Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av skjærbølge-ultralyd-elastografi for oppfølging etter antispastisk intervensjon blant pasienter med hjerneslag

9. september 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Spastisitet hos slagpasienter, en svært vanlig komplikasjon i klinisk praksis, påvirker ytelsen til håndfunksjon og gangmønster. Det forstyrrer også livskvaliteten til pasienter alvorlig. Foreløpig førstelinje klinisk tilnærming til spastisitet består av fysioterapi og farmakologisk behandling. Imidlertid er det fortsatt noen ildfaste tilfeller som trengte lokal intervensjon, for eksempel Botox-injeksjon.

Foreløpig kan vi bare bruke subjektive metoder for å måle muskelspenninger, slik som modifisert Ashworth-skala og Tone Assessment Scale. I vår forrige studie fant vi at ultralydskjærbølgebilde kunne korrelere med muskelstivhet forårsaket av spastisitet etter slag. Med denne nye metoden tar vi sikte på å etablere en mer objektiv metode for å måle unormal muskelspenning etter slag før og etter behandlinger og videre overvåke terapeutisk effekt. Vi inkluderer også flere vurderingsskalaer for å evaluere sammenhengen mellom målt muskelspasmer og dagliglivets aktivitet.

Vi antar at de reologiske endringene i muskelspasmer etter Botox-injeksjon kan oppdages med ultralydskjærbølgebilde. Terapeutisk effekt kan også sees i dens effekt på daglige funksjoner.

I dette prosjektet vil vi bruke skjærbølgeavbildning av ultralyd for å undersøke elastisiteten (og hardheten) til biceps brachii og brachialis muskel hos slagpasienter med unilateral hemiplegi før og etter Botox-injeksjon. Funnene i dette prosjektet vil gi en objektiv evaluering av muskelspastisitet og dens korrelasjon med funksjonell status, noe som vil gi nye synspunkter på behandling av spastisitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasient over 20 år med ensidig involvering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

[Intervensjonsgruppe]

  • Hjerneslagpasienter med ensidig involvering
  • Pasientens spastisitet over affiserte øvre ekstremiteter scoret minst 1+ med Modified Ashworth Scale
  • Pasienten trengte botulinumtoksin-injeksjon ved berørt muskel i øvre lemmer per primærlege.

[Kontrollgruppe]

  • Hjerneslagpasienter med ensidig involvering
  • Pasientens spastisitet over affiserte øvre ekstremiteter scoret minst 1+ med Modified Ashworth Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som noen gang er diagnostisert med andre hjernesykdommer enn hjerneslag, som traumatisk hjerneskade, encefalitt og hjernesvulst
  • Pasientene klarte ikke å samarbeide på grunn av kognisjon, bevissthet eller taleproblemer
  • Pasienter med sykdom som kan påvirke muskelstivhet, som ryggmargsskade og Parkinsons sykdom
  • Pasienter med kontraktur i øvre lemmer
  • Pasienter som har fått botulinumtoksininjeksjon eller sjokkbølgebehandling over øvre ekstremiteter i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Slagpasientene som får botulinumtoksininjeksjon ved affiserte brachialis og/eller biceps brachials.
Injeksjon av botulinumtoksin ved affiserte brachialis og/eller biceps brachials.
Kontroll
Slagpasientene som ikke får botulinumtoksin-injeksjon ved affiserte brachialis og/eller biceps brachials de siste 3 månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjærbølge-ultralyd-elastografi
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Skjærbølge-ultralyd-elastografimåling av spastiske muskler i øvre lemmer, inkludert biceps brachii og brachialis
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (Wades versjon)
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Barthel Index som vurderer dagliglivets aktiviteter
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Revidert Nottingham Extended Activities of Daily Livings Scale
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Revidert Nottingham Extended Scale som vurderer dagliglivets aktiviteter
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), kortversjon
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
STREAM vurderer bevegelsestilstand
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
MAS-skala for vurdering av spastisitet
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Tonevurderingsskala (TAS)
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
TAS-skala for vurdering av spastisitet
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Global forbedringsskala
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Global forbedringsskala for å vurdere symptomer relatert til hjerneslag
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Selvrapporter spastisitetssymptomer
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Selvrapporter spastisitetssymptomer for vurdering av spastisitet
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
EuroQol
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
EuroQol for evaluering av livskvalitet
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Utvidede aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Utvidet Activities of Daily Living-skala for å evaluere dagliglivets aktivitet
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), kortversjon
Tidsramme: Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme
PASS for å evaluere symptomer relatert til hjerneslag
Under hvert oppfølgingsbesøk innen 12 ukers tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Huey-Wen Liang, MD PHD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere