针对学生过渡和酒精相关轨迹的家长反馈干预 (+) 效能研究 (FITSTART+)
FITSTART 以家长为基础的干预措施的扩展和在线改编，以减少一年级学生的饮酒
研究概览
详细说明
在大学校园里，酗酒 (HED) 率仍然处于令人无法接受的高水平。 基于父母的干预 (PBI) 研究人员揭示了有希望的结果。 但研究普遍未能减少大学生的 HED。 FITSTART 的开发是为了解决传统 PBI 的两个局限性，这些局限性可能导致缺乏上述效果：(I) 它们纯粹是信息性的，以及 (II) 它们通常缺乏吸引父母注意力和增加主动参与他们的动机的动机成分学生。 试点工作表明，父母表现出可预测的规范性误解（例如，高估其他父母对饮酒的认可程度，而低估其他父母与学生就饮酒问题进行交流的频率）。 正如社会规范理论所预测的那样，这些错误的信念与父母自己表现出更多的认可态度和更少的沟通有关。 纠正这些规范应该会激励父母主动让孩子参与降低风险的方向。 FITSTART 以面对面的交互形式将社会规范反馈组件与传统 PBI 的信息材料（“提示”）特征相结合，并成功降低了 HED。 虽然对每周饮酒、HED 和非饮酒者开始饮酒的影响在进入大学 1 个月后（干预后 3 个月）很明显。 FITSTART 作为一种通用方法的用途是有限的，因为它是在大学预科指导会议期间向校园内的家长团体提供的，而且许多大学不举办夏季指导和/或缺乏管理 FITSTART 的资源。 为了解决这一局限性，基于网络的平台（或应用程序）是使用一种新的尖端模式开发的，该模式借鉴了关于虚拟共存的计算机科学文献，以创建一个模拟现场群体社会规范影响的在线环境会议。
当前的试点研究旨在通过评估进入大学的一年级学生饮酒量的变化和相关的负面后果，在随机对照试验 (RCT) 中评估 FITSTART+ PBI 的有效性。 样本将由从洛约拉马利蒙特大学 (LMU) 招募的家长学生组成。 符合条件的二人组包括即将入学的 LMU 一年级学生的父母。 家长需要下载并注册 FITSTART+ 应用程序，学生需要在家长收到该应用程序之前完成基线调查。 将邀请家长在学生秋季（8 月初）抵达校园前两周下载干预/控制应用程序。 为了检查干预的短期和长期影响，学生将在 7 月底（入学前）完成基线调查，并在毕业后大约 1 个月（10 月）和 6 个月（4 月）完成两次后续调查。学生们在春天到达校园。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90045
- Loyola Marymount
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
LMU 一年级新生同意参加研究，他们的家长/监护人在应用程序上创建了个人资料
排除标准：
超出学生年龄范围
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预应用
参加研究的学生将有一位家长可以访问家长应用程序中的以下内容：(a) FITSTART+ PBI 材料（个性化规范反馈测验、大学生饮酒信息以及针对第一年家长的酒精特定建议学生）; (b) 给大学生家长的一般建议（例如，改善沟通；减少冲突）； (c) 有关大学资源的信息； (d) 社区部分（家长可以查看其他家长资料、提交家庭照片以及查看其他家长提交的家庭照片）。
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对其他父母行为的个性化规范反馈+针对酒精的育儿建议+一般育儿建议
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安慰剂比较：控制应用程序
参与该研究的学生将有一位家长可以访问家长应用程序中的以下内容：(a) 给大学生家长的一般建议（例如，改善沟通；减少冲突）； (b) 有关大学资源的信息； (c) 社区部分（家长可以查看其他家长资料、提交家庭照片以及查看其他家长提交的家庭照片）。
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一般育儿建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月时典型每周饮酒量的基线变化
大体时间：基线，1个月
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在基线和 1 个月的随访中，参与者使用每日饮酒问卷报告了过去 30 天内一周中每一天消耗的标准酒精饮料的典型数量。
然后将基线和 1 个月时一周中每一天报告的饮酒量相加（分别）以创建一个复合变量，用于评估每个时间点的典型每周饮酒量。
为了计算结果，从每周典型饮料的基线测量中减去 1 个月的每周典型饮料测量，因此正值表示在此期间消耗量减少，负值表示在此期间消耗量增加时期。
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基线，1个月
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6 个月时典型每周饮酒量的基线变化
大体时间：基线，6 个月
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在基线和 6 个月的随访中，参与者使用每日饮酒问卷报告过去 30 天内每周每天消耗的标准酒精饮料的典型数量。
然后将基线和 1 个月时一周中每一天报告的饮酒量相加（分别）以创建一个复合变量，用于评估每个时间点的典型每周饮酒量。
为了计算结果，从每周典型饮料的基线测量中减去 6 个月的每周典型饮料测量，因此正值表示在此期间消耗量减少，负值表示在此期间消耗量增加时期。
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基线，6 个月
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1 个月时酒精后果的基线频率变化
大体时间：基线，1个月
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在基线和 1 个月的随访中，将 14 种常见的酒精相关负面后果（过去 30 天）中经历的负面酒精相关后果的类型数量相加，以在每个时间点创建一个复合变量.
为了计算结果，从消极后果的基线措施中减去 1 个月的消极后果措施，这样正值表示在此期间后果减少，负值表示在此期间后果增加。
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基线，1个月
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6 个月时酒精后果的基线频率变化
大体时间：基线，6 个月
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在基线和 6 个月的随访中，将 14 种常见的酒精相关负面后果（过去 30 天）中经历的负面酒精相关后果的类型数量相加，以在每个时间点创建一个复合变量.
为了计算结果，从消极后果的基线措施中减去 6 个月的消极后果措施，这样正值表示在此期间后果减少，负值表示在此期间后果增加。
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基线，6 个月
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1 个月时基线数量/频率/酒精使用峰值的变化
大体时间：基线，1个月
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在基线和 1 个月的随访中，使用从频率、数量、最大 (FQM) 测量中评估一次最大饮酒量的项目来评估过去 30 天内一次的峰值饮酒量。
为了计算结果，从峰值饮料的基线测量值中减去 1 个月的峰值饮料测量值，正值表示在此期间消耗量减少，负值表示在此期间消耗量增加。
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基线，1个月
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6 个月时基线数量/频率/酒精使用峰值的变化
大体时间：基线，6 个月
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在基线和 6 个月的随访中，使用从频率、数量、最大 (FQM) 测量中评估一次最大饮酒量的项目来评估过去 30 天内一次的峰值饮酒量。
为了计算结果，从峰值饮料的基线测量值中减去 6 个月的峰值饮料测量值，正值表示在此期间消耗量减少，负值表示在此期间消耗量增加。
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基线，6 个月
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1 个月时基线重度偶发性饮酒的变化
大体时间：基线，1个月
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在基线和 1 个月的后续行动中，一项评估学生在过去两周内报告严重偶发性饮酒 (HED) 事件的次数的项目。
为了计算结果，从 HED 的基线测量值中减去 1 个月的 HED 测量值，正值表示在此期间 HED 事件减少，负值表示在此期间 HED 事件增加。
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基线，1个月
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6 个月时基线重度偶发性饮酒的变化
大体时间：基线，6 个月
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在基线和 1 个月的后续行动中，一项评估学生在过去两周内报告严重偶发性饮酒 (HED) 事件的次数的项目。
为了计算结果，从 HED 的基线测量值中减去 1 个月的 HED 测量值，正值表示在此期间 HED 事件减少，负值表示在此期间 HED 事件增加。
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基线，6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joseph W LaBrie, PhD、Loyola Marymount University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LoyolaMarymountU
- R34AA026422 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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FITSTART+ PBI的临床试验
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