학생 전환 및 알코올 관련 궤적을 대상으로 하는 학부모 피드백 개입(+) 효능 연구 (FITSTART+)
1학년 학생들의 음주를 줄이기 위한 FITSTART 학부모 기반 개입의 확장 및 온라인 적응
연구 개요
상세 설명
HED(Heavy Episodic Drinking) 비율은 대학 캠퍼스에서 허용할 수 없을 정도로 높은 수준으로 유지됩니다. 부모 기반 개입(PBI)에 대한 연구자들은 유망한 결과를 밝혔습니다. 그러나 연구는 일반적으로 대학생의 HED를 줄이는 데 실패했습니다. FITSTART는 앞서 언급한 효과의 부족에 기여할 수 있는 기존 PBI의 두 가지 제한 사항을 해결하기 위해 개발되었습니다. 재학생. 파일럿 작업에 따르면 부모는 예측 가능한 규범적 오해를 나타냅니다(예: 다른 부모가 음주에 대해 얼마나 승인하는지 과대 평가하고 다른 부모가 음주에 대해 학생과 얼마나 자주 관여하는지 과소 평가). 사회적 규범 이론에서 예측한 바와 같이, 이러한 잘못된 믿음은 부모가 더 긍정적인 태도를 보이고 덜 자주 의사소통하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 규범을 수정하면 부모가 위험을 줄이는 방향으로 자녀를 적극적으로 참여시키도록 동기를 부여해야 합니다. FITSTART는 사회적 규범 피드백 구성 요소를 기존 PBI의 정보 자료("팁") 특성과 대면 대화형 형식으로 결합하고 HED를 성공적으로 줄였습니다. 주간 음주, HED 및 비음주자 알코올 사용 시작에 미치는 영향은 대학 입학 1개월(개입 후 3개월)에 강력했습니다. FITSTART는 예비 대학 오리엔테이션 세션 동안 캠퍼스 내 학부모 그룹에 전달되었고 많은 대학에서 여름 오리엔테이션을 개최하지 않거나 FITSTART를 관리할 자원이 부족하기 때문에 보편적인 접근 방식으로서의 유용성은 제한적입니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 가상 공동 존재에 대한 컴퓨터 과학 문헌에서 끌어온 새로운 첨단 양식을 사용하여 웹 기반 플랫폼(또는 앱)을 개발하여 라이브 그룹 사회적 규범의 효과를 모방하는 온라인 환경을 만들었습니다. 세션.
현재 파일럿 연구는 대학으로 전환하는 동안 신입생의 알코올 사용 및 관련 부정적인 결과의 변화를 평가하여 무작위 대조 시험(RCT)에서 FITSTART+ PBI의 효능을 평가하고자 합니다. 표본은 Loyola Marymount University(LMU)에서 모집한 학부모-학생 쌍으로 구성됩니다. 적격한 쌍은 들어오는 LMU 1학년 학생의 부모를 포함하는 쌍입니다. 부모는 FITSTART+ 앱을 다운로드하고 등록해야 하며 학생은 부모가 앱을 받기 전에 기본 설문 조사를 완료해야 합니다. 학부모는 학생이 가을(8월 초)에 캠퍼스에 도착하기 2주 전에 중재/제어 앱을 다운로드하도록 초대됩니다. 개입의 장단기 효과를 알아보기 위해 학생들은 7월 말(입학 전)에 기본 설문 조사를 완료하고 약 1개월(10월)과 6개월(4월)에 두 번의 후속 설문 조사를 완료합니다. 학생들은 봄에 캠퍼스에 도착합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Loyola Marymount
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
LMU 신입생이 연구 참여에 동의하고 학부모/보호자가 앱에 프로필을 생성했습니다.
제외 기준:
학생 연령대 외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 앱
연구 참여 학생에게는 부모 앱에서 다음 콘텐츠에 액세스할 수 있는 부모가 있습니다. (a) FITSTART+ PBI 자료(개인화된 표준 피드백 퀴즈, 대학생 음주에 대한 정보, 1학년 부모를 위한 알코올 관련 조언) 재학생); (b) 대학생 부모를 위한 일반적인 조언(예: 의사소통 개선, 갈등 감소) (c) 대학 자원에 대한 정보; (d) 커뮤니티 섹션(부모는 다른 부모 프로필을 보고, 가족 사진을 제출하고, 다른 부모가 제출한 가족 사진을 볼 수 있음).
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다른 부모의 행동에 대한 개인화된 규범적 피드백 + 알코올 관련 양육 조언 + 일반적인 양육 조언
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위약 비교기: 제어 앱
이 연구 부문의 학생에게는 부모 앱에서 다음 콘텐츠에 액세스할 수 있는 부모가 있습니다. (a) 대학생 부모를 위한 일반적인 조언(예: 의사 소통 개선, 갈등 감소); (b) 대학 자원에 대한 정보; 및 (c) 커뮤니티 섹션(부모는 다른 부모 프로필을 보고, 가족 사진을 제출하고, 다른 부모가 제출한 가족 사진을 볼 수 있음).
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일반적인 육아 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 1개월에 일반적인 주간 음주
기간: 기준선, 1개월
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기준선 및 1개월 추적 조사에서 참가자들은 일일 음주 설문지를 사용하여 지난 30일 동안 각 요일에 소비된 표준 알코올 음료의 일반적인 양을 보고했습니다.
기준선과 1개월에서 각 요일에 보고된 음료의 양을 (별도로) 합산하여 각 시점에서 일반적인 주간 음주를 평가하는 복합 변수를 생성했습니다.
결과를 계산하기 위해 주당 일반적인 음료의 1개월 측정값을 주당 일반적인 음료의 기준 측정에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 소비 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 소비 증가를 나타냅니다. 기간.
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기준선, 1개월
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6개월에 일반적인 주간 음주 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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기준선 및 6개월 추적 조사에서 참가자들은 일일 음주 설문지를 사용하여 지난 30일 동안 각 요일에 소비된 표준 알코올 음료의 일반적인 양을 보고했습니다.
기준선과 1개월에서 각 요일에 보고된 음료의 양을 (별도로) 합산하여 각 시점에서 일반적인 주간 음주를 평가하는 복합 변수를 생성했습니다.
결과를 계산하기 위해 주당 일반적인 음료의 6개월 측정치를 주당 일반적인 음료의 기준 측정에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 소비 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 소비 증가를 나타냅니다. 기간.
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기준선, 6개월
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1개월 후 알코올 결과의 기준 빈도에서 변경
기간: 기준선, 1개월
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기준선 및 1개월 추적 조사에서 14개의 일반적인 부정적인 알코올 관련 결과(지난 30일) 목록에서 경험한 부정적인 알코올 관련 결과 유형의 수를 합산하여 각 시점에서 복합 변수를 생성했습니다. .
결과를 계산하기 위해 부정적인 결과의 1개월 측정치를 부정적인 결과의 기준 측정에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 결과의 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 결과의 증가를 나타냅니다.
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기준선, 1개월
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6개월째 알코올 결과의 기준선 빈도로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선 및 6개월 추적 조사에서 14개의 일반적인 부정적인 알코올 관련 결과(지난 30일) 목록에서 경험한 부정적인 알코올 관련 결과 유형의 수를 합산하여 각 시점에서 복합 변수를 생성했습니다. .
결과를 계산하기 위해 부정적인 결과의 6개월 측정치를 부정적인 결과의 기준 측정에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 결과의 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 결과의 증가를 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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1개월 기준 기준 수량/빈도/최대 알코올 사용에서 변경
기간: 기준선, 1개월
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기준선 및 1개월 후속 조치에서 FQM(Frequency, Quantity, Max) 측정에서 한 번에 최대 음료 수를 평가하는 항목을 사용하여 지난 30일 동안 한 번에 최고 음료수를 평가했습니다.
결과를 계산하기 위해 피크 음료의 기준 측정치에서 피크 음료의 1개월 측정치를 빼서 양수 값은 이 기간 동안 소비 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 소비 증가를 나타냅니다.
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기준선, 1개월
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6개월에 기준 수량/빈도/최대 알코올 사용에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 FQM(Frequency, Quantity, Max) 측정에서 한 번에 최대 음료 수를 평가하는 항목을 사용하여 지난 30일 동안 한 번에 최고 음료수를 평가했습니다.
결과를 계산하기 위해 피크 음료의 기준 측정치에서 피크 음료의 6개월 측정치를 빼서 양수 값은 이 기간 동안 소비 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 소비 증가를 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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1개월에 기준선 과다 간헐적 음주로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월
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기준선 및 1개월 후속 조치에서 학생들이 지난 2주 동안 과음(HED) 사건을 보고한 횟수를 평가하는 항목입니다.
결과를 계산하기 위해 HED의 1개월 측정값을 HED의 기본 측정값에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 HED 이벤트의 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 HED 이벤트의 증가를 나타냅니다.
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기준선, 1개월
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6개월에 기준선 과다 간헐적 음주로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선 및 1개월 후속 조치에서 학생들이 지난 2주 동안 과음(HED) 사건을 보고한 횟수를 평가하는 항목입니다.
결과를 계산하기 위해 HED의 1개월 측정값을 HED의 기본 측정값에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 HED 이벤트의 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 HED 이벤트의 증가를 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph W LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LoyolaMarymountU
- R34AA026422 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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