Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyíróhullámú ultrahang elasztográfia használata a stroke-os betegek görcsoldó beavatkozása utáni nyomon követéshez

2020. szeptember 9. frissítette: National Taiwan University Hospital

A stroke-os betegek görcsössége, a klinikai gyakorlatban igen gyakori szövődmény, befolyásolja a kézműködést és a járásmintát. Ezenkívül súlyosan befolyásolja a betegek életminőségét. Jelenleg a spaszticitás első vonalbeli klinikai megközelítése a fizikoterápiából és a gyógyszeres kezelésből áll. Azonban még mindig vannak olyan tűzálló esetek, amelyekben helyi beavatkozásra volt szükség, például Botox injekcióra.

Eddig csak szubjektív módszereket használhatunk az izomfeszültség mérésére, mint például a módosított Ashworth skála és a Tone Assessment Scale. Korábbi vizsgálatunkban azt találtuk, hogy az ultrahang nyíróhullám-képe korrelálhat a posztstroke spaszticitás okozta izommerevséggel. Ezzel az új módszerrel célunk egy objektívebb módszer kialakítása a kezelések előtti és utáni kóros posztstroke izomfeszültség mérésére és a terápiás hatás további monitorozására. Számos értékelési skálát is tartalmazunk a mért izomgörcs és a mindennapi aktivitás közötti összefüggés értékelésére.

Feltételezzük, hogy a Botox injekció utáni izomgörcsök reológiai változásai ultrahangos nyíróhullám képpel kimutathatók. A terápiás hatás a napi funkciókra gyakorolt ​​hatásában is megmutatkozik.

Ebben a projektben az ultrahang nyíróhullámú képalkotását fogjuk használni a biceps brachii és brachialis izom rugalmasságának (és keménységének) vizsgálatára olyan stroke-os betegeknél, akiknek egyoldali hemiplegiája van a Botox injekció előtt és után. A projekt eredményei lehetővé teszik az izomgörcsösség objektív értékelését és a funkcionális állapottal való összefüggését, ami új nézőpontokat ad a spasticitás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 év feletti stroke-os beteg egyoldalú érintettséggel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

[Beavatkozó csoport]

  • Stroke betegek egyoldalú érintettséggel
  • A beteg görcsössége az érintett felső végtagokon legalább 1+ a módosított Ashworth-skálával
  • A betegnek botulinum toxin injekcióra volt szüksége az érintett felső végtag izomba, az alapellátásban dolgozó orvosonként.

[Ellenőrző csoport]

  • Stroke betegek egyoldalú érintettséggel
  • A beteg görcsössége az érintett felső végtagokon legalább 1+ a módosított Ashworth-skálával

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a stroke-on kívül más agyi betegségeket is diagnosztizáltak, mint például traumás agysérülés, encephalitis és agydaganat
  • A betegek kogníció-, tudat- vagy beszédproblémák miatt nem tudtak együttműködni
  • Az izommerevséget befolyásoló betegségben szenvedő betegek, mint például gerincvelő-sérülés és Parkinson-kór
  • Felső végtag kontraktúrában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik az elmúlt három hónapban botulinum toxin injekciót vagy lökéshullám-terápiát kaptak a felső végtagokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
Azok a stroke betegek, akik botulinum toxin injekciót kapnak az érintett brachialis és/vagy biceps brachialis területére.
Drog: Botulinum toxin injekció
Botulinum toxin injekció az érintett brachialisba és/vagy bicepsz brachialisba.
Ellenőrzés
Azok a stroke betegek, akik az elmúlt 3 hónapban nem kaptak botulinum toxin injekciót az érintett brachialis és/vagy biceps brachialis területére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyíróhullámú ultrahang elasztográfia
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Nyírási hullám ultrahang elasztográfia mérése görcsös felső végtag izmainak, beleértve a biceps brachiit és brachialis
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barthel Index (Wade verziója)
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Barthel Index, amely a mindennapi élet tevékenységeit értékeli
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Átdolgozott Nottingham Extended Activities of Daily Livings Scale
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Átdolgozott Nottingham Extended Scale, amely a mindennapi élet tevékenységeit értékeli
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), rövid változat
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
STREAM a mozgási állapot felmérése
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
MAS skála a spaszticitás értékeléséhez
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Tone Assessment Scale (TAS)
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
TAS skála a spaszticitás értékeléséhez
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Globális fejlesztési skála
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Globális fejlesztési skála a stroke-hoz kapcsolódó tünetek értékeléséhez
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
A görcsösségi tünetek önbejelentése
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
A spaszticitási tünetek önbejelentése a spaszticitás értékeléséhez
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
EuroQol
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
EuroQol az életminőség értékelésére
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
A mindennapi élet kiterjesztett tevékenységei
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
A mindennapi élet tevékenységeinek kiterjesztése skála a mindennapi élet tevékenységének értékelésére
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), rövid változat
Időkeret: Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül
PASS a stroke-hoz kapcsolódó tünetek értékeléséhez
Minden egyes nyomon követési látogatás során 12 hetes időkereten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Huey-Wen Liang, MD PHD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202006138RINB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel