脳卒中患者の抗痙性介入後のフォローアップにせん断波超音波エラストグラフィを使用
臨床診療における非常に一般的な合併症である脳卒中患者の痙性は、手の機能と歩行パターンのパフォーマンスに影響を与えます。 また、患者の生活の質を著しく妨げます。 現在、痙縮に対する第一選択の臨床的アプローチは、理学療法と薬理学的管理で構成されています。 ただし、ボトックス注射などの局所治療が必要な難治例もあります。
これまでのところ、修正されたアッシュワース スケールやトーン アセスメント スケールなど、主観的な方法で筋肉の緊張を測定することしかできません。 以前の研究では、超音波せん断波画像が、脳卒中後の痙性によって引き起こされる筋肉の硬直と相関する可能性があることを発見しました。 この新しい方法により、治療前後の異常な脳卒中後の筋肉の緊張を測定するより客観的な方法を確立し、治療効果をさらにモニターすることを目指しています。 また、測定された筋肉のけいれんと日常生活の活動との相関関係を評価するためのいくつかの評価尺度も含まれています。
ボトックス注射後の筋肉の筋肉のけいれんのレオロジー変化は、超音波せん断波画像によって検出できると仮定しています。 治療効果は、日常機能への効果にも見られます。
このプロジェクトでは、超音波のせん断波イメージングを使用して、ボトックス注射前後の片側麻痺患者の上腕二頭筋と上腕筋の弾力性 (および硬さ) を調査します。 このプロジェクトの調査結果は、筋肉の痙縮の客観的な評価と機能状態との相関関係を提供し、痙縮の治療に向けた新しい視点を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Huey-Wen Liang, MD PHD
- 電話番号:66697 886-2-23123456
- メール:ntuhpmr.4124@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
【介入群】
- 片側性の脳卒中患者
- -影響を受ける上肢に対する患者の痙性は、修正アッシュワーススケールで少なくとも1+を記録しました
- かかりつけの医師によると、患者は影響を受けた上肢の筋肉にボツリヌス毒素の注射を必要としました。
[対照群]
- 片側性の脳卒中患者
- -影響を受ける上肢に対する患者の痙性は、修正アッシュワーススケールで少なくとも1+を記録しました
除外基準:
- 外傷性脳損傷、脳炎、脳腫瘍など、脳卒中以外の脳疾患の既往歴のある患者
- 患者は認知、意識または発話の問題のために協力できなかった
- 脊髄損傷やパーキンソン病など、筋肉のこわばりに影響を与える可能性のある病気の患者
- 上肢拘縮患者
- 過去3ヶ月以内に上肢にボツリヌス毒素注射または衝撃波治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
影響を受けた上腕筋および/または上腕二頭筋にボツリヌス毒素注射を受ける脳卒中患者。
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影響を受けた上腕筋および/または上腕二頭筋へのボツリヌス毒素注射。
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コントロール
-過去3か月間、影響を受けた上腕骨および/または上腕二頭筋にボツリヌス毒素注射を受けていない脳卒中患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん断波超音波エラストグラフィ
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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上腕二頭筋や上腕筋などの痙性上肢筋のせん断波超音波エラストグラフィ測定
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル・インデックス (ウェイド版)
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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日常生活動作を評価するバーセル指数
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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改訂ノッティンガム拡張日常生活動作尺度
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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日常生活動作を評価する改訂ノッティンガム拡張尺度
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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脳卒中リハビリテーション運動評価(STREAM)、簡易版
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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動きの状態を評価するSTREAM
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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痙性を評価するためのMASスケール
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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トーン評価スケール (TAS)
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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痙性を評価するためのTASスケール
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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グローバルな改善規模
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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脳卒中に関連する症状を評価するための全体的な改善尺度
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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痙縮症状の自己報告
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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痙縮を評価するための痙縮症状の自己報告
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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ユーロクオール
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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生活の質を評価するEuroQol
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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日常生活の拡張活動
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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日常生活動作を評価する拡張日常生活動作尺度
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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脳卒中患者の姿勢評価尺度 (PASS)、簡易版
時間枠:12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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脳卒中に関連する症状を評価するための PASS
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12週間の期間内の各フォローアップ訪問中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Huey-Wen Liang, MD PHD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202006138RINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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