Обратная связь с родителями Вмешательство, нацеленное на переход учащихся и траектории, связанные с алкоголем (+) Исследование эффективности (FITSTART+)
Расширение и онлайн-адаптация программы FITSTART «Родительское вмешательство по сокращению употребления алкоголя среди первокурсников»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показатели эпизодического употребления алкоголя в больших количествах (HED) остаются на неприемлемо высоком уровне в кампусах колледжей. Исследователи вмешательств на основе родителей (PBI) показали многообещающие результаты. но исследования, как правило, не смогли снизить HED у студентов колледжей. FITSTART был разработан для устранения двух ограничений традиционных PBI, которые могут способствовать отсутствию вышеупомянутых эффектов: (I) они носят чисто информационный характер и (II) им обычно не хватает мотивационного компонента для привлечения внимания родителей и повышения мотивации для активного привлечения их внимания. студенты. Пилотная работа показала, что родители демонстрируют предсказуемые нормативные неверные представления (например, переоценивают, насколько другие родители одобряют употребление алкоголя, и недооценивают, как часто другие родители общаются со своими учениками по поводу употребления алкоголя). Как и предсказывает теория социальных норм, эти ложные убеждения связаны с тем, что родители сами проявляют больше одобрительного отношения и реже общаются. Исправление этих норм должно мотивировать родителей активно вовлекать своего ребенка в направления, направленные на снижение риска. FITSTART объединил компонент обратной связи по социальным нормам с информационными материалами («советами»), характерными для традиционной PBI, в личном интерактивном формате и успешно сократил HED. В то время как влияние еженедельного употребления алкоголя, HED и начала употребления алкоголя без алкоголя было устойчивым через 1 месяц после поступления в колледж (через 3 месяца после вмешательства). Полезность FITSTART как универсального подхода ограничена, потому что он был представлен родительским группам на территории кампуса во время ознакомительных занятий перед колледжами, а многие колледжи не проводят летних ознакомительных занятий и/или не имеют ресурсов для проведения FITSTART. Чтобы устранить это ограничение, была разработана веб-платформа (или приложение) с использованием нового передового метода, основанного на литературе по информатике о виртуальном соприсутствии, для создания онлайн-среды, которая имитирует эффекты социальных норм живой группы. сессия.
Текущее пилотное исследование направлено на оценку эффективности FITSTART+ PBI в рандомизированном контрольном исследовании (РКИ) путем оценки изменений в употреблении алкоголя поступающими первокурсниками и связанных с этим негативных последствий во время перехода в колледж. Выборка будет состоять из пар родителей и студентов, набранных из Университета Лойола Мэримаунт (LMU). Приемлемые пары - это те, в которые входит родитель поступающего первокурсника LMU. Родитель должен загрузить и зарегистрироваться в приложении FITSTART+, а учащийся должен пройти базовый опрос до того, как родитель получит приложение. Родителям будет предложено загрузить приложение для вмешательства/контроля за две недели до прибытия их учащегося в кампус осенью (начало августа). Чтобы изучить краткосрочные и долгосрочные последствия вмешательства, учащиеся пройдут базовый опрос в конце июля (до зачисления) и два дополнительных опроса, примерно через 1 месяц (октябрь) и 6 месяцев (апрель) после студенты прибывают в кампус весной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Первокурсник LMU дал согласие на участие в исследовании, а его родитель/опекун создал профиль в приложении.
Критерий исключения:
Вне возрастного диапазона учащихся
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для вмешательства
У учащихся, участвующих в исследовании, будет родитель, который будет иметь доступ к следующему контенту в родительском приложении: (a) материалы FITSTART+ PBI (персонализированная нормативная викторина обратной связи, информация об употреблении алкоголя студентами колледжа и советы по алкоголю для родителей первокурсников). студенты); (б) общие советы для родителей студентов колледжа (например, улучшение общения, уменьшение конфликтов); (c) информация о ресурсах университета; и (d) раздел сообщества (родители могут просматривать профили других родителей, отправлять семейные фотографии и просматривать семейные фотографии, предоставленные другими родителями).
|
Индивидуальная нормативная обратная связь о поведении других родителей + советы по воспитанию детей, связанные с алкоголем + общие советы по воспитанию детей
|
|
Плацебо Компаратор: Приложение управления
У учащихся в этой части исследования будет родитель, у которого есть доступ к следующему контенту в родительском приложении: (а) общие советы для родителей студентов колледжа (например, улучшение общения; уменьшение конфликтов); (б) информация о ресурсах университета; и (c) раздел сообщества (родители могут просматривать профили других родителей, отправлять семейные фотографии и просматривать семейные фотографии, предоставленные другими родителями).
|
Общие советы по воспитанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение типичного еженедельного употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем в 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
На исходном уровне и через 1 месяц участники сообщили о типичном количестве стандартных алкогольных напитков, выпитых в каждый день недели в течение последних 30 дней, используя опросник о ежедневном употреблении алкоголя.
Затем количество выпитых напитков, зарегистрированное в каждый день недели на исходном уровне и через 1 месяц, суммировалось (отдельно) для создания составной переменной, оценивающей типичное еженедельное употребление алкоголя в каждый момент времени.
Чтобы вычислить результат, месячный показатель количества типичных напитков в неделю был вычтен из базового показателя количества типичных напитков в неделю, так что положительное значение указывает на снижение потребления в течение этого периода, а отрицательное значение указывает на увеличение потребления в течение этого периода. период.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение типичного еженедельного употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем в 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
На исходном уровне и через 6 месяцев участники сообщали о типичном количестве стандартных алкогольных напитков, потребляемых каждый день недели в течение последних 30 дней, с помощью вопросника ежедневного употребления алкоголя.
Затем количество выпитых напитков, зарегистрированное в каждый день недели на исходном уровне и через 1 месяц, суммировалось (отдельно) для создания составной переменной, оценивающей типичное еженедельное употребление алкоголя в каждый момент времени.
Чтобы вычислить результат, 6-месячный показатель количества типичных напитков в неделю был вычтен из базового показателя количества типичных напитков в неделю, так что положительное значение указывает на снижение потребления в течение этого периода, а отрицательное значение указывает на увеличение потребления в течение этого периода. период.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты алкогольных последствий через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
На исходном уровне и через 1 месяц последующее наблюдение суммировало количество типов негативных последствий, связанных с алкоголем, из списка 14 распространенных негативных последствий, связанных с алкоголем (за последние 30 дней), для создания составной переменной в каждый момент времени. .
Чтобы рассчитать результат, показатель негативных последствий за 1 месяц был вычтен из базового показателя негативных последствий таким образом, что положительное значение указывает на уменьшение последствий в течение этого периода, а отрицательное значение указывает на усиление последствий в течение этого периода.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты последствий употребления алкоголя через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
На исходном уровне и через 6 месяцев последующее наблюдение суммировало количество типов негативных последствий, связанных с алкоголем, из списка 14 распространенных негативных последствий, связанных с алкоголем (за последние 30 дней), для создания составной переменной в каждый момент времени. .
Чтобы рассчитать результат, 6-месячный показатель негативных последствий был вычтен из исходного показателя негативных последствий таким образом, что положительное значение указывает на уменьшение последствий в течение этого периода, а отрицательное значение указывает на увеличение последствий в течение этого периода.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества/частоты/пикового употребления алкоголя через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
На исходном уровне и через 1 месяц последующий контрольный пункт, оценивающий количество максимальных доз алкоголя за один раз по показателю «Частота, количество, максимум» (FQM), использовался для оценки пиковых доз алкоголя за один раз за последние 30 дней.
Чтобы рассчитать результат, месячный показатель пиковых выпивок был вычтен из исходного показателя пиковых выпивок таким образом, что положительное значение указывает на снижение потребления в течение этого периода, а отрицательное значение указывает на увеличение потребления в течение этого периода.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества/частоты/пикового употребления алкоголя через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
На исходном уровне и через 6 месяцев последующее наблюдение использовалось для оценки максимального количества выпивок за один раз за последние 30 дней.
Чтобы вычислить результат, 6-месячный показатель пиковых выпивок был вычтен из исходного показателя пиковых выпивок таким образом, что положительное значение указывает на снижение потребления в течение этого периода, а отрицательное значение указывает на увеличение потребления в течение этого периода.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эпизодического употребления алкоголя через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
На исходном уровне и через 1 месяц наблюдения пункт оценивал количество случаев, когда учащиеся сообщали об эпизодическом эпизодическом употреблении алкоголя (HED) за последние две недели.
Чтобы рассчитать результат, показатель HED за 1 месяц был вычтен из исходного показателя HED, так что положительное значение указывает на уменьшение случаев HED в течение этого периода, а отрицательное значение указывает на увеличение событий HED в течение этого периода.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эпизодического употребления алкоголя через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
На исходном уровне и через 1 месяц наблюдения пункт оценивал количество случаев, когда учащиеся сообщали об эпизодическом эпизодическом употреблении алкоголя (HED) за последние две недели.
Чтобы рассчитать результат, показатель HED за 1 месяц был вычтен из исходного показателя HED, так что положительное значение указывает на уменьшение случаев HED в течение этого периода, а отрицательное значение указывает на увеличение событий HED в течение этого периода.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph W LaBrie, PhD, Loyola Marymount University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LoyolaMarymountU
- R34AA026422 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .