Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Shear Wave Ultrasound Elastography voor follow-up na antispastische interventie bij patiënten met een beroerte

9 september 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Spasticiteit van een patiënt met een beroerte, een veel voorkomende complicatie in de klinische praktijk, beïnvloedt de prestaties van de handfunctie en het looppatroon. Het verstoort ook de kwaliteit van leven van patiënten ernstig. Momenteel bestaat de eerstelijns klinische benadering van spasticiteit uit fysiotherapie en farmacologische behandeling. Er zijn echter nog steeds enkele hardnekkige gevallen die lokale interventie nodig hadden, zoals Botox-injectie.

Tot nu toe kunnen we alleen subjectieve methoden gebruiken om spierspanning te meten, zoals de aangepaste Ashworth-schaal en de Tone Assessment Scale. In onze vorige studie ontdekten we dat het ultrasone afschuifgolfbeeld kan correleren met spierstijfheid veroorzaakt door spasticiteit na een beroerte. Met deze nieuwe methode streven we naar een objectievere methode voor het meten van abnormale spierspanning na een beroerte voor en na behandelingen en om het therapeutisch effect verder te monitoren. We voegen ook verschillende beoordelingsschalen toe om de correlatie tussen gemeten spierspasmen en activiteit van het dagelijks leven te evalueren.

We veronderstellen dat de reologische veranderingen in spierspasmen van spieren na Botox-injectie kunnen worden gedetecteerd door middel van een ultrasoon afschuifgolfbeeld. Therapeutisch effect kan ook worden gezien in het effect op dagelijkse functies.

In dit project zullen we shear wave beeldvorming van echografie gebruiken om de elasticiteit (en hardheid) van de musculus biceps brachii en brachialis te onderzoeken bij CVA-patiënten met unilaterale hemiplegie voor en na Botox-injectie. De bevindingen van dit project zullen zorgen voor een objectieve evaluatie van spierspasticiteit en de correlatie ervan met functionele status, wat nieuwe gezichtspunten zal opleveren voor de behandeling van spasticiteit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroertepatiënt ouder dan 20 jaar met unilaterale betrokkenheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

[Interventiegroep]

  • Beroerte patiënten met eenzijdige betrokkenheid
  • De spasticiteit van de patiënt over de aangedane bovenste ledematen scoorde ten minste 1+ met de gemodificeerde Ashworth-schaal
  • Patiënt had per huisarts een botulinumtoxine-injectie nodig in de aangetaste spier van de bovenste ledematen.

[Controlegroep]

  • Beroerte patiënten met eenzijdige betrokkenheid
  • De spasticiteit van de patiënt over de aangedane bovenste ledematen scoorde ten minste 1+ met de gemodificeerde Ashworth-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ooit gediagnosticeerd zijn met andere hersenziekten dan een beroerte, zoals traumatisch hersenletsel, encefalitis en hersentumor
  • Patiënten werkten niet mee vanwege cognitie-, bewustzijns- of spraakproblemen
  • Patiënten met een ziekte die spierstijfheid kan beïnvloeden, zoals ruggenmergletsel en de ziekte van Parkinson
  • Patiënten met contractuur van de bovenste ledematen
  • Patiënten die gedurende de afgelopen drie maanden botulinumtoxine-injectie of schokgolftherapie op de bovenste ledematen hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
De patiënten met een beroerte die botulinumtoxine-injectie krijgen op de aangetaste brachialis en/of biceps-arm.
Botulinetoxine-injectie bij aangetaste brachialis en/of biceps-armen.
Controle
De patiënten met een beroerte die in de afgelopen 3 maanden geen botulinumtoxine-injectie hebben gekregen op de aangetaste brachialis en/of biceps-arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shear Wave Ultrasound Elastografie
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Shear wave ultrasone elastografiemeting van spastische spieren van de bovenste ledematen, inclusief biceps brachii en brachialis
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel Index (Wade's versie)
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Barthel Index die de activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Herziene Nottingham Extended Activities of Daily Livings Scale
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Herziene Nottingham Extended Scale die activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), korte versie
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
STREAM beoordeelt de bewegingsconditie
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
MAS-schaal voor het beoordelen van spasticiteit
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Toonbeoordelingsschaal (TAS)
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
TAS-schaal voor het beoordelen van spasticiteit
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Wereldwijde verbeteringsschaal
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Globale verbeteringsschaal voor het beoordelen van symptomen die verband houden met een beroerte
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Zelfrapportage symptomen van spasticiteit
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Zelfrapportage van spasticiteitsymptomen voor het beoordelen van spasticiteit
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
EuroQol
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
EuroQol voor het evalueren van de kwaliteit van leven
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Uitgebreide activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Extended Activities of Daily Living-schaal voor het evalueren van activiteiten in het dagelijks leven
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), korte versie
Tijdsspanne: Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken
PASS voor het evalueren van symptomen die verband houden met een beroerte
Tijdens elk vervolgbezoek binnen een tijdsbestek van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Huey-Wen Liang, MD PHD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren