Intervenção de feedback dos pais visando transições de alunos e trajetórias relacionadas ao álcool (+) Estudo de eficácia (FITSTART+)
Extensão e adaptação on-line da intervenção dos pais FITSTART para reduzir o consumo de álcool entre os alunos do primeiro ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de consumo excessivo de álcool episódico (HED) permanecem em níveis inaceitavelmente altos nos campi universitários. Pesquisadores sobre intervenções baseadas nos pais (PBIs) revelaram resultados promissores. mas os estudos geralmente falharam em reduzir o HED em estudantes universitários. O FITSTART foi desenvolvido para abordar duas limitações dos PBIs tradicionais que podem contribuir para a falta dos efeitos mencionados acima: (I) eles são puramente informativos e (II) eles normalmente não possuem um componente motivacional para capturar a atenção dos pais e aumentar a motivação para envolver proativamente seus filhos alunos. O trabalho piloto revelou que os pais exibem percepções equivocadas normativas previsíveis (por exemplo, superestimam o quanto os outros pais aprovam a bebida e subestimam a frequência com que outros pais se envolvem com seus alunos sobre a bebida). Conforme previsto pela teoria das normas sociais, essas falsas crenças estão associadas a pais que exibem atitudes de aprovação e se comunicam com menos frequência. A correção dessas normas deve motivar os pais a envolver proativamente seus filhos em direções de redução de risco. O FITSTART combinou um componente de feedback de normas sociais com material informativo ("dicas") característico de um PBI tradicional em um formato interativo presencial e reduziu com sucesso o HED. Enquanto os efeitos sobre o consumo semanal de álcool, HED e iniciação do uso de álcool para não bebedores foram robustos 1 mês na faculdade (3 meses após a intervenção). A utilidade do FITSTART como uma abordagem universal é limitada porque foi entregue a grupos de pais no campus durante as sessões de orientação pré-faculdade e muitas faculdades não oferecem orientações de verão e/ou não têm recursos para administrar o FITSTART. Para lidar com essa limitação, uma plataforma baseada na web (ou aplicativo) foi desenvolvida usando uma nova modalidade de ponta que extrai da literatura da ciência da computação sobre copresença virtual para criar um ambiente online que imita os efeitos de normas sociais de um grupo ao vivo. sessão.
O estudo piloto atual procura avaliar a eficácia do FITSTART+ PBI em um estudo de controle randomizado (RCT), avaliando as mudanças no uso de álcool dos alunos do primeiro ano e as consequências negativas relacionadas durante a transição para a faculdade. A amostra consistirá em díades pais-alunos recrutados na Loyola Marymount University (LMU). Díades elegíveis são aquelas que incluem um dos pais de um aluno do primeiro ano da LMU. O pai precisa ter baixado e se registrado no aplicativo FITSTART+ e o aluno precisa ter concluído uma pesquisa de linha de base antes de o pai receber o aplicativo. Os pais serão convidados a baixar o aplicativo de intervenção/controle duas semanas antes da chegada do aluno ao campus no outono (início de agosto). Para examinar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção, os alunos completarão uma pesquisa inicial no final de julho (pré-matrícula) e duas pesquisas de acompanhamento, aproximadamente 1 mês (outubro) e 6 meses (abril) após os alunos chegam ao campus na primavera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O aluno LMU do primeiro ano consentiu em participar do estudo e seus pais/responsáveis criaram um perfil no aplicativo
Critério de exclusão:
Fora da faixa etária dos alunos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de intervenção
Os alunos no braço do estudo terão um pai que tem acesso ao seguinte conteúdo no aplicativo para pais: (a) materiais FITSTART+ PBI (questionário de feedback normativo personalizado, informações sobre o consumo de álcool por estudantes universitários e conselhos específicos sobre álcool para pais do primeiro ano alunos); (b) conselhos gerais para pais de estudantes universitários (por exemplo, melhorar a comunicação; reduzir conflitos); (c) informações sobre os recursos da universidade; e (d) uma seção de comunidade (os pais podem visualizar outros perfis de pais, enviar fotos de família e ver fotos de família enviadas por outros pais).
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Feedback normativo personalizado sobre comportamentos de outros pais + conselhos parentais específicos sobre álcool + conselhos parentais gerais
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Comparador de Placebo: Aplicativo de controle
Os alunos neste ramo do estudo terão um pai que tem acesso ao seguinte conteúdo no aplicativo para pais: (a) conselhos gerais para pais de estudantes universitários (por exemplo, melhorar a comunicação; reduzir conflitos); (b) informações sobre os recursos da universidade; e (c) uma seção de comunidade (os pais podem visualizar outros perfis de pais, enviar fotos de família e ver fotos de família enviadas por outros pais).
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Conselho geral para pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do consumo semanal típico de linha de base em 1 mês
Prazo: linha de base, 1 mês
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No início do estudo e no acompanhamento de 1 mês, os participantes relataram a quantidade típica de bebidas alcoólicas padrão consumidas em cada dia da semana durante os últimos 30 dias, usando o Daily Drinking Questionnaire.
A quantidade de bebidas relatada em cada dia da semana na linha de base e 1 mês foi então somada (separadamente) para criar uma variável composta avaliando o consumo semanal típico em cada ponto de tempo.
Para calcular o resultado, a medida de 1 mês de bebidas típicas por semana foi subtraída da medida inicial de bebidas típicas por semana, de modo que um valor positivo indica uma diminuição no consumo durante este período e um valor negativo indica um aumento no consumo durante este período. período.
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linha de base, 1 mês
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Mudança do consumo semanal típico de linha de base aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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No início do estudo e no acompanhamento de 6 meses, os participantes relataram a quantidade típica de bebidas alcoólicas padrão consumidas em cada dia da semana durante os últimos 30 dias usando o Questionário de Consumo Diário.
A quantidade de bebidas relatada em cada dia da semana na linha de base e 1 mês foi então somada (separadamente) para criar uma variável composta avaliando o consumo semanal típico em cada ponto de tempo.
Para calcular o resultado, a medida de 6 meses de bebidas típicas por semana foi subtraída da medida inicial de bebidas típicas por semana, de modo que um valor positivo indica uma diminuição no consumo durante este período e um valor negativo indica um aumento no consumo durante este período. período.
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linha de base, 6 meses
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Alteração da frequência de linha de base das consequências do álcool em 1 mês
Prazo: linha de base, 1 mês
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Na linha de base e no acompanhamento de 1 mês, o número de tipos de consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas de uma lista de 14 consequências negativas comuns relacionadas ao álcool (últimos 30 dias) foram somados para criar uma variável composta em cada ponto de tempo .
Para calcular o resultado, a medida de 1 mês de consequências negativas foi subtraída da medida de linha de base de consequências negativas, de modo que um valor positivo indica uma diminuição nas consequências durante este período e um valor negativo indica um aumento nas consequências durante este período.
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linha de base, 1 mês
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Alteração da frequência inicial das consequências do álcool aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Na linha de base e no acompanhamento de 6 meses, o número de tipos de consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas de uma lista de 14 consequências negativas comuns relacionadas ao álcool (últimos 30 dias) foram somados para criar uma variável composta em cada ponto de tempo .
Para calcular o resultado, a medida de consequências negativas de 6 meses foi subtraída da medida de linha de base das consequências negativas, de modo que um valor positivo indica uma diminuição nas consequências durante este período e um valor negativo indica um aumento nas consequências durante este período.
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linha de base, 6 meses
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Alteração da quantidade/frequência/pico de uso de álcool da linha de base em 1 mês
Prazo: linha de base, 1 mês
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No início do estudo e no acompanhamento de 1 mês, um item avaliando o número máximo de bebidas em uma ocasião a partir da medida Frequência, Quantidade Máxima (FQM) foi usado para avaliar o pico de bebidas em uma ocasião nos últimos 30 dias.
Para calcular o resultado, a medida de pico de consumo de 1 mês foi subtraída da medida inicial de pico de consumo, de modo que um valor positivo indica uma diminuição no consumo durante esse período e um valor negativo indica um aumento no consumo durante esse período.
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linha de base, 1 mês
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Alteração da quantidade/frequência/pico de uso de álcool da linha de base aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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No início do estudo e no acompanhamento de 6 meses, um item avaliando o número máximo de bebidas em uma ocasião a partir da medida Frequência, Quantidade Máxima (FQM) foi usado para avaliar o pico de bebidas em uma ocasião nos últimos 30 dias.
Para calcular o resultado, a medida de pico de bebidas de 6 meses foi subtraída da medida inicial de pico de bebidas, de modo que um valor positivo indica uma diminuição no consumo durante esse período e um valor negativo indica um aumento no consumo durante esse período.
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linha de base, 6 meses
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Alteração do consumo episódico pesado basal em 1 mês
Prazo: linha de base, 1 mês
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Na linha de base e no acompanhamento de 1 mês, um item avaliando o número de vezes que os alunos relataram um evento episódico de consumo excessivo de álcool (HED) nas últimas duas semanas.
Para calcular o resultado, a medida de 1 mês de HED foi subtraída da medida de linha de base de HED, de modo que um valor positivo indica uma diminuição nos eventos de HED durante esse período e um valor negativo indica um aumento nos eventos de HED durante esse período.
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linha de base, 1 mês
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Mudança do consumo episódico pesado de linha de base aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Na linha de base e no acompanhamento de 1 mês, um item avaliando o número de vezes que os alunos relataram um evento episódico de consumo excessivo de álcool (HED) nas últimas duas semanas.
Para calcular o resultado, a medida de 1 mês de HED foi subtraída da medida de linha de base de HED, de modo que um valor positivo indica uma diminuição nos eventos de HED durante esse período e um valor negativo indica um aumento nos eventos de HED durante esse período.
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph W LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LoyolaMarymountU
- R34AA026422 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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