뇌졸중 환자의 항경직 중재 후 후속 조치를 위한 전단파 초음파 탄성촬영법 사용
임상에서 매우 흔한 합병증인 뇌졸중 환자의 경직은 손 기능 및 보행 패턴의 수행에 영향을 미칩니다. 또한 환자의 삶의 질을 심각하게 방해합니다. 현재 경직에 대한 1차 임상적 접근은 물리 치료와 약물 치료로 구성되어 있습니다. 그러나 여전히 보톡스 주사와 같은 국소 개입이 필요한 난치성 사례가 있습니다.
지금까지는 Modified Ashworth Scale 및 Tone Assessment Scale과 같은 주관적인 방법을 사용하여 근육 긴장도를 측정할 수 있었습니다. 이전 연구에서 우리는 초음파 전단파 이미지가 뇌졸중 후 경직으로 인한 근육 경직과 상관관계가 있음을 발견했습니다. 이 새로운 방법을 통해 우리는 치료 전후의 비정상적인 뇌졸중 후 근육 긴장을 측정하고 치료 효과를 더 모니터링하는 데 있어 보다 객관적인 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다. 또한 측정된 근육 경련과 일상 생활 활동 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 여러 평가 척도를 포함합니다.
초음파 전단파 영상으로 보톡스 주사 후 근육 경련의 유변학적 변화를 감지할 수 있을 것으로 가정한다. 치료 효과는 일상 기능에 미치는 영향에서도 볼 수 있습니다.
이 프로젝트에서는 초음파의 전단파 이미징을 사용하여 보톡스 주사 전후 편측성 편마비 뇌졸중 환자의 상완이두근과 상완근의 탄성(및 경도)을 조사합니다. 이 프로젝트의 결과는 근육 경련의 객관적인 평가와 기능 상태와의 상관 관계를 제공하여 경련 치료에 대한 새로운 관점을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
[개입 그룹]
- 편측성 뇌졸중 환자
- 수정된 애쉬워스 척도에서 최소 1+ 점수를 받은 영향을 받는 상지에 대한 환자의 경련
- 환자는 1차 진료 의사에 따라 영향을 받은 상지 근육에 보툴리눔 독소 주사가 필요했습니다.
[대조군]
- 편측성 뇌졸중 환자
- 수정된 애쉬워스 척도에서 최소 1+ 점수를 받은 영향을 받는 상지에 대한 환자의 경련
제외 기준:
- 외상성 뇌손상, 뇌염, 뇌종양 등 뇌졸중 이외의 뇌질환 진단을 받은 적이 있는 환자
- 환자가 인지, 의식 또는 언어 문제로 협조하지 못한 경우
- 척수손상, 파킨슨병 등 근육 경직에 영향을 줄 수 있는 질환이 있는 환자
- 상지 구축 환자
- 지난 3개월 동안 상지에 보툴리눔 독소 주사 또는 충격파 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭
영향을 받은 상완 및/또는 상완 이두근에 보툴리눔 독소 주사를 받은 뇌졸중 환자.
|
영향을 받은 상완근 및/또는 상완이두근에 보툴리눔 독소 주사.
|
|
제어
지난 3개월 동안 영향을 받은 상완 및/또는 상완 이두근에 보툴리눔 독소 주사를 받지 않은 뇌졸중 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전단파 초음파 엘라스토그래피
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
상완이두근 및 상완근을 포함한 경직성 상지 근육의 전단파 초음파 탄성 측정
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Barthel Index(웨이드 버전)
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
일상 생활 활동을 평가하는 Barthel 지수
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
개정된 Nottingham Extended Activities of Daily Livings Scale
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
개정된 Nottingham Extended Scale은 일상 생활 활동을 평가합니다.
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement(STREAM), 간략한 버전
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
움직임 상태를 평가하는 STREAM
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
경직 평가를 위한 MAS 척도
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
톤 평가 척도(TAS)
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
경직 평가를 위한 TAS 척도
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
글로벌 개선 규모
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
뇌졸중 관련 증상 평가를 위한 전반적인 개선 척도
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
자가보고 경직 증상
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
경직 평가를 위한 자가 보고 경직 증상
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
유로콜
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
삶의 질 평가를 위한 EuroQol
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
일상 생활의 확장 활동
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
일상생활 활동을 평가하기 위한 확장된 일상생활 활동 척도
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
|
뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS), 간략한 버전
기간: 12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
뇌졸중 관련 증상 평가를 위한 PASS
|
12주 기간 내 각 후속 방문 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Huey-Wen Liang, MD PHD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202006138RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보툴리눔 독소 주사에 대한 임상 시험
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Rose Khavari, M.D.The Methodist Hospital Research Institute완전한
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한