Kahden korkean intensiteetin kävelyharjoittelun vertailu yksilöiden ristiriitaisiin työntökäyttäytymiseen aivohalvauksen jälkeisissä
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden korkean intensiteetin kävelyharjoittelun vaikutusta ristiriitaisiin työntökäyttäytymiseen henkilöillä aivohalvauksen jälkeen akuutissa laitoskuntoutustilassa.
Arvioimme myös näiden interventioiden vaikutusta toiminnalliseen liikkuvuuteen, voimaan, tasapainoon ja kestävyyteen.
Lisäksi aiomme mitata terapeutin taakkaa mobilisoitaessa yksilöitä, joilla on ristiriitainen työntökäyttäytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean intensiteetin kävelyharjoittelu on vahvasti tuettu yksilöillä aivohalvauksen jälkeisessä aivohalvauksen jälkeisessä neuroplastisten muutosten helpottamiseksi aivojen toiminnallisen itsenäisyyden palautumisen maksimoimiseksi. Henkilöitä, joilla on ristiriitainen työntökäyttäytyminen (CPB) aivohalvauksen jälkeinen, on vaikea mobilisoida johtuen kallistetusta asennosta, jolla on merkittäviä tasapainohäiriöitä, taipumus työntyä kohti hemipareettista puolta ja vastustuskyky ulkoiselle korjaukselle. CPB:tä on raportoitu 12–18 %:lla aivohalvauksen kuntoutusta saavista henkilöistä, ja se johtaa usein pidempään oleskeluun, huonompiin toimintatuloksiin ja laitoshoitoon verrattuna henkilöihin, joilla ei ole aivohalvausta.
Korkealaatuista näyttöä, joka ohjaa fysioterapiaa, erityisesti kävelyharjoittelua, CPB-potilailla on vähän. Perinteiset terapeuttiset interventiot yksilöillä, joilla on CPB, koostuvat toiminnallisen liikkuvuuden edistämisestä samalla, kun suuntaudutaan keskiviivaan erilaisilla visuaalisen ja tuntopalautteen muodoilla. Tämän populaation parhaiden käytäntöjen ohjaamiseksi aiomme tutkia kahden korkean intensiteetin kävelyharjoittelun vaikutusta CPB:hen 10 henkilöllä aivohalvauksen jälkeen akuutissa laitoskuntoutustilassa vuoden aikana.
Henkilöitä Shirley Ryan AbilityLabin aivohalvausosastosta rekrytoidaan ja sijoitetaan toiseen kahdesta interventioryhmästä. Ryhmän yksi interventio koostuu kehon painolla tuetuista juoksumattoharjoituksista + maanpäällisestä kävelyharjoituksesta. Ryhmän kaksi interventio koostuu kävelyharjoittelusta EksoNR-exoskeletonissa + maanpäällisestä kävelyharjoittelusta. Kaupallisesti saatavilla oleva EksoNR on FDA:n hyväksymä käytettäväksi henkilöillä, joilla on aivohalvausdiagnoosi. Arvioimme myös näiden interventioiden vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin, kuten liikkuvuuteen, voimaan, tasapainoon, kävelynopeuteen ja kävelyn kestävyyteen, sen lisäksi, että mittaamme terapeutin taakkaa mobilisoitaessa yksilöitä, joilla on CPB.
Molemmat ryhmät saavat määritellyn kävelyharjoittelun kolme kertaa viikossa vähintään kolmen viikon ajan, kunnes ne purkautuvat. Tavoitteena on maksimoida askelmäärä 60 minuutin aikana. Kävelyharjoittelutoimenpiteitä edistetään yksilöiden haastamiseksi tarpeen mukaan, jotta saavutetaan 70-85 % iän ennustetusta maksimisykkeestä. Neljännellä istunnolla arvioidaan viikoittaisia tulosmittauksia osana Shirley Ryan AbilityLabin hoidon standardia. Näiden interventiokoulutusistuntojen ulkopuolella annettavalle terapialle ei aseteta rajoituksia, koska yksilöt saavat muita hoitoja joka päivä hoidon standardina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Yksipuolinen, supratentoriaalinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Lääketieteellinen selvitys ensisijaiselta lääkintäryhmältä (allekirjoitettu lääketieteellinen selvityslomake)
- Ristiriitainen työntökäyttäytyminen, joka on määritetty arvolla > 0 ristiriitaisen työntämisen asteikolla
- Riittävä kognitiivinen toiminta NIH-asteikolla: pisteet ≤1 kysymyksessä 1b ja pisteet =0 kysymyksessä 1c
- Osallistujan antama tietoinen suostumus tai valtakirja
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea afasia, joka rajoittaa kykyä ilmaista tarpeita tai epämukavuutta suullisesti tai ei-verbaalisesti
- Vaikea käyttäytymisen laiminlyönti, joka on määritetty arvolla ≥ 21 Catherine Bergego -asteikolla (CBS) Kessler Foundation-Neglect Assessment Process (KF-NAP)16 -menetelmällä.
- Aikaisemman aivohalvauksen historia
- Samanaikainen neurologinen tila (esim. PD, TBI, MS jne.)
- Aiemmat ääreishermovauriot
- Nivelkontraktuuri tai merkittävä spastisuus alaraajoissa (muunnettu Ashworth-asteikko ≥3)
- Vaikea polven, lonkan tai nilkan nivelrikko
- Vaikea osteoporoosi lääkärin lääkärintodistuksen osoittamana
- Avoimet haavat pinnoilla, jotka ovat kosketuksissa eksoskeleton tai valjaiden kanssa
- Epävakaa selkäranka tai parantumattomat murtumat
- Painon kantamiseen liittyvät varotoimet
- Ratkaisematon syvä laskimotromboosi (DVT)
- Samanaikainen osallistuminen muihin alaraajojen tutkimuksiin, jotka PI:n mukaan todennäköisesti vaikuttavat tutkimustulokseen tai hämmentävät tuloksia
- Raskaus
EksoNR:n poissulkemiskriteerit:
- Paino >220 paunaa (100 kg)
- Korkeus alle 60 tuumaa tai yli 76 tuumaa
- Seisten lantion leveys noin 18 tuumaa tai enemmän
- Nivelkontraktuurit tai liikerajat, jotka rajoittavat normaalia liikelaajuutta kävelyn aikana
- Polven koukistuskontraktuuri yli 12°
- Lonkan koukistuskontraktuuri yli 17°
- Kyvyttömyys saavuttaa 0° neutraalia nilkan dorsifleksiota polven taivutuksella jopa 12°
- Kaksipuolinen lonkan koukistus alle 110°
- Jalkojen pituusero
- Yli 0,5 tuumaa (1,27 cm) jalkojen yläosaan
- Yli 0,75 tuumaa (1,91 cm) sääreille
- Aktiivinen heterotooppinen luutuminen
- Merkittävä spastisuus alaraajoissa (muunnettu Ashworth-asteikko ≥3)
- Korkea ahdistuneisuus tai klaustrofobia
- Clostridium difficile tai muut maha-suolikanavan eristämiseen liittyvät varotoimet
- Kolostomia
- Hallitsematon autonominen dysrefleksia
- Alaraajan proteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu
Osallistujat suorittavat määrätyn kävelyharjoitusohjelman vähintään kolmen viikon ajan tai kunnes he purkavat.
|
Liikuntaharjoittelu suoritetaan juoksumatolla, jossa on ylävaljaat, jotka tarjoavat tarvittavan kehon painotuen koulutetun fysioterapeutin avustuksella
|
|
Kokeellinen: EksoNR-eksoskeleton
Osallistujat suorittavat määrätyn kävelyharjoitusohjelman vähintään kolmen viikon ajan tai kunnes he purkavat.
|
Liikuntaharjoittelu suoritettiin maan päällä EksoNR-eksoskeletonissa koulutetun fysioterapeutin avustuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ristiriitaisen työntämisen mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
Scale for Contraverssive Pushing on kolmen kohdan testi, jota käytetään lateropulsion mittaamiseen, joka tunnetaan myös kontraversiivisenä työntökäyttäytymisenä.
Se pisteytetään kolmen pisteen järjestysasteikolla.
Se arvioi osallistujan toiminnan/reaktion asennon säilyttämisessä tai muuttamisessa sekä istuessa että seisten.
Pistemäärä > 0 kussakin osiossa osoittaa ristiriitaista työntökäyttäytymistä.
Maksimipistemäärä on 6.
Vähimmäispistemäärä on 0, mikä tarkoittaa työntämiskäyttäytymisen puuttumista.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Muutos Burken lateropulsioasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
Burken lateropulsioasteikko on viiden kohdan testi, jota käytetään lateropulsion mittaamiseen ja joka pisteytetään neljästä viiteen pisteen järjestysasteikolla.
Se arvioi osallistujan toimintaa/reaktiota asennon säilyttämisessä tai vaihtamisessa istuessa, seistessä, selässä pyörähtäessä, siirroissa ja kävelyssä.
Pienempi pistemäärä on parempi.
Vähimmäispistemäärä on 0, mikä osoittaa ristiriitaisen työntökäyttäytymisen puuttumista.
Maksimipistemäärä on 17.
Tutkimukset osoittavat, että pistemäärä ≥2 on rajana ristiriitaisten työntämiskäyttäytymisten esiintymiselle.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti on yleinen kliininen askelnopeuden mitta.
Osallistujat ohjataan kävelemään mukavalla, itse valitsemallaan nopeudella.
Osallistujat sijoitetaan lähtöviivalle ja heitä neuvotaan kävelemään koko 10 metrin matka, kun terapeutti kertaa keskimmäinen kuusi metriä.
Kahden metrin etäisyys ennen ja jälkeen ajoitetun kurssin on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus.
Aika tallennetaan sekunnin sadasosaan (esimerkki: 2,46 sekuntia).
Testi suoritetaan kaksi kertaa itse valitulla nopeudella.
Kahden ajan keskiarvoa käytetään nopeuden laskemiseen m/s.
Vähimmäiskulkunopeus on nolla metriä/sekunnissa, mikä tarkoittaa, että osallistuja ei voi liikkua ilman, että joku muu riippuvaisesti etenee hänen raajaansa tai 2 tai useamman henkilön on autettava liikkumisessa.
Maksimipisteitä ei ole asetettu.
Korkeampi pistemäärä metreinä sekunnissa tarkoittaa, että osallistuja voi liikkua suuremmalla nopeudella tai askelnopeudella, mikä on parempi.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa.
Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä.
Testi on omatoiminen.
Osallistujat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana; ajastin ei kuitenkaan pysähdy.
Jos osallistuja ei pysty suorittamaan aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
Käytetään asianmukaisia apuvälineitä, tuenta ja mahdollisimman vähän fysioterapeutin fyysistä apua.
Minimipistemäärä on nolla metriä, mikä tarkoittaa, että osallistuja ei pysty liikkumaan minkään aikana.
Enimmäispisteitä ei ole asetettu, sillä osallistujaa kehotetaan kävelemään pisin mahdollinen matka kuudessa minuutissa.
Tämä testi mitataan yleensä metreinä tai jalkoina.
Suurempi arvo osoittaa, että osallistuja käveli pidemmän matkan, mikä on parempi.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
Berg Balance Scale on 14 kohdan testi, joka pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla.
Se mittaa toiminnallista tasapainoa kliinisessä ympäristössä ja sisältää staattisia ja dynaamisia tehtäviä (kuten istuminen, seisominen, siirtyminen istumisesta seisomaan, yhdellä jalalla seisominen, esineen nostaminen lattialta), joiden aikana osallistujien on säilytettävä tasapainonsa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Muutos toiminnossa istumakokeessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
Function in Sitting Test on 14 pisteen istumatason testi, joka pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla.
Se mittaa sensorisia, motorisia, proaktiivisia, reaktiivisia ja vakaan tilan tasapainotekijöitä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
Toiminnallinen itsenäisyysmittaus on 18 kohdan testi (13 motorista tehtävää, 5 kognitiivista tehtävää), jolla arvioidaan vammaisuuden tasoa ja sitä, kuinka paljon apua osallistuja tarvitsee tiettyjen päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Jokainen asia pisteytetään seitsemän pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee 1 pisteestä, joka osoittaa kokonaisavustusta, 7 pisteeseen, joka osoittaa täydellistä riippumattomuutta.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Asioita ovat syöminen, hoito, kylpeminen, pukeutuminen, vessassa käyminen, virtsarakon/suolen hoito, siirrot, liikkuminen, portaat, ymmärtäminen, ilmaisu, sosiaalinen vuorovaikutus, ongelmanratkaisu ja muisti.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Laatuindikaattoreiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa.
|
Tämä on standardoitu, näyttöön perustuva terveydenhuollon laadun mitta, jota käytetään kliinisen suorituskyvyn ja tulosten seuraamiseen akuutin jälkeisessä hoidossa.
Kohteet pisteytetään kuuden pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee 6:sta riippumattomaan 1:een.
Korkeampi haava on parempi.
Kohteet voidaan myös koodata osallistujan kieltäytymisiksi, ei sovelletuksi, ympäristörajoituksiksi, joita ei ole yritetty lääketieteellisen tilan tai turvallisuussyistä tai suunnittelemattomasta purkamisesta.
|
Perustaso, 3 viikkoa.
|
|
Muutos manuaalisessa lihastestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
Manuaalinen lihastesti on menetelmä 16 yksittäisen lihaksen voiman arvioimiseksi suhteessa painovoimaan ja manuaaliseen vastukseen.
Osallistujalle annetaan ohjeet ennen kunkin lihaksen testaamista.
Lihas eristetään ja asteittainen ulkoinen voima kohdistetaan suorassa kulmassa lihaksen pitkiin akseliin nähden.
Jokainen lihas pisteytetään asteikolla "heikko" - "vahva" osallistujan kyvyn vastustaa ulkoista voimaa perusteella.
Testi suoritetaan ensin terveen puolen lihaksille normaalin voiman määrittämiseksi, ennen kuin se toistetaan vammaiselle puolelle.
Heikommat osallistujat voidaan testata makuuasennossa (painovoima eliminoitu).
0 on vähimmäispistemäärä ja 5 on enimmäispistemäärä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Muutos passiivisessa liikeradassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa.
|
Tämän testin tarkoituksena on arvioida osallistujan passiivista liikelaajuutta lantion, polvien ja nilkkojen nivelissä.
Minimiarvo on 0 astetta ja maksimiarvo vaihtelee liitoksen mukaan.
Normatiiviset arvot vaihtelevat liitoksen mukaan.
Yleensä korkeampi arvo on parempi.
|
Perustaso, 3 viikkoa.
|
|
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
|
Modified Ashworth Scale on 6-pisteinen järjestysasteikko, jota käytetään hypertonisuuden määrittämiseen potilailla, joilla on neurologinen diagnoosi.
yksi pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrää.
Asteikon pistemäärä 0 (vähimmäisarvo) tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 (maksimi) osoittaa jäykkyyttä.
Pienempi pistemäärä on parempi.
|
Perustaso, 3 viikkoa
|
|
Mediaaniaskel istuntoa kohti
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Kunkin harjoituskerran aikana suoritettujen askelten määrä mitataan ActiGraph GT9X Link -aktiivisuusmonitorien avulla.
Nämä laitteet ovat pieniä kiihtyvyysmittareita, joita voidaan pitää vyössä ja/tai nilkassa askelmien tallentamiseksi toiminnan aikana.
Interventioistunnon johtava terapeutti ottaa ActiGraphin käyttöön jokaisen interventioistunnon alussa ja poistaa sen sen päätyttyä.
Askelten vähimmäismäärä on 0 ja enimmäismäärää ei ole.
Suurempi askelmäärä katsotaan paremmaksi.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Tavoitealue 70–85 % iän ennustetusta maksimisykkeestä lasketaan jokaiselle osallistujalle käyttämällä Tanakan ym. vuonna 2001 kehittämää arvoa HRmax = 208 - [0,7 × ikä].
On suositeltavaa, että kliinikot harjoittelevat kohtalaista tai korkean intensiteetin kävelyharjoittelua parantaakseen kävelynopeutta ja kestävyyttä yksilöiden vedon jälkeen.
Tallennamme osallistujien maksimisykkeen lyönteinä minuutissa jokaisessa polkuharjoittelussa käyttämällä Polar OH1 optista sykesensoria.
Tällä mittauksella ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa.
Yleensä korkeampi on parempi.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
Koetun rasituksen Borgin enimmäisluokitus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) on työkalu, jolla mitataan subjektiivista raporttia fyysisen työn aikana tapahtuvasta ponnistuksesta, rasituksesta ja väsymyksestä.
Se koostuu 15 pisteen asteikosta 6-20, jossa 6 = ei rasitusta ja 20 = absoluuttinen maksimi rasitus.
Korkeampi korreloi korkeamman intensiteetin kanssa.
Se esitetään osallistujalle kirjallisessa muodossa kuvailijoineen standardoimaan raportin havaitusta rasituksesta tehtävien välillä.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
Numeerinen arviointikipuasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Numeerista arviointikipuasteikkoa käytetään mittaamaan kivun voimakkuuden subjektiivista raporttia.
Se koostuu 11 pisteen asteikosta, 0-10, jossa nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja kymmenen tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
Alempi haava on parempi.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arun Jayaraman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .