Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av skjuvvågsultraljudselastografi för uppföljning efter antispastisk intervention bland strokepatienter

9 september 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Spasticitet hos strokepatienter, en mycket vanlig komplikation i klinisk praxis, påverkar handfunktionen och gångmönster. Det stör också patienternas livskvalitet allvarligt. För närvarande består den första linjens kliniska inställning till spasticitet av fysioterapi och farmakologisk behandling. Det finns dock fortfarande några refraktära fall som behövde lokalt ingripande såsom Botox-injektion.

Än så länge kan vi bara använda subjektiva metoder för att mäta muskelspänningar, såsom modifierad Ashworth-skala och Tone Assessment Scale. I vår tidigare studie fann vi att ultraljudsskjuvvågsbild kunde korrelera med muskelstelhet orsakad av spasticitet efter stroke. Med denna nya metod siktar vi på att etablera en mer objektiv metod för att mäta onormal muskelspänning efter stroke före och efter behandlingar och ytterligare övervaka den terapeutiska effekten. Vi inkluderar också flera bedömningsskalor för att utvärdera sambandet mellan uppmätt muskelspasmer och aktivitet i det dagliga livet.

Vi antar att de reologiska förändringarna i musklernas muskelspasmer efter Botox-injektion kan detekteras med ultraljudsskjuvvågsbild. Terapeutisk effekt kan också ses i dess effekt på dagliga funktioner.

I detta projekt kommer vi att använda skjuvvågsavbildning av ultraljud för att undersöka elasticiteten (och hårdheten) hos biceps brachii och brachialismuskeln hos strokepatienter med unilateral hemiplegi före och efter Botox-injektion. Resultaten av detta projekt kommer att ge en objektiv utvärdering av muskelspasticitet och dess korrelation med funktionell status, vilket kommer att ge nya synpunkter på behandling av spasticitet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatient över 20 år med ensidig inblandning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

[Interventionsgrupp]

  • Strokepatienter med ensidig inblandning
  • Patientens spasticitet över påverkade övre extremiteter fick minst 1+ poäng med Modified Ashworth-skalan
  • Patient behövde botulinumtoxininjektion vid påverkad muskel i övre extremiteterna per primärvårdsläkare.

[Kontrollgrupp]

  • Strokepatienter med ensidig inblandning
  • Patientens spasticitet över påverkade övre extremiteter fick minst 1+ poäng med Modified Ashworth-skalan

Exklusions kriterier:

  • Patienter som någonsin diagnostiserats med andra hjärnsjukdomar än stroke, såsom traumatisk hjärnskada, encefalit och hjärntumör
  • Patienterna misslyckades med att samarbeta på grund av kognition, medvetande eller talproblem
  • Patienter med sjukdom som kan påverka muskelstelhet, såsom ryggmärgsskada och Parkinsons sjukdom
  • Patienter med kontraktur i övre extremiteterna
  • Patienter som fått botulinumtoxininjektion eller stötvågsbehandling över övre extremiteter under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
De strokepatienter som får botulinumtoxininjektion vid angripna brachialis och/eller biceps brachials.
Botulinumtoxininjektion vid drabbade brachialis och/eller biceps brachials.
Kontrollera
De strokepatienter som inte fått botulinumtoxininjektion vid angripna brachialis och/eller biceps brachials under de senaste 3 månaderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjuvvåg ultraljud elastografi
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Skjuvvåg ultraljud elastografi mätning av spastiska muskler i övre extremiteterna, inklusive biceps brachii och brachialis
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index (Wades version)
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Barthel Index som bedömer aktiviteter i det dagliga livet
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Reviderad Nottingham Extended Activities of Daily Livings Scale
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Reviderad Nottingham Extended Scale som utvärderar aktiviteter i det dagliga livet
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), kort version
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
STREAM bedömer rörelsetillstånd
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
MAS-skala för bedömning av spasticitet
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Tone Assessment Scale (TAS)
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
TAS-skala för bedömning av spasticitet
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Global förbättringsskala
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Global förbättringsskala för att bedöma symptom relaterade till stroke
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Självrapporter spasticitetssymtom
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Självrapportera spasticitetssymtom för att bedöma spasticitet
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
EuroQol
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
EuroQol för utvärdering av livskvalitet
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Utökade aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Utökad Activities of Daily Living-skala för att utvärdera aktiviteten i det dagliga livet
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), kort version
Tidsram: Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram
PASS för att utvärdera symptom relaterade till stroke
Under varje uppföljningsbesök inom 12 veckors tidsram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Huey-Wen Liang, MD PHD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera