yliopistoon siirtymisen aikana. Otos koostuu Loyola Marymount Universitystä (LMU) rekrytoiduista vanhempi-opiskelija-dyadeista. Tukikelpoisia dyadeja ovat ne, joissa on saapuvan LMU:n ensimmäisen vuoden opiskelijan vanhempi. Vanhemman tulee olla ladannut ja rekisteröitynyt FITSTART+ -sovellus ja oppilaan on läpäistävä peruskysely ennen kuin vanhempi saa sovelluksen. Vanhempia pyydetään lataamaan interventio-/ohjaussovellus kaksi viikkoa ennen opiskelijan saapumista kampukselle syksyllä (elokuun alussa). Intervention lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi opiskelijat suorittavat perustutkimuksen heinäkuun lopussa (esi ylioppilaaksi) ja kaksi seurantatutkimusta, noin kuukauden (lokakuu) ja 6 kuukauden (huhtikuu) kuluttua. opiskelijat saapuvat kampukselle keväällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensimmäisen vuoden saapuva LMU-opiskelija suostui osallistumaan tutkimukseen ja hänen vanhempansa/huoltajansa loi profiilin sovellukseen
Poissulkemiskriteerit:
Opiskelijoiden ikärajan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention App
Tutkimuksessa mukana olevilla opiskelijoilla on vanhempi, jolla on pääsy seuraavaan sisältöön vanhempainsovelluksessa: (a) FITSTART+ PBI -materiaalit (henkilökohtainen normatiivinen palautekysely, tietoa opiskelijoiden juomisesta ja alkoholikohtaisia neuvoja ensimmäisen vuoden vanhemmille) opiskelijat); (b) yleisiä neuvoja korkeakouluopiskelijoiden vanhemmille (esim. viestinnän parantaminen, konfliktien vähentäminen); c) tiedot yliopiston resursseista; ja (d) yhteisöosio (vanhemmat voivat tarkastella muiden vanhempien profiileja, lähettää perhekuvia ja katsella muiden vanhempien lähettämiä perhekuvia).
|
Henkilökohtaista normatiivista palautetta muiden vanhempien käyttäytymisestä + alkoholikohtaisia vanhemmuuden neuvoja + yleisiä vanhemmuuden neuvoja
|
|
Placebo Comparator: Ohjaussovellus
Tämän tutkimuksen osan opiskelijoilla on vanhempi, jolla on pääsy seuraavaan sisältöön vanhemman sovelluksessa: (a) yleisiä neuvoja korkeakouluopiskelijoiden vanhemmille (esim. viestinnän parantaminen, konfliktien vähentäminen); b) tiedot yliopiston resursseista; ja (c) yhteisöosio (vanhemmat voivat tarkastella muiden vanhempien profiileja, lähettää perhekuvia ja katsella muiden vanhempien lähettämiä perhekuvia).
|
Yleiset vanhemmuuden neuvot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta perustason tyypillisestä viikoittaisesta juomisesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa osallistujat ilmoittivat päivittäisen juomakyselyn avulla tyypillisen määrän tavanomaisia alkoholijuomia, joita nautittiin jokaisena viikonpäivänä viimeisen 30 päivän aikana.
Jokaisena viikonpäivänä lähtötilanteessa ja 1 kuukauden aikana raportoidut juomien määrät laskettiin sitten yhteen (erikseen) yhdistelmämuuttujan luomiseksi, joka arvioi tyypillistä viikoittaista juomista kullakin aikapisteellä.
Tuloksen laskemiseksi 1 kuukauden mittainen tyypillisten juomien viikoittainen mitta vähennettiin tyypillisten juomien perusarvosta viikossa siten, että positiivinen arvo ilmaisee kulutuksen vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo tarkoittaa kulutuksen lisääntymistä tänä aikana. ajanjaksoa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos perustason tyypillisestä viikoittaisesta juomisesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa osallistujat ilmoittivat päivittäisen juomakyselyn avulla tyypillisen määrän tavanomaisia alkoholijuomia, joita kulutettiin viikon jokaisena päivänä viimeisen 30 päivän aikana.
Jokaisena viikonpäivänä lähtötilanteessa ja 1 kuukauden aikana raportoidut juomien määrät laskettiin sitten yhteen (erikseen) yhdistelmämuuttujan luomiseksi, joka arvioi tyypillistä viikoittaista juomista kullakin aikapisteellä.
Tuloksen laskemiseksi tyypillisten juomien viikoittainen 6 kuukauden mitta vähennettiin tyypillisten juomien perusarvosta viikossa siten, että positiivinen arvo ilmaisee kulutuksen vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo kertoo kulutuksen lisääntymistä tänä aikana. ajanjaksoa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos alkoholin seurausten lähtötiheydestä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa kokeneiden negatiivisten alkoholiin liittyvien seurausten tyyppien lukumäärä 14 yleisen negatiivisen alkoholiin liittyvän seurauksen luettelosta (viimeiset 30 päivää) laskettiin yhteen yhdistelmämuuttujan luomiseksi kullakin aikapisteellä. .
Tuloksen laskemiseksi 1 kuukauden negatiivisten seurausten mitta vähennettiin negatiivisten seurausten perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo ilmaisee seurausten vähenemistä tällä ajanjaksolla ja negatiivinen arvo osoittaa seurausten lisääntymistä tänä aikana.
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos alkoholin seurausten lähtötiheydestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa kokeneiden negatiivisten alkoholiin liittyvien seurausten tyyppien lukumäärä 14 yleisen negatiivisen alkoholiin liittyvän seurauksen luettelosta (viimeiset 30 päivää) laskettiin yhteen yhdistelmämuuttujan luomiseksi kullakin aikapisteellä. .
Tuloksen laskemiseksi 6 kuukauden negatiivisten seurausten mitta vähennettiin negatiivisten seurausten perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo ilmaisee seurausten vähenemistä tällä ajanjaksolla ja negatiivinen arvo osoittaa seurausten lisääntymistä tänä aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason määrästä/taajuudesta/alkoholin huippukäytöstä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa taajuus, määrä, maksimi (FQM) -mittauksella arvioitiin yhden kerran juomien enimmäismäärää (FQM) arvioitaessa juomien huippumäärää kerran viimeisen 30 päivän aikana.
Tuloksen laskemiseksi 1 kuukauden huippujuomien mitta vähennettiin huippujuomien perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo ilmaisee kulutuksen vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo kulutuksen lisääntymistä tänä aikana.
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos lähtötason määrästä/taajuudesta/alkoholin huippukäytöstä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa yksikköä, joka arvioi juomien enimmäismäärän kerran taajuus, määrä, maksimi (FQM) -mittauksesta, käytettiin arvioimaan huippujuomien määrää yhden kerran viimeisen 30 päivän aikana.
Tuloksen laskemiseksi 6 kuukauden huippujuomien mitta vähennettiin huippujuomien perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo ilmaisee kulutuksen vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo kulutuksen lisääntymistä tänä aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Vaihto runsaan jaksottaisen juomisen perustilanteesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa kohde, joka arvioi, kuinka monta kertaa opiskelijat ilmoittivat runsasta episodisesta juomisesta (HED) viimeisen kahden viikon aikana.
Tuloksen laskemiseksi yhden kuukauden HED-mitta vähennettiin HED:n perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo osoittaa HED-tapahtumien vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo osoittaa HED-tapahtumien lisääntymistä tänä aikana.
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Vaihto runsaasta jaksottaisesta juomisesta lähtötilanteessa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa kohde, joka arvioi, kuinka monta kertaa opiskelijat ilmoittivat runsasta episodisesta juomisesta (HED) viimeisen kahden viikon aikana.
Tuloksen laskemiseksi yhden kuukauden HED-mitta vähennettiin HED:n perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo osoittaa HED-tapahtumien vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo osoittaa HED-tapahtumien lisääntymistä tänä aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph W LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LoyolaMarymountU
- R34AA026422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .