Nopeutettu kumppaniterapia ja HIV-ehkäisykaskadi (EPT and MSM)

Tausta ja tavoitteet. Expedited Partner Therapy (EPT) tarjoaa puitteet sukupuolitautien hallinnan integroimiseksi HIV-ehkäisyyn miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) seksuaalisten verkostojen kautta. Kumppanien ilmoittaminen, testaus ja hoito ovat kriittisiä ensimmäisiä askelia HIV-ehkäisysarjassa, joka yhdistää kumppanin ilmoittamisen hiv-ehkäisypalveluihin ja väestön mittakaavan HIV/STI-esiintymyyden vähentämiseen. EPT on osoitettu tehokkaaksi vähentämään sukupuolitautien uudelleenaltistumista heteroseksuaalisten miesten ja naisten keskuudessa, mutta sen käyttö MSM:n kanssa on edelleen kiistanalaista. Aiemmat tutkimukset EPT:stä heteroseksuaalisten parien kanssa ovat osoittaneet, että tippuri (GC), klamydian (CT) ja muiden sukupuolitautien uusiutumisen riski on vähentynyt. EPT:n ja MSM:n käyttöä koskevat vastalauseet keskittyvät diagnosoimattoman HIV:n ja kupan esiintyvyyteen heidän kumppaniensa keskuudessa ja pelot, että antibioottien saaminen estää sukupuolitaudille alttiita henkilöitä hakemasta lisähoitoa. Näille väitteille on kuitenkin rajallinen näyttöön perustuva perusta. Tutkimuksessamme MSM:n EPT:stä GC/CT:llä Perussa, kumppanin ilmoittamisen todennäköisyys oli merkittävästi suurempi EPT-ryhmässä (85,2 %) kuin tavallisessa neuvontaryhmässä (61,8 %; TAI = 3,56). Lisätutkimusta tarvitaan tutkimaan EPT:n käyttöä MSM-kumppanuuksissa ja kehittämään vaihtoehtoisia käsitteellisiä viitteitä, jotka pystyvät ymmärtämään EPT:n, sukupuolitautien hallinnan ja HIV-ehkäisyn välisiä monimutkaisia ​​yhteyksiä MSM-seksuaalisissa verkostoissa. Oletamme, että EPT lisää kumppanien ilmoittamista, rohkaisee kumppaneita hakeutumaan HIV/STI-neuvontaan ja -testaukseen sekä edistä yhteyksiä HIV:n ehkäisy- ja hoitopalveluihin.

Erot kumppanuusmuodostelmissa ja MSM:n verkostorakenteissa edellyttävät vastaavasti erityisiä lähestymistapoja kumppanien hallintaan. Heteroseksuaaliset verkostot aiemmissa kumppaniterapiatutkimuksissa sisälsivät usein vakaita tai monogaamisia parisuhteita, joissa HIV/STI-riski voitiin paikallistaa ja rajoittaa. Yhdessä tutkimuksessa GC/CT:tä saaneiden miesten ja naisten keskimääräinen seksikumppaneiden lukumäärä kolmen kuukauden aikana oli 1,5. Toisessa 96 % TT:n saaneista naisista nimesi <2 viimeaikaista kumppania, ja useimmat ilmoittivat yhden. Näissä kumppanuusyhteyksissä EPT tarjoaa yksinkertaisen menetelmän syklisen sukupuolitautien leviämisen hallintaan 2- tai 3-ydinverkoissa, joissa on vakaita, toistuvia seksuaalisia kontakteja. Sitä vastoin seksikumppanuudet MSM:n välillä Yhdysvalloissa ja Latinalaisessa Amerikassa ovat usein osa suuria verkostoja, joille on ominaista monipuolinen, samanaikainen sekoitus vakaita, satunnaisia ​​ja anonyymejä kumppaneita. Vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa MSM Perussa ilmoitti keskimäärin 4,2 kumppania edellisten 30 päivän aikana. Näiden hajautettujen, k-ydinverkkojen avoin rakenne rajoittaa potilaan antaman kumppanihoidon tehokkuutta syklisen sukupuolitautien uusiutumisen hallinnassa vakaiden kumppanien välillä. Sen sijaan EPT:n ensisijainen hyöty näissä avoimen piirin verkoissa on mahdollisuudet kohdistaa HIV/STI-ehkäisyteknologiat hajautettujen ja monimuotoisten seksuaalisten verkostojen suurimman riskin solmukohtiin.

EPT tarjoaa toimenpiteen, joka sopii ihanteellisesti Perun paikalliseen epidemiologiseen kontekstiin. Perun HIV-epidemia on keskittynyt MSM- ja transsukupuolisten naisten (TW) väestöön ja liittyy sukupuolitautien yhteisinfektioon. Korkean riskin MSM-populaatioissa kumppani- ja verkostotason ominaisuuksien on havaittu olevan tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat HIV/STI-sairauteen. Riskiryhmien MSM:n seksuaaliset verkostot koostuvat usein samanaikaisista vakaista/ensisijaisista, satunnaisista (toistuvista tai yksittäisistä kontakteista), anonyymeistä ja/tai kaupallisista kumppaneista, joilla on eriasteinen viestintä, luottamus ja vastuu. Vaikka vakiintuneita kumppaneita pidetään "pieniriskisinä" HIV/STI:lle altistumiseen, objektiivisen tiedon puute HIV/STI:n tilasta ja lisääntynyt todennäköisyys kondomittomaan yhdyntään näissä kumppanuustilanteissa johtavat korkeaan HIV/STI-tartuntojen esiintymistiheyteen. Satunnaisia ​​seksikumppaneita pidetään usein samanaikaisesti ensisijaisten kumppanien tai nimettömien kontaktien kanssa, ja ne edistävät HIV:n/sukupuolitautien leviämistä hajautettujen sosiaalisten ja maantieteellisten rajojen yli. Anonyymit kumppanit, joita ei voida jäljittää, ovat yleisiä ja asettavat merkittäviä haasteita sukupuolitautien hallinnassa.

Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet, kuinka ihmissuhteet vaikuttavat kumppanien hallintatyökaluihin. Internet-järjestelmät rohkaisevat ilmoittamaan satunnaisissa kumppanuuksissa minimaalisella ihmisten välisellä sitoutumisella ja vähäisellä toistuvan altistumisen riskillä, kun taas pyrkimykset kohdistaa ennaltaehkäisevä tavoite anonyymien kontaktien päivämääriin ja aikoihin ovat osoittautuneet onnistuneiksi. Sitä vastoin EPT on tehokkain vakaissa tai toistuvissa satunnaisissa kumppanuuksissa, joissa oletetaan luottamusta ja kommunikaatiota ja joissa STI-uudelleenaltistumisen mahdollisuus on suuri. Vaikka kaikki kattavat kumppanien hallintastrategiat vaativat joukon järjestelmiä MSM-verkkoja strukturoivien kumppanuuksien käsittelemiseksi, EPT tarjoaa kriittisen työkalun HIV/STI-siirtoverkkoihin puuttumiseen.

Arvioidakseen EPT:n mahdollista tehoa käytettäväksi MSM:n kanssa tutkijat ovat yksilöineet kolme keskeistä kysymystä:

i) Mikä on EPT:n vaikutus itse ilmoittamiin käyttäytymisilmoituskäytäntöihin ja toistuvien GC/CT-infektioiden biologisiin tuloksiin? ii) Mikä on EPT:n vaikutus kumppanin vahvistamiin ilmoitustuloksiin, HIV/STI-testaukseen ja yhteyksiin ehkäisy-/hoitopalveluihin? ja iii) johtaisiko havaittu lisääntyminen testaamiseen ja hoitoon HIV/STI-tartuntojen vähenemiseen väestötasolla?

Erityistavoitteet Tavoite 1. Määrittää EPT:n vaikutus yksilötason tuloksiin kumppanin ilmoittamisesta ja jatkuvasta tai toistuvasta GC/CT-infektiosta MSM:n keskuudessa. Tutkijat aikovat värvätä 2 208 käyttäytymiseltään korkean riskin MSM:ää yhteisöllisistä HIV/STI-testauspaikoista suorittamaan nukleiinihappotestejä peräsuolen, nielun ja virtsaputken GC/CT:tä varten 552 GC/CT-positiivisen tapauksen tunnistamiseksi. Tapaukset jaetaan satunnaisesti saamaan standardoitua kumppaniilmoitusneuvontaa joko yksin tai yhdessä EPT:n kanssa (antibioottihoitopaketit toimitettavaksi uusille kumppaneilleen). Itse ilmoittamaa kumppanin ilmoitusta, siihen liittyviä tekijöitä, mukaan lukien voimaantuminen, leimautuminen/häpeä, kumppanien testauksen/hoidon esteet ja jatkuvan tai toistuvan GC/CT:n esiintyvyys, verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä 21 päivän seurannassa. Jotta voidaan kerätä pitkittäistietoja intervention jälkeisestä riskikäyttäytymisestä ja HIV/STI-esiintymisestä, ilmoittautuneita osallistujia pyydetään palaamaan neljännesvuosittaiseen HIV/STI-testaukseen 12 kuukauden ajan. Toistuvat GC/CT-tapaukset hoidetaan alkuperäisen satunnaistushaaran mukaisesti.

Tavoite 2. Arvioida EPT:n vaikutusta kumppanin vahvistamiin ilmoitustuloksiin, HIV/STI-testaukseen, sukupuolitautien hoitoon ja yhteyksiin HIV:n ehkäisy- ja hoitopalveluihin. 21 päivän seuranta-arvioinnin suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään antamaan tutkimushenkilökunnan kumppanin yhteystiedot osallistujien raportoimien tulosten vahvistamiseksi. Arvioinnit suoritetaan puhelimitse, ja kumppaneita pyydetään vierailemaan sivustolla HIV-, kuppa- ja GC/CT-testausta varten ja suorittamaan lyhyt kysely ilmoituksen jälkeisestä käyttäytymisestään, mukaan lukien myöhemmät HIV/STI-testit, sukupuolitautien hoito ja HIV:n ehkäisy- ja hoitopalvelujen käyttöönotto.

Tavoite 3. Mallinnoida EPT:n vaikutusta MSM:n kumppaneille verkosto- ja yhteisötason HIV- ja sukupuolitautien leviämismalleihin. Tavoitteiden 1 ja 2 empiirisiä tietoja, joita täydennetään julkaistusta kirjallisuudesta saatavalla tiedolla, käytetään tekijöihin perustuvien mallien rakentamiseen, jotka arvioivat havaittujen yksilö- ja kumppanitason tulosten vaikutusta ennustettuun väestötason HIV/STI-tartuntaan. Empiiriset tiedot EPT:n vaikutuksesta kumppanin ilmoituksen, HIV/STI-testauksen, antibioottihoidon ja biolääketieteellisten ehkäisymenetelmien, kuten PrEP:n ja TasP:n, käyttöönoton ennaltaehkäisytuloksiin sekä myöhemmät havainnot GC/CT:n esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä sekä kohorttimalleista HIV:n ja sukupuolitautien hankinnasta, uudelleentartunnasta ja yhteistartunnasta kerätään kaikki. Näitä tietopisteitä käytetään tiedottamaan väestön mittakaavan malleista, joissa verrataan HIV:n ilmaantuvuutta interventio- ja valvontaryhmissä, ja arvioida EPT:n yhteisön tason vaikutusta sukupuolitautien hallintaan ja HIV:n ehkäisyyn.

Tutkimussuunnitelman ja menetelmien yleiskatsaus. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen Expedited Partner Therapyn (EPT) vaikutusta itse ilmoittamaan kumppanin ilmoittamiseen ja toistuvaan GC/CT-infektioon MSM:illä, joilla on GC/CT (kuva 1).

Perustuen aikaisempiin MSM-tutkimuksiin Perussa, jossa GC/CT:n esiintyvyys oli 30-40 %, tutkijat arvioivat 2 208 miehen seulonnan 552 GC/CT-tartunnan saaneen MSM:n kohortin värväämiseksi [101, 128, 129]. Seulontamenettelyihin kuuluu demografisten ja käyttäytymisominaisuuksien arviointi sekä HIV-, kuppa- ja GC/CT-testaus.

I. Seulonta. Seulontamenettelyillä arvioidaan kelpoisuus ja hankitaan perustiedot HIV/STI:n esiintyvyydestä väestölle. Hiv-tartunnan ja HIV-tartuntariskin arvioimiseksi ja sekoittumismallien kartoittamiseksi HIV-statuksen perusteella seksuaaliverkostoissa sekä HIV-tartunnan saaneet että tartuttamattomat MSM:t ovat kelpoisia. Koska kumppanuusrakenteissa, vuorovaikutuksessa ja ilmoituskäytännöissä on merkittäviä eroja MSM:n ja transsukupuolisten naisten (TW) välillä, vain MSM otetaan mukaan. Seulonta jatkuu, kunnes rekisteröidään 552 GC/CT-tartunnan saanut MSM.

i) Käyttäytymistutkimus: Kaikkia seulottuja osallistujia pyydetään suorittamaan ACASI-kysely, jossa arvioidaan väestötietoja, päihteiden käyttöä, HIV/STI-testien historiaa, PrEP:n käyttöä (jos HIV-tartunnan saamaton) tai antiretroviraalista hoitoa (jos HIV-tartunnan saaneita), seksuaalisia käytäntöjä , viimeaikaisten kumppaneiden ominaisuudet ja seksuaalisen verkoston kokoonpano.

ii) Nopea HIV-testaus: Tutkimushenkilöstö tarjoaa ennen ja jälkeen testin HIV-riskin vähentämisneuvontaa CDC:n RESPECT-2-mallin perusteella ja HIV-seulonnan 4. sukupolven nopealla HIV-1/2-määrityksellä (Alere Determine, Alere) [ 130]. Positiivisen pikatestin saaneille tiedotetaan tuloksista ja verinäyte lähetetään vahvistavaan Western Blot -testiin. Via Libren ja muiden paikallisten sivustojen tarjoamat HIV-ehkäisy- ja -hoitopalvelut (mukaan lukien PrEP ja ART) tarjotaan osallistujan serostaauksen mukaan.

iii) Viruskuormitustestaus. HIV-viremian (ja sekundaarisen HIV-tartuntariskin) arvioimiseksi väestössä, seulonnassa otetaan näytteitä HIV-1 PCR-testausta varten kaikilta HIV-tartunnan saaneilta osallistujilta.

iv) Fyysinen tarkastus: Osallistujat käyvät rutiinitarkastuksessa hoitamattomien sukupuolitautien merkkien arvioimiseksi. Osallistujia, joilla on primaarinen tai sekundaarinen kuppa tai jotka ovat altistuneet kuppalle, hoidetaan bentsatiinipenisilliini G:llä 2,4 miljoonaa IU (tai penisilliinille allergisten osalta doksisykliinillä 100 mg PO BID x 7 päivää). Osallistujia, joilla on virtsaputken ja/tai peräsuolen vuotoa tai tulehdusta, hoidetaan keftriaksonilla 250 mg IM ja doksisykliinillä 100 mg PO BID x 7 päivää.

v) Syfilistestaus: Osallistujille tehdään kuppatestaus RPR:llä (RPRnosticon, Biomerieux), ja positiiviset tulokset vahvistetaan TPPA:lla (Serodia TPPA, Fujirebio) ja positiivisten tiitterien sarjalaimennuksella. Laboratoriokokeilla diagnosoituja piileviä syfilisiä hoidetaan kolmella viikoittaisella IM-annoksella penisilliini G:tä tai 21 päivän suun kautta otettavalla doksisykliinillä (100 mg PO BID), jos he ovat allergisia penisilliinille.

vi) GC/CT Nukleiinihappotestaus: Kaikilta osallistujilta testataan nielun, peräsuolen ja virtsaputken GC/CT. Osallistujat ottavat itse virtsanäytteet ensisaaliista. Kliininen henkilökunta ottaa nielun ja peräsuolen vanupuikkoja. (Osallistujat voivat halutessaan myös kerätä itse peräsuolen vanupuikkonäytteitä.) Näytteet testataan GC/CT:n suhteen käyttämällä transkriptiovälitteistä määritystä (TMA) (GenProbe Aptima, Hologic). Laboratoriokokeiden tulokset toimitetaan 14 päivän kuluessa suunnitellulla seurantakäynnillä. Osallistujille, joilla on oireeton GC/CT, annetaan asianmukainen antibioottihoito (keftriaksoni 250 mg IM ja doksisykliini 100 mg PO BID x 7 päivää GC- tai GC/CT-yhteisinfektiossa; doksisykliini 100 mg PO BID x 7 päivää CT-monoinfektiossa ). Vaikka erityisiä seurantatestejä ei suoriteta, kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​hakeutumaan rutiini sukupuolitautiseulontaan 3–6 kuukauden kuluttua seksuaalisen riskikäyttäytymisensä mukaan. Antibioottihoidon ja seurantatestien tutkimusprotokollat ​​ovat yhdenmukaisia ​​Yhdysvaltain CDC 2015 -suositusten kanssa sukupuolitautien hoidosta.

vii) Seurantakäynti: Kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan seurantakäynnille 14 päivän kuluessa saadakseen laboratoriotestien tulokset.

viii) Ilmoittautuminen: Osallistujat, joilla on oireinen uretriitti/proktiitti alkukäynnillä tai joilla on laboratoriossa diagnosoitu GC/CT-infektio (millä tahansa anatomisella paikalla) seurantakäynnillä, ovat kelvollisia satunnaistukseen.

vii) Satunnaistaminen: Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja valvontaryhmiin 1-1-periaatteella. Tehtävät luodaan sivuston www.random.org kautta satunnaisesti permutoiduissa 5 kappaleen lohkoissa. Tehtävät säilytetään suljetuissa kirjekuorissa, jotka avataan ja kirjataan ilmoittautumisen yhteydessä.

viii) Kumppanien ennakoitu ilmoitustutkimus: Satunnaistamisen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kysely, jossa arvioidaan kumppanien ilmoitusasenteita, uskomuksia ja odotettavissa olevia käytäntöjä. Kyselyväline on kehitetty aiemmasta työstämme MSM:n kanssa Perussa, ja se käsittelee ilmoittamiseen liittyviä käyttäytymiseen liittyviä, biologisia ja sosiaalisia tekijöitä.

1. Käyttäytymistekijät: Johdantokysymykset käsittelevät PN:ään liittyviä käyttäytymis-, normatiivisia ja kontrolliuskomuksia, ja ne perustuvat aiempaan kvalitatiiviseen MSM-tutkimukseen Perussa. Aiemmin kehitetyt ja validoidut asteikot, joissa käsitellään sukupuolitautien leimautumista ja häpeää, kumppanin ilmoittamista ja kondomin käytön itsetehokkuutta, masennusta, ahdistusta ja päihteiden käyttöä, antavat tietoa ilmoituspäätösten käyttäytymiskonteksteista. Marlowe-Crowne Social Desirability Scale -asteikon espanjankielistä versiota käytetään vasteen harhan arvioimiseen.
2. Biolääketieteelliset tekijät: Yksilön, taudinaiheuttajan ja kumppanuuden biologisia ominaisuuksia käytetään arvioitaessa oireiden olemassaoloa tai puuttumista, havaittuja riskejä tietyn kumppanin tartunnasta (tai tartunnan saamisesta) ja sekundaarisen HIV/STI-tartunnan riskiä. .
3. Sosiaaliset tekijät: Arvioidaan seksuaalisen verkoston ominaisuuksia, mukaan lukien osallistujan ja hänen viimeaikaisen kumppaninsa sukupuoli ja seksuaalinen identiteetti, kumppanuustyyppi ja kumppanikohtainen riskikäyttäytyminen. Kyselykysymyksissä kysytään osallistujien seksuaalisesta käyttäytymisestä (mukaan lukien kondomittomat insertoiva ja vastaanottava anaaliyhdyntä serodisordinanttien tai tuntemattomien kumppanien kanssa) ja päihteiden käytöstä. Kumppanikohtaisten tekijöiden arvioimiseksi osallistujia pyydetään kuvailemaan kolmen viimeisimmän seksuaalisen kontaktin ominaispiirteet, seksuaaliset käytännöt näiden kumppanien kanssa, arvioitu todennäköisyys ilmoittaa kullekin kumppanille sekä kannustimet tai esteet ilmoittamiselle. Tulevan muistamisen helpottamiseksi osallistujia pyydetään antamaan nimi, lempinimi tai tunniste (esim. "Kaveri sinisessä paidassa Vale Todosta") jokaiselle näistä kumppaneista.

ix) Kumppaniilmoitusneuvonta: Kaikille osallistujille tarjotaan kumppanin ilmoitusneuvontaa standardoidun skriptin avulla. Käsikirjoitettu viesti kertoo vastaanottajalle, kuinka tärkeää on kertoa viimeaikaisille seksikumppaneille heidän diagnoosistaan, ja ilmaisen kumppanin testauksen saatavuudesta Via Libre -sivustolla.

x) Nopeutettu kumppaniterapia: EPT-ryhmään määrätyille osallistujille tarjotaan myös enintään 5 EPT-kumppanihoitopakettia. Pakettien määrä on rajoitettu, jotta voidaan vähentää antibioottien väärinkäytön tai epäasianmukaisen käytön riskiä, ​​mutta silti tarjota kumppanille kohtuullinen pääsy hoitoon. Jokainen paketti sisältää kerta-annokset kefiksiimiä (400 mg) ja atsitromysiiniä (1 g) sekä espanjankielisiä painettuja tietoja GC/CT-infektiosta ja paikallisista sivustoista, jotka tarjoavat ilmaisia ​​tai edullisia HIV/STI-testejä ja -hoitoa (mukaan lukien Via Libre ). (Cefiksiimi suosittelee CDC:n suun kautta otettavaksi GC-infektion hoitovaihtoehdoksi tilanteissa, joissa injektoitavan keftriaksonin käyttö ei ole mahdollista, esimerkiksi kumppanin antamassa antibioottihoidossa.) Painetut tiedot sisältävät viestin, jossa vastaanottajaa neuvotaan, että hänellä on suuri riski altistua HIV:lle, syfiliselle ja GC/CT:lle, että hänen tulee hakeutua HIV/STI-testiin ja hoitoon paikallisessa terveydenhuoltolaitoksessa ja että hänen tulee ottaa vain antibiootit, jos he eivät pysty tai halua hakea asianmukaista hoitoa. Tutkimushenkilöstö neuvoo osallistujia kumppanin hoitopakettien oikeasta käytöstä ja jakelusta ennalta ohjelmoidun viestin avulla.

xi) 21 päivän seuranta-arviointi: 21 päivää diagnoosin jälkeen osallistujia, joilla on GC/CT-infektio, pyydetään palaamaan klinikalle seurantakäynnille, joka sisältää kumppanin ilmoituksen ja hoidon tulosten tutkimusarvioinnin sekä biologisen parantumistestin.

Behavioral Outcomes Survey. Osallistujia pyydetään täyttämään ACASI Partner Notification Outcomes -kysely. Osallistujia muistutetaan viimeaikaisten seksikumppaneiden määrästä, joista he ilmoittivat ilmoittautumistutkimuksessa, ja heitä pyydetään kuvailemaan sekä kuinka moni näistä kumppaneista sai tiedon GC/CT-diagnoosistaan ​​ja kuinka monelle kumppanille annettiin EPT-hoitopaketteja (tarvittaessa). Osallistujia muistutetaan heidän kolmen viimeisimmän seksikumppaninsa perusominaisuuksista (sukupuoli, seksuaalinen identiteetti ja etunimi tai muu kumppanin tunnistamiseen käytetty merkintä) ja pyydetään ilmoittamaan, onko jokaiselle näistä kumppaneista ilmoitettu, ovatko he saaneet antibioottihoitoa. (joko osallistujalta tai muusta lähteestä), onko he testattu HIV:n ja muiden sukupuolitautien varalta ja miksi kullekin kumppanille ilmoitettiin tai ei ollut tietoinen altistumisestaan ​​sukupuolitaudeille.

Biologinen parantava testi. Toistuva TMA-testaus GC/CT-infektion varalta suoritetaan vain alkuperäisen GC/CT-infektion paikassa, ja tulokset toimitetaan puhelimitse tai henkilökohtaisesti 14 päivän kuluessa. Osallistujille, joilla on jatkuva tai toistuva infektio, järjestetään ylimääräinen antibioottihoito. Ilmoituksen vahvistus. Suoritettuaan seuranta-arvioinnit ohjaajat haastattelevat osallistujia tarkastellakseen kumppaniilmoitusten tuloksia ja pyytääkseen kumppanin yhteystietoja raportoitujen tulosten vahvistamiseksi. Osallistujien haastattelun ja kumppanikontaktien menettelyt on kuvattu alla (tavoite 2).

II. Neljännesvuosittaiset seurantakäynnit. i. Valvontamenettelyt. Osallistujia pyydetään palaamaan tutkimuspaikalle kolmen kuukauden välein (alkaen heidän ensimmäisestä seulontakäynnistään) 12 kuukauden ajan toistuvaa HIV/STI-testausta ja seksuaalisen käyttäytymisen ja verkostoitumisten uudelleenarviointia varten. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt, ACASI:n hallinnoima kysely jokaisella vierailulla. Samoin kuin Baseline-tutkimuksessa, Monitoring-kyselyssä arvioidaan seksuaalista riskikäyttäytymistä, päihteiden käyttöä, seksuaalista kumppanuutta ja seksuaalisen verkoston ominaisuuksia edellisen 3 kuukauden aikana. Osallistujat käyvät myös fyysisessä tarkastuksessa sukupuolitautien merkkien tai oireiden varalta yllä kuvattujen menettelyjen mukaisesti. Jokaisella käynnillä tehdään nopea HIV- ja kuppatestaus edellä kuvatulla tavalla. Toistuva testi nielun, peräsuolen ja virtsaputken GC/CT-infektion varalta suoritetaan jokaisella käynnillä, ja tulokset toimitetaan puhelimitse tai henkilökohtaisesti 14 päivän kuluessa.

ii. Toista GC/CT:n jaksot. Toistuvat GC/CT-infektiot hoidetaan yllä lueteltujen menettelyjen mukaisesti. Osallistujia, joilla on diagnosoitu toistuva GC/CT, pyydetään tulemaan klinikalle hoitoon Ceftriaxone 250 mg IM ja/tai Doksisykliini 100 mg PO BID 7 päivän ajan. Kumppanien hallintamenettelyt toimitetaan alkuperäisen satunnaistehtävän mukaisesti. Ohjausryhmän osallistujat saavat standardoitua kumppaniilmoitusneuvontaa yllä kuvatulla tavalla. EPT-haaraan määritetyt osallistujat saavat lisäksi 5 kumppanin hoitopakettia. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään ennakoitu kumppaniilmoituskysely yllä kuvatulla tavalla.

iii. Seurantaarviointi: Osallistujia, joilla on toistuva GC/CT, pyydetään palaamaan 21 päivän lisäarviointiin. Seurantakäynnillä osallistujia pyydetään täyttämään Partner Notification Outcomes -kysely, käymään läpi GC/CT-parannustesti ja antamaan kumppanin yhteystiedot.

III. Tavoite 2 keskittyy kumppanin vahvistamiseen ilmoitus- ja hoitotuloksista sekä kumppanin HIV/STI-statuksen biologiseen arviointiin. 21 päivän seurantamenettelyjen suorittamisen jälkeen osallistujilta pyydetään lupa ottaa yhteyttä uusiin seksikumppaneihinsa, jotta tutkimushenkilöstö voi vahvistaa raportoidut ilmoitustulokset (tai neuvoa tietämättömiä kumppaneita altistumisestaan). Ohjaajat yrittävät ottaa yhteyttä viimeaikaisiin kumppaneihin puhelimitse, kertoa heille altistumisestaan ​​sukupuolitautien ja pyytää heitä käymään tutkimuspaikalla yhdellä käynnillä, mukaan lukien HIV/STI-testaus, käyttäytymistutkimuksen suorittaminen ja asianmukainen antibioottihoito.

i. Yhteystietojen jäljitys. 21 päivän seuranta-arvioinnin jälkeen osallistujat, joilla on GC/CT, käyvät läpi kumppanin ilmoitushaastattelun tutkimushenkilöstön kanssa. Neuvontaistunnoissa hyödynnetään vakiintuneita käytäntöjä kumppanien muistamiseen STI-haastattelussa Perun terveysministeriön ohjeiden mukaisesti. Arvioinnissa käytetään Timeline Follow-Back (TLFB) -menetelmiä luodakseen yksityiskohtaisen selvityksen kaikista seksikumppaneista 60 päivän aikana ennen diagnoosia. Ohjaajat työskentelevät osallistujien kanssa laskeakseen heidän seksuaalikumppaniensa kokonaismäärän, tunnistaakseen kaikki nimetyt kumppanit ja saadakseen saatavilla olevat yhteystiedot. Vaikka osallistujille kerrotaan, että ilmoitus tehdään anonyymisti, paljastamatta heidän nimeään tai muita tunnistetietojaan, parisuhdeväkivallan tai muun kielteisen vastauksen mahdollisuudesta ilmoitukseen keskustellaan. Osallistujille annetaan mahdollisuus kieltäytyä antamasta niiden kumppanien yhteystietoja, joille he eivät halua ilmoittaa.

ii. Kumppaniilmoitus ja puhelinkysely. Ohjaajat yrittävät ottaa yhteyttä nimettyihin kumppaneihin puhelimitse kertoakseen heille altistumisestaan ​​GC/CT:lle, keskustellakseen HIV/STI-testauksen tärkeydestä ja neuvoakseen heitä ilmaisen testauksen saatavuudesta tutkimuspaikalla. Vastattuaan kysymyksiin ohjaajat pyytävät suostumusta lyhyen puhelinkyselyn suorittamiseen. Jos niin sovitaan, ohjaaja suorittaa 5-kysymyksen kyselyn siitä, onko kumppanille ilmoitettu sukupuolitautialtistumisestaan, miten hänelle on ilmoitettu ja/tai kuka ilmoitti heille), saiko hän antibioottihoitoa, miten hän sai hoidon ja onko he hakivat HIV/STI-testiä. Yhteistyökumppanit kutsutaan tutkimuspaikalle HIV/STI-testausta ja muita tutkimustoimenpiteitä varten.

iii. Kumppaniklinikan arviointi. Tutkimuspaikalla vierailevat yhteistyökumppanit osallistuvat ilmoitus- ja hoitotulosten yhden istunnon arviointiin. Kumppaneita pyydetään täyttämään ACASI-kysely, jossa kuvataan heidän demografisia tietojaan, seksuaalista käyttäytymistään, HIV/STI-historiaa, kaikkien viimeaikaisten seksikumppaneiden lukumäärää ja tyyppiä sekä heidän kolmen viimeisimmän seksikumppaninsa ominaisuuksia. Kyselyn jälkeen kumppanit tutkitaan oireiden tai sukupuolitautien varalta ja testataan HIV:n, kupan ja GC/CT:n varalta yllä kuvattujen menetelmien mukaisesti. Viruskuormitustesti tehdään kumppaneille, joilla on uusi tai aiemmin diagnosoitu HIV-infektio. Laboratoriokokeiden tulokset toimitetaan 14 päivän kuluessa. Kaikille yhteistyökumppaneille tarjotaan asianmukainen antibioottihoito ja/tai lähetteet HIV:n ehkäisy- ja hoitopalveluihin HIV/STI-statuksen perusteella edellä kuvatulla tavalla.