Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af shear wave ultralyds-elastografi til opfølgning efter antispastisk intervention blandt patienter med slagtilfælde

9. september 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Spasticitet hos en apopleksipatient, en meget almindelig komplikation i klinisk praksis, påvirker udførelsen af ​​håndfunktion og gangmønster. Det forstyrrer også patienternes livskvalitet alvorligt. I øjeblikket består den første linje klinisk tilgang til spasticitet af fysioterapi og farmakologisk behandling. Der er dog stadig nogle refraktære tilfælde, der krævede lokal indgriben, såsom Botox-injektion.

Indtil videre kan vi kun bruge subjektive metoder til at måle muskelspændinger, såsom modificeret Ashworth-skala og Tone Assessment Scale. I vores tidligere undersøgelse fandt vi, at ultralydsforskydningsbølgebillede kunne korrelere med muskelstivhed forårsaget af spasticitet efter slagtilfælde. Med denne nye metode sigter vi mod at etablere en mere objektiv metode til at måle unormal muskelspænding efter slagtilfælde før og efter behandlinger og yderligere overvåge den terapeutiske effekt. Vi inkluderer også flere vurderingsskalaer for at evaluere sammenhængen mellem målt muskelspasmer og dagligdags aktivitet.

Vi antager, at de reologiske ændringer i musklers muskelspasmer efter Botox-injektion kan detekteres ved ultralydsforskydningsbølgebillede. Terapeutisk effekt kan også ses i dens effekt på daglige funktioner.

I dette projekt vil vi bruge shear wave imaging af ultralyd til at undersøge elasticiteten (og hårdheden) af biceps brachii og brachialis muskel hos apopleksipatienter med unilateral hemiplegi før og efter Botox injektion. Resultaterne af dette projekt vil give den objektive evaluering af muskelspasticitet og dens sammenhæng med funktionel status, hvilket vil give nye synspunkter til behandling af spasticitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatient over 20 år med ensidig involvering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

[Interventionsgruppe]

  • Slagpatienter med ensidig involvering
  • Patientens spasticitet over afficerede øvre ekstremiteter scorede mindst 1+ med Modificeret Ashworth-skala
  • Patienten havde brug for botulinumtoksin-injektion i den berørte muskel i overekstremiteterne pr. primærlæge.

[Kontrolgruppe]

  • Slagpatienter med ensidig involvering
  • Patientens spasticitet over afficerede øvre ekstremiteter scorede mindst 1+ med Modificeret Ashworth-skala

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nogensinde er diagnosticeret med andre hjernesygdomme end slagtilfælde, såsom traumatisk hjerneskade, encephalitis og hjernetumor
  • Patienterne samarbejdede ikke på grund af kognition, bevidsthed eller taleproblemer
  • Patienter med sygdom, der kan påvirke muskelstivhed, såsom rygmarvsskade og Parkinsons sygdom
  • Patienter med kontraktur af øvre lemmer
  • Patienter, der har modtaget botulinumtoksin-injektion eller chokbølgebehandling over øvre ekstremiteter i løbet af de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
De apopleksipatienter, der får botulinumtoksin-injektion ved angrebne brachialis og/eller biceps brachialis.
Botulinumtoksin-injektion ved afficerede brachialis og/eller biceps brachialis.
Styring
De apopleksipatienter, der ikke får botulinumtoksin-injektion ved afficeret brachialis og/eller biceps brachialis inden for de seneste 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shear Wave Ultralyd Elastografi
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Shear wave ultralyd elastografi måling af spastiske øvre lemmer muskler, herunder biceps brachii og brachialis
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (Wades version)
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Barthel Index, der vurderer aktiviteter i dagligdagen
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Revideret Nottingham Extended Activities of Daily Livings Scale
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Revideret Nottingham Extended Scale, der vurderer dagligdagens aktiviteter
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), kort version
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
STREAM vurderer bevægelsestilstand
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
MAS-skala til vurdering af spasticitet
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Tone Assessment Scale (TAS)
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
TAS-skala til vurdering af spasticitet
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Global forbedringsskala
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Global forbedringsskala til vurdering af symptomer relateret til slagtilfælde
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Selvrapporter spasticitetssymptomer
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Selvrapporter spasticitetssymptomer til vurdering af spasticitet
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
EuroQol
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
EuroQol til evaluering af livskvalitet
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Udvidede daglige aktiviteter
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Udvidet Activities of Daily Living-skala til evaluering af dagliglivets aktivitet
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), kort version
Tidsramme: Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme
PASS til evaluering af symptomer relateret til slagtilfælde
Under hvert opfølgningsbesøg inden for 12 ugers tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Huey-Wen Liang, MD PHD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botulinum toksin injektion

3
Abonner