Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoultraäänielastografian käyttäminen aivohalvauspotilaiden spastisten toimenpiteiden jälkeiseen seurantaan

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Aivohalvauspotilaan spastisuus, joka on kliinisessä käytännössä hyvin yleinen komplikaatio, vaikuttaa käden toimintaan ja kävelymalliin. Se myös heikentää vakavasti potilaiden elämänlaatua. Tällä hetkellä ensisijainen kliininen lähestymistapa spastisuuteen koostuu fysioterapiasta ja lääkehoidosta. On kuitenkin edelleen joitakin tulenkestäviä tapauksia, jotka vaativat paikallista interventiota, kuten Botox-injektiota.

Toistaiseksi voimme käyttää vain subjektiivisia menetelmiä lihasjännityksen mittaamiseen, kuten modifioitua Ashworth-asteikkoa ja Tone Assessment Scalea. Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme, että ultraäänen leikkausaaltokuva voi korreloida aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden aiheuttaman lihasjäykkyyden kanssa. Tällä uudella menetelmällä pyrimme luomaan objektiivisemman menetelmän aivohalvauksen jälkeisten poikkeavien lihasjännitysten mittaamiseen ennen ja jälkeen hoitoja sekä seuraamaan terapeuttista tehoa. Mukana on myös useita arviointiasteikkoja, joilla voidaan arvioida mitatun lihasspasmin ja päivittäisen aktiivisuuden välistä korrelaatiota.

Oletamme, että reologiset muutokset lihasten lihasspasmissa Botox-injektion jälkeen voidaan havaita ultraäänileikkausaaltokuvalla. Terapeuttinen vaikutus näkyy myös sen vaikutuksessa päivittäisiin toimintoihin.

Tässä projektissa käytämme ultraäänen leikkausaaltokuvausta tutkiaksemme hauisolkalihaksen ja brachialis-lihaksen elastisuutta (ja kovuutta) aivohalvauspotilailla, joilla on yksipuolinen hemiplegia ennen ja jälkeen Botox-injektion. Tämän projektin tulokset antavat objektiivisen arvion lihasten spastisuudesta ja sen korrelaatiosta toiminnallisen tilan kanssa, mikä antaa uusia näkökulmia spastisuuden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 20-vuotias aivohalvauspotilas, jolla on yksipuolinen vaikutus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

[interventioryhmä]

  • Aivohalvauspotilaat, joilla on yksipuolinen vaikutus
  • Potilaan spastisuus sairastuneiden yläraajojen yli sai vähintään 1+ modifioidulla Ashworth-asteikolla
  • Potilas tarvitsi botuliinitoksiini-injektion sairaaseen yläraajan lihakseen perusterveydenhuollon lääkäriä kohden.

[Ohjausryhmä]

  • Aivohalvauspotilaat, joilla on yksipuolinen vaikutus
  • Potilaan spastisuus sairastuneiden yläraajojen yli sai vähintään 1+ modifioidulla Ashworth-asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koskaan diagnosoitu muita aivosairauksia kuin aivohalvaus, kuten traumaattinen aivovaurio, enkefaliitti ja aivokasvain
  • Potilaat eivät toimineet yhteistyössä kognition, tajunnan tai puhehäiriön vuoksi
  • Potilaat, joilla on sairaus, joka voi vaikuttaa lihasjäykkyyteen, kuten selkäydinvamma ja Parkinsonin tauti
  • Potilaat, joilla on yläraajan kontraktuura
  • Potilaat, jotka ovat saaneet botuliinitoksiini-injektiota tai shokkiaaltohoitoa yläraajoihin viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Aivohalvauspotilaat, jotka saavat botuliinitoksiini-injektion sairastuneeseen brachialis- ja/tai hauisolkalihakseen.
Botuliinitoksiini-injektio sairastuneeseen brachialis- ja/tai hauisolkalihakseen.
Ohjaus
Aivohalvauspotilaat, jotka eivät ole saaneet botuliinitoksiini-injektiota sairastuneeseen brachialis- ja/tai hauisolkalihakseen viimeisen 3 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaaltoultraäänielastografia
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Spastisten yläraajojen lihasten leikkausaallon ultraäänielastografiamittaus, mukaan lukien hauislihas ja brachialis
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi (Waden versio)
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Barthel-indeksi arvioi jokapäiväistä elämää
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Tarkistettu Nottingham Extended Activity of Daily Livings Scale
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Tarkistettu Nottingham Extended Scale arvioi jokapäiväisen elämän toimintaa
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), lyhyt versio
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
STREAM arvioi liikekuntoa
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
MAS-asteikko spastisuuden arvioimiseen
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Tone Assessment Scale (TAS)
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
TAS-asteikko spastisuuden arvioimiseen
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Globaali parannusasteikko aivohalvaukseen liittyvien oireiden arvioimiseksi
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Ilmoita spastisuusoireista itse
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Ilmoita spastisuusoireista itse spastisuuden arvioimiseksi
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
EuroQol
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
EuroQol elämänlaadun arviointiin
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Päivittäisen elämän laajennettu toiminta
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Extended Activity of Daily Living -asteikko päivittäisen elämän aktiivisuuden arvioimiseksi
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), lyhyt versio
Aikaikkuna: Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa
PASS aivohalvaukseen liittyvien oireiden arvioimiseen
Jokaisen seurantakäynnin aikana 12 viikon kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Huey-Wen Liang, MD PHD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa