Beschleunigte Partnertherapie und die HIV-Präventionskaskade (EPT and MSM)

Hintergrund und Ziele. Expedited Partner Therapy (EPT) bietet einen Rahmen zur Integration der STI-Kontrolle mit der HIV-Prävention durch die sexuellen Netzwerke von Männern, die Sex mit Männern haben (MSM). Partnerbenachrichtigung, -tests und -behandlung sind die entscheidenden ersten Schritte einer HIV-Präventionskaskade, die die Partnerbenachrichtigung mit der Verknüpfung mit HIV-Präventionsdiensten und der Verringerung der HIV/STI-Inzidenz auf Bevölkerungsebene verbindet. EPT hat sich bei der Verringerung des Risikos einer erneuten Exposition gegenüber sexuell übertragbaren Infektionen bei heterosexuellen Männern und Frauen als wirksam erwiesen, bleibt jedoch hinsichtlich der Verwendung mit MSM umstritten. Frühere EPT-Studien mit heterosexuellen Paaren haben eine signifikante Verringerung des Rezidivrisikos für Gonorrhoe (GC), Chlamydien (CT) und andere STIs gezeigt. Einwände gegen die Verwendung von EPT mit MSM konzentrieren sich auf die Prävalenz von nicht diagnostiziertem HIV und Syphilis bei ihren Partnern und Befürchtungen, dass der Zugang zu Antibiotika STI-exponierte Personen davon abhalten wird, eine zusätzliche Behandlung zu suchen. Die evidenzbasierte Grundlage für diese Einwände ist jedoch begrenzt. In unserer EPT-Studie für MSM mit GC/CT in Peru war die Wahrscheinlichkeit einer Partnerbenachrichtigung im EPT-Arm (85,2 %) signifikant größer als im Standardberatungsarm (61,8 %; ODER=3,56). Zusätzliche Forschung ist erforderlich, um die Verwendung von EPT in MSM-Partnerschaften zu untersuchen und alternative konzeptionelle Rahmen zu entwickeln, die in der Lage sind, die komplexen Zusammenhänge zwischen EPT, STI-Kontrolle und HIV-Prävention in sexuellen MSM-Netzwerken zu verstehen. Wir gehen davon aus, dass EPT die Häufigkeit der Partnerbenachrichtigungen erhöhen, Partner ermutigen wird, HIV/STI-Beratung und -Tests zu suchen, und die Verbindung zu HIV-Präventions- und Behandlungsdiensten fördern wird.

Unterschiede in den Partnerschaftsformen und Netzwerkstrukturen von MSM erfordern entsprechend spezifische Herangehensweisen an das Partnermanagement. Heterosexuelle Netzwerke in früheren Partnertherapiestudien umfassten eine hohe Häufigkeit stabiler oder monogamer Partnerschaften, in denen das HIV/STI-Risiko lokalisiert und begrenzt werden konnte. In einer Studie betrug die mittlere Anzahl von Sexualpartnern in 3 Monaten, die von Männern und Frauen mit GC/CT angegeben wurden, 1,5. In einer anderen gaben 96 % der Frauen mit CT <2 kürzliche Partner an, und die meisten gaben einen an. In diesen Partnerschaftskontexten bietet EPT eine einfache Methode zur Kontrolle der zyklischen STI-Übertragung in 2-Kern- oder 3-Kern-Netzwerken stabiler, wiederkehrender sexueller Kontakte. Im Gegensatz dazu sind sexuelle Partnerschaften zwischen MSM in den USA und Lateinamerika oft Teil großer Netzwerke, die durch eine vielfältige, gleichzeitige Mischung aus stabilen, gelegentlichen und anonymen Partnern gekennzeichnet sind. In einer Umfrage von 2014 meldete MSM in Peru durchschnittlich 4,2 Partner in den letzten 30 Tagen. Die offene Struktur dieser dezentralisierten K-Core-Netzwerke schränkt die Wirksamkeit der vom Patienten bereitgestellten Partnertherapie bei der Kontrolle der zyklischen STI-Reübertragung zwischen stabilen Partnern ein. Stattdessen liegt der Hauptnutzen von EPT in diesen Open-Circuit-Netzwerken in dem Potenzial, HIV/STI-Präventionstechnologien auf die Knotenpunkte diffuser und vielfältiger sexueller Netzwerke mit dem höchsten Risiko auszurichten.

EPT bietet eine Intervention an, die ideal für den lokalen epidemiologischen Kontext Perus geeignet ist. Die peruanische HIV-Epidemie konzentriert sich auf die Bevölkerung von MSM und Transgender-Frauen (TW) und ist mit STI-Koinfektionen verbunden. In Hochrisiko-MSM-Populationen haben sich Merkmale auf Partner- und Netzwerkebene als wichtige Faktoren erwiesen, die zur Ansteckung mit HIV/STI beitragen. Sexuelle Netzwerke von gefährdeten MSM bestehen oft aus einer gleichzeitigen Mischung aus stabilen/primären, zufälligen (wiederkehrender oder einmaliger Kontakt), anonymen und/oder kommerziellen Partnern mit unterschiedlichem Grad an Kommunikation, Vertrauen und Verantwortung. Obwohl stabile Partner als "risikoarm" für die Exposition gegenüber HIV/STI gelten, führen das Fehlen objektiver Informationen zum HIV/STI-Status und die erhöhte Wahrscheinlichkeit von kondomlosem Geschlechtsverkehr in diesen Partnerschaftskontexten zu einer hohen Häufigkeit von HIV/STI-Übertragungen. Gelegenheitssexuelle Partner werden oft gleichzeitig mit Hauptpartnern oder anonymen Kontakten gepflegt und tragen zur Verbreitung von HIV/STIs über diffuse soziale und geografische Grenzen hinweg bei. Anonyme Partner, die per Definition nicht nachverfolgbar sind, sind weit verbreitet und stellen eine erhebliche Herausforderung für die STI-Kontrolle dar.

Frühere Forschungen haben betont, wie zwischenmenschliche Kontexte Partnermanagement-Tools beeinflussen. Internetsysteme fördern die Benachrichtigung in lockeren Partnerschaften mit minimalem zwischenmenschlichem Engagement und geringem wahrgenommenem Risiko einer erneuten Exposition, während Bemühungen, die Präventionsarbeit auf die Daten und Zeiten anonymer Kontakte zu richten, erfolgreich waren. Im Gegensatz dazu ist EPT am effektivsten in stabilen oder wiederkehrenden lockeren Partnerschaften, in denen Vertrauen und Kommunikation vorausgesetzt werden und das Potenzial für eine erneute Exposition gegenüber STI hoch ist. Während jede umfassende Partnermanagementstrategie eine Reihe von Systemen erfordert, um das Spektrum der Partnerschaften zu berücksichtigen, die MSM-Netzwerke strukturieren, bietet EPT ein entscheidendes Werkzeug, um HIV/STI-Übertragungsnetzwerke anzugehen.

Um die potenzielle Wirksamkeit von EPT für die Verwendung mit MSM zu bewerten, haben die Forscher drei Schlüsselfragen identifiziert:

i) Welche Wirkung hat EPT auf selbstberichtete Verhaltensmitteilungspraktiken und biologische Folgen einer rezidivierenden GC/CT-Infektion? ii) Welche Wirkung hat EPT auf die vom Partner bestätigten Meldeergebnisse, HIV/STI-Tests und die Verknüpfung mit Präventions-/Behandlungsdiensten? und iii) Würde die beobachtete Zunahme von Tests und Behandlungen zu einer Verringerung der Muster der Übertragung von HIV/STI auf Bevölkerungsebene führen?

Spezifische Ziele Ziel 1. Um die Wirkung von EPT auf die Ergebnisse der Partnerbenachrichtigung und der anhaltenden oder wiederkehrenden GC/CT-Infektion bei MSM auf individueller Ebene zu bestimmen. Die Ermittler planen, 2.208 verhaltensauffällige MSM aus gemeinschaftsbasierten HIV/STI-Teststellen zu rekrutieren, um sich einem Nukleinsäuretest für rektale, pharyngeale und urethrale GC/CT zu unterziehen, um 552 GC/CT-positive Fälle zu identifizieren. Die Fälle werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine standardisierte Partner-Benachrichtigungsberatung zu erhalten, entweder allein oder in Kombination mit EPT (Antibiotika-Behandlungspakete zur Lieferung an ihre jüngsten Partner). Selbstberichtete Benachrichtigung des Partners, assoziierte Faktoren wie Empowerment, Stigma/Scham, Hindernisse für Partnertests/-behandlung und Prävalenz von persistierendem oder rezidivierendem GC/CT werden zwischen Interventions- und Kontrollarmen bei der 21-tägigen Nachuntersuchung verglichen. Um Längsschnittdaten zum Risikoverhalten nach der Intervention und zur HIV/STI-Inzidenz zu sammeln, werden die eingeschriebenen Teilnehmer gebeten, über einen Zeitraum von 12 Monaten vierteljährlich zu einem HIV/STI-Test zurückzukehren. Wiederkehrende GC/CT-Fälle werden gemäß dem ursprünglichen Randomisierungsarm behandelt.

Ziel 2. Bewertung der Wirkung von EPT auf vom Partner bestätigte Ergebnisse der Benachrichtigung, HIV/STI-Tests, STI-Behandlung und Verknüpfung mit HIV-Präventions- und -Behandlungsdiensten. Nach Abschluss der 21-tägigen Nachuntersuchung werden die Teilnehmer gebeten, Partner-Kontaktinformationen für das Studienpersonal bereitzustellen, um die von den Teilnehmern gemeldeten Ergebnisse zu bestätigen. Die Bewertungen werden telefonisch durchgeführt, und die Partner werden gebeten, den Standort für HIV-, Syphilis- und GC/CT-Tests zu besuchen und eine kurze Umfrage zu ihrem Verhalten nach der Benachrichtigung auszufüllen, einschließlich nachfolgender HIV/STI-Tests, STI-Behandlung und Inanspruchnahme von HIV-Präventions- und -Behandlungsdiensten.

Ziel 3. Modellierung der Auswirkungen von EPT für Partner von MSM auf Muster der HIV- und STI-Übertragung auf Netzwerk- und Gemeinschaftsebene. Empirische Daten aus den Zielen 1 und 2, ergänzt durch Daten aus der veröffentlichten Literatur, werden verwendet, um wirkstoffbasierte Modelle zu konstruieren, die die Wirkung der beobachteten Ergebnisse auf individueller und Partnerebene auf die prognostizierte HIV/STI-Übertragung auf Bevölkerungsebene abschätzen. Empirische Daten zur Wirkung von EPT auf die Ergebnisse der Präventionskaskaden von Partnerbenachrichtigung, HIV/STI-Tests, Antibiotikabehandlung und Inanspruchnahme biomedizinischer Präventionsmethoden wie PrEP und TasP sowie nachfolgende Beobachtungen der GC/CT-Prävalenz und -Inzidenz sowie Kohortenmuster von HIV- und STI-Erwerb, Reinfektion und Co-Übertragung werden alle gesammelt. Diese Datenpunkte werden verwendet, um Modelle im Bevölkerungsmaßstab zu informieren, die die HIV-Inzidenz in den Interventions- und Kontrollarmen vergleichen, und um die Auswirkungen von EPT auf Gemeindeebene auf die STI-Kontrolle und HIV-Prävention zu bewerten.

Überblick über Studiendesign und Methoden. Die Prüfärzte werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirkung der Expedited Partner Therapy (EPT) auf die selbstberichtete Partnerbenachrichtigung und wiederkehrende GC/CT-Infektionen bei MSM mit GC/CT zu bewerten (Abbildung 1).

Basierend auf früheren Studien bei MSM in Peru, wo die GC/CT-Prävalenz 30-40 % betrug, rechnen die Forscher mit einem Screening von 2.208 Männern, um eine Kohorte von 552 GC/CT-infizierten MSM zu rekrutieren [101, 128, 129]. Die Screening-Verfahren umfassen die Bewertung demografischer und Verhaltensmerkmale sowie HIV-, Syphilis- und GC/CT-Tests.

I. Screening. Screening-Verfahren werden die Eignung prüfen und grundlegende HIV/STI-Prävalenzdaten für die Bevölkerung erhalten. Um das HIV-Akquisitions- und -Übertragungsrisiko zu bewerten und Mischmuster nach HIV-Status innerhalb sexueller Netzwerke abzubilden, kommen sowohl HIV-infizierte als auch nicht infizierte MSM infrage. Aufgrund erheblicher Unterschiede in den Partnerschaftsstrukturen, Interaktionen und Benachrichtigungspraktiken zwischen MSM und Transgender-Frauen (TW) werden nur MSM eingeschrieben. Das Screening wird fortgesetzt, bis 552 GC/CT-infizierte MSM aufgenommen werden.

i) Verhaltensumfrage: Alle gescreenten Teilnehmer werden gebeten, an einer ACASI-Umfrage teilzunehmen, in der Demografie, Substanzkonsum, Vorgeschichte von HIV/STI-Tests, PrEP-Einsatz (bei HIV-Infektion) oder antiretrovirale Therapie (bei HIV-Infektion) und Sexualpraktiken bewertet werden , Merkmale der letzten Partner und die Zusammensetzung des sexuellen Netzwerks.

ii) HIV-Schnelltests: Das Studienpersonal wird vor und nach dem Test eine HIV-Risikominderungsberatung basierend auf dem RESPECT-2-Modell der CDC und einen HIV-Screening mit einem HIV-1/2-Schnelltest der 4. Generation (Alere Certain, Alere) durchführen [ 130]. Teilnehmer mit einem positiven Schnelltest werden über ihre Ergebnisse informiert und eine Blutprobe wird zur Bestätigung des Western Blot-Tests verschickt. Überweisungen zu HIV-Präventions- und Behandlungsdiensten (einschließlich PrEP und ART), die bei Via Libre und anderen lokalen Websites angeboten werden, werden gemäß dem Serostatus des Teilnehmers bereitgestellt.

iii) Virenbelastungstests. Um die Belastung durch HIV-Virämie (und Risiken einer sekundären HIV-Übertragung) in der Bevölkerung zu beurteilen, werden Proben für HIV-1-PCR-Tests von allen HIV-infizierten Teilnehmern beim Screening gesammelt.

iv) Körperliche Untersuchung: Die Teilnehmer werden einer routinemäßigen körperlichen Untersuchung unterzogen, um Anzeichen unbehandelter sexuell übertragbarer Krankheiten zu erkennen. Teilnehmer mit primärer oder sekundärer Syphilis oder mit bekannter Exposition gegenüber Syphilis werden mit Benzathin-Penicillin G 2,4 Millionen IE behandelt (oder bei Penicillin-Allergie mit Doxycyclin 100 mg p.o. BID x 7 Tage). Teilnehmer mit urethralem und/oder rektalem Ausfluss oder Entzündung werden mit Ceftriaxon 250 mg IM und Doxycyclin 100 mg PO BID x 7 Tage behandelt.

v) Syphilis-Test: Die Teilnehmer werden einem Syphilis-Test durch RPR (RPRnosticon, Biomerieux) unterzogen, wobei die positiven Ergebnisse durch TPPA (Serodia TPPA, Fujirebio) und eine Reihenverdünnung positiver Titer bestätigt werden. Personen mit latenter Syphilis, die durch Labortests diagnostiziert wurden, werden mit drei wöchentlichen IM-Dosen von Penicillin G oder einer 21-tägigen Behandlung mit oralem Doxycyclin (100 mg p.o. BID) behandelt, wenn sie allergisch gegen Penicillin sind.

vi) GC/CT-Nukleinsäuretests: Alle Teilnehmer werden auf pharyngeale, rektale und urethrale GC/CT getestet. Urinproben aus dem ersten Fang werden von den Teilnehmern selbst gesammelt. Pharynx- und Rektalabstriche werden vom Klinikpersonal entnommen. (Teilnehmer dürfen auf Wunsch auch selbst Rektalabstrichproben entnehmen.) Die Proben werden mit einem transkriptionsvermittelten Assay (TMA) (GenProbe Aptima, Hologic) auf GC/CT getestet. Die Ergebnisse der Labortests werden innerhalb von 14 Tagen bei einem geplanten Nachuntersuchungsbesuch bereitgestellt. Teilnehmer mit asymptomatischem GC/CT erhalten eine geeignete Antibiotikabehandlung (Ceftriaxon 250 mg IM und Doxycyclin 100 mg p.o. BID x 7 Tage für GC- oder GC/CT-Koinfektion; Doxycyclin 100 mg p.o. BID x 7 Tage für CT-Monoinfektion ). Obwohl keine spezifischen Folgetests durchgeführt werden, werden alle Teilnehmer ermutigt, in 3-6 Monaten ein routinemäßiges STI-Screening durchzuführen, entsprechend ihrem sexuellen Risikoverhalten. Die Studienprotokolle für die Behandlung mit Antibiotika und Nachsorgeuntersuchungen stimmen mit den US CDC 2015 Recommendations for STI Treatment überein.

vii) Folgebesuch: Alle Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 14 Tagen zu einem Folgebesuch zurückzukehren, um die Ergebnisse der Labortests zu erhalten.

viii) Einschreibung: Teilnehmer mit symptomatischer Urethritis/Proktitis beim Erstbesuch oder mit einer im Labor diagnostizierten GC/CT-Infektion (an einer beliebigen anatomischen Stelle) beim Folgebesuch kommen für eine Randomisierung in Frage.

vii) Randomisierung: Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip auf einer 1-zu-1-Basis den Interventions- und Kontrollarmen zugewiesen. Die Aufgaben werden über die Website www.random.org in zufällig permutierten 5er-Blöcken erstellt. Die Aufgaben werden in versiegelten Umschlägen aufbewahrt, die bei der Einschreibung geöffnet und notiert werden.

viii) Umfrage zur erwarteten Partnerbenachrichtigung: Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, in der die Einstellungen, Überzeugungen und erwarteten Praktiken der Partnerbenachrichtigung bewertet werden. Das Erhebungsinstrument wurde aus unserer früheren Arbeit mit MSM in Peru entwickelt und befasst sich mit verhaltensbezogenen, biologischen und sozialen Faktoren, die mit der Benachrichtigung verbunden sind.

1. Verhaltensfaktoren: Einführende Fragen befassen sich mit verhaltensbezogenen, normativen und Kontrollüberzeugungen im Zusammenhang mit PN und basieren auf früheren qualitativen Untersuchungen mit MSM in Peru. Zuvor entwickelte und validierte Skalen zu STI-Stigmatisierung und -Scham, Partnermitteilung und Kondomgebrauch, Selbstwirksamkeit, Depression, Angst und Substanzgebrauch werden Informationen über Verhaltenskontexte von Mitteilungsentscheidungen liefern. Eine spanische Version der Marlowe-Crowne-Skala für soziale Erwünschtheit wird verwendet, um die Antwortverzerrung zu bewerten.
2. Biomedizinische Faktoren: Biologische Merkmale des Individuums, des Erregers und der Partnerschaft werden verwendet, um das Vorhandensein oder Fehlen von Symptomen, das wahrgenommene Risiko einer Infektion (oder einer Infektion durch) einen bestimmten Partner und das Risiko einer sekundären HIV/STI-Übertragung zu bewerten .
3. Soziale Faktoren: Merkmale des sexuellen Netzwerks, einschließlich des Geschlechts und der sexuellen Identität des Teilnehmers und seiner/ihrer letzten Partner, Partnerschaftstyp und partnerspezifisches Risikoverhalten werden bewertet. Die Fragen der Umfrage fragen nach dem Sexualverhalten der Teilnehmer (einschließlich kondomlosem einführendem und rezeptivem Analverkehr mit serodiskordanten oder unbekannten Statuspartnern) und dem Substanzkonsum. Um partnerspezifische Faktoren zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Merkmale ihrer drei letzten sexuellen Kontakte, sexuelle Praktiken mit diesen Partnern, die erwartete Wahrscheinlichkeit, jeden Partner zu benachrichtigen, und Anreize oder Hindernisse für die Benachrichtigung zu beschreiben. Um den späteren Rückruf zu erleichtern, werden die Teilnehmer gebeten, für jeden dieser Partner einen Namen, Spitznamen oder ein Erkennungsmerkmal (z. B. „Der Typ im blauen Hemd von Vale Todo“) anzugeben.

ix) Partnerbenachrichtigungsberatung: Alle Teilnehmer erhalten eine Partnerbenachrichtigungsberatung unter Verwendung eines standardisierten Skripts. Die geschriebene Nachricht weist den Empfänger darauf hin, wie wichtig es ist, kürzliche Sexualpartner über ihre Diagnose und die Verfügbarkeit kostenloser Partnertests auf der Via Libre-Website zu informieren.

x) Beschleunigte Partnertherapie: Teilnehmer, die dem EPT-Arm zugeordnet sind, erhalten außerdem maximal 5 EPT-Partnerbehandlungspakete. Die Anzahl der Packungen ist begrenzt, um das Risiko einer Abzweigung oder unsachgemäßen Verwendung von Antibiotika zu verringern und gleichzeitig einen angemessenen Partnerzugang zur Behandlung zu ermöglichen. Jede Packung enthält Einzeldosen von Cefixim (400 mg) und Azithromycin (1 g) sowie gedruckte Informationen in spanischer Sprache über GC/CT-Infektionen und lokale Websites, die kostenlose oder kostengünstige HIV/STI-Tests und -Behandlungen anbieten (einschließlich Via Libre ). (Cefixim wird von der CDC als orale Behandlungsoption für GC-Infektionen in Situationen empfohlen, in denen die Anwendung von injizierbarem Ceftriaxon nicht möglich ist, beispielsweise in Fällen einer vom Partner verabreichten Antibiotikatherapie.) Gedruckte Informationen enthalten eine Nachricht, die den Empfänger darauf hinweist, dass er einem hohen Risiko ausgesetzt ist, HIV, Syphilis und GC/CT ausgesetzt zu sein, dass er einen HIV/STI-Test und eine Behandlung in einer örtlichen Gesundheitseinrichtung suchen und nur durchführen lassen sollte die bereitgestellten Antibiotika, wenn sie nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine angemessene Behandlung in Anspruch zu nehmen. Die Teilnehmer werden vom Studienpersonal anhand einer vorgefertigten Nachricht über die ordnungsgemäße Verwendung und Verteilung von Partnerbehandlungspaketen beraten.

xi) 21-tägige Nachuntersuchung: 21 Tage nach der Diagnose werden Teilnehmer mit GC/CT-Infektion gebeten, zu einem Nachuntersuchungsbesuch in die Klinik zurückzukehren, einschließlich der Bewertung der Partnerbenachrichtigung und der Behandlungsergebnisse sowie des biologischen Heilungstests.

Umfrage zu Verhaltensergebnissen. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Umfrage zu ACASI-Partnerbenachrichtigungsergebnissen teilzunehmen. Die Teilnehmer werden an die Anzahl der letzten Sexualpartner erinnert, die sie in der Registrierungsumfrage gemeldet haben, und gebeten, zu beschreiben, wie viele dieser Partner über ihre GC/CT-Diagnose informiert wurden und wie viele Partner EPT-Behandlungspakete erhalten haben (falls zutreffend). Die Teilnehmer werden an die grundlegenden Merkmale ihrer 3 letzten Sexualpartner erinnert (Geschlecht, sexuelle Identität und Vorname oder andere Bezeichnungen zur Identifizierung des Partners) und gebeten, anzugeben, ob jeder dieser Partner benachrichtigt wurde und ob er eine Antibiotikatherapie erhalten hat (entweder vom Teilnehmer oder von einer anderen Quelle), ob sie auf HIV und andere STIs getestet wurden und warum jeder Partner über seine STI-Exposition informiert wurde oder nicht.

Biologische Heilungsprobe. Wiederholte TMA-Tests auf GC/CT-Infektion werden nur am Ort der ursprünglichen GC/CT-Infektion durchgeführt, wobei die Ergebnisse telefonisch oder persönlich innerhalb von 14 Tagen zur Verfügung gestellt werden. Teilnehmer mit anhaltender oder wiederkehrender Infektion erhalten eine zusätzliche Antibiotikatherapie. Bestätigung der Benachrichtigung. Nach Abschluss der Follow-up-Bewertungen werden die Berater die Teilnehmer befragen, um die Ergebnisse der Partnerbenachrichtigung zu überprüfen und die Kontaktinformationen der Partner anzufordern, um die gemeldeten Ergebnisse zu bestätigen. Die Verfahren für die Teilnehmerbefragung und den Partnerkontakt werden im Folgenden beschrieben (Ziel 2).

II. Vierteljährliche Überwachungsbesuche. ich. Überwachungsverfahren. Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 12 Monaten alle drei Monate (ab dem Datum ihres ersten Screening-Besuchs) zum erneuten HIV/STI-Test und zur Neubewertung des Sexualverhaltens und der Netzwerkmuster zum Studienzentrum zurückzukehren. Die Teilnehmer werden gebeten, bei jedem Besuch eine kurze, von ACASI verwaltete Umfrage auszufüllen. Ähnlich wie bei der Baseline-Umfrage bewertet der Monitoring-Fragebogen sexuelles Risikoverhalten, Substanzkonsum, sexuelle Partnerschaften und Merkmale des sexuellen Netzwerks während des vorangegangenen 3-Monats-Intervalls. Die Teilnehmer werden außerdem gemäß den oben beschriebenen Verfahren einer körperlichen Untersuchung auf Anzeichen oder Symptome von sexuell übertragbaren Krankheiten unterzogen. Bei jedem Besuch werden anhand der oben beschriebenen Verfahren schnelle HIV- und Syphilis-Tests durchgeführt. Wiederholte Tests auf pharyngeale, rektale und urethrale GC/CT-Infektionen werden bei jedem Besuch durchgeführt, wobei die Ergebnisse innerhalb von 14 Tagen telefonisch oder persönlich mitgeteilt werden.

ii. Episoden von GC/CT wiederholen. Wiederkehrende Fälle von GC/CT-Infektionen werden gemäß den oben aufgeführten Verfahren behandelt. Teilnehmer, bei denen rezidivierendes GC/CT diagnostiziert wurde, werden gebeten, zur Behandlung mit Ceftriaxon 250 mg IM und/oder Doxycyclin 100 mg PO BID für 7 Tage in die Klinik zu kommen. Partnerverwaltungsverfahren werden gemäß der ursprünglichen Randomisierungszuweisung bereitgestellt. Teilnehmer des Kontrollarms erhalten eine standardisierte Partnerbenachrichtigungsberatung wie oben beschrieben. Teilnehmer, die dem EPT-Arm zugeordnet sind, erhalten ein zusätzliches Set von 5 Partnerbehandlungspaketen. Die Teilnehmer beider Arme werden gebeten, die Umfrage zur erwarteten Partnerbenachrichtigung wie oben beschrieben auszufüllen.

iii. Nachuntersuchung: Teilnehmer mit rezidivierendem GC/CT werden gebeten, für zusätzliche 21-tägige Nachuntersuchungen zurückzukehren. Beim Folgebesuch werden die Teilnehmer gebeten, die Umfrage zu den Ergebnissen der Partnerbenachrichtigung auszufüllen, sich einem Heilungstest für GC/CT zu unterziehen und die Kontaktinformationen des Partners anzugeben.

III. Ziel 2 konzentriert sich auf die Bestätigung der Benachrichtigung und der Behandlungsergebnisse durch den Partner sowie auf die biologische Bewertung des HIV/STI-Status des Partners. Nach Abschluss des 21-tägigen Follow-up-Verfahrens werden die Teilnehmer um Erlaubnis gebeten, ihre letzten Sexualpartner zu kontaktieren, damit das Studienpersonal die gemeldeten Ergebnisse der Benachrichtigung bestätigen kann (oder um nicht informierte Partner über ihre Exposition zu informieren). Die Berater werden versuchen, die jüngsten Partner telefonisch zu kontaktieren, sie über ihre STI-Exposition zu informieren und sie zu bitten, das Studienzentrum für einen einmaligen Besuch zu besuchen, einschließlich HIV/STI-Tests, Durchführung einer Verhaltensumfrage und angemessener Antibiotikabehandlung.

ich. Kontaktverfolgung. Nach Abschluss der 21-tägigen Nachuntersuchung werden Teilnehmer mit GC/CT einem Partnerbenachrichtigungsgespräch mit dem Studienpersonal unterzogen. Die Beratungssitzungen werden sich in Übereinstimmung mit den Richtlinien des peruanischen Gesundheitsministeriums auf etablierte Praktiken für den Partnerrückruf bei STI-Interviews stützen. Die Bewertungen werden Timeline Follow-Back (TLFB)-Methoden verwenden, um eine detaillierte Abrechnung aller Sexualpartner während des Zeitraums von 60 Tagen vor der Diagnose zu erstellen. Die Berater werden mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um ihre Gesamtzahl an Sexualpartnern aufzuzählen, alle benannten Partner zu identifizieren und verfügbare Kontaktinformationen zu erheben. Obwohl die Teilnehmer darauf hingewiesen werden, dass die Benachrichtigung anonym erfolgt, ohne dass ihr Name oder andere identifizierende Merkmale preisgegeben werden, wird die Möglichkeit von Partnergewalt oder anderen negativen Reaktionen auf die Benachrichtigung diskutiert. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Bereitstellung von Kontaktinformationen für Partner, die sie nicht informieren möchten, abzulehnen.

ii. Partnerbenachrichtigung und telefonische Umfrage. Berater werden versuchen, benannte Partner telefonisch zu kontaktieren, um sie über ihre Exposition gegenüber GC/CT zu informieren, die Bedeutung von HIV/STI-Tests zu besprechen und sie über die Verfügbarkeit kostenloser Tests am Studienort zu informieren. Nach der Beantwortung etwaiger Fragen bitten die Berater um Zustimmung zur Durchführung einer kurzen telefonischen Befragung. Wenn vereinbart, führt der Berater eine 5-Fragen-Umfrage durch, ob der Partner über seine STI-Exposition informiert wurde, wie er benachrichtigt wurde und / oder wer ihn benachrichtigt hat), ob er eine Antibiotikabehandlung erhalten hat, wie er die Behandlung erhalten hat und ob sie baten um HIV/STI-Tests. Die Partner werden für HIV/STI-Tests und zusätzliche Studienverfahren in das Studienzentrum eingeladen.

iii. Bewertung der Partnerklinik. Partner, die das Studienzentrum besuchen, nehmen an einer einmaligen Bewertung der Benachrichtigung und der Behandlungsergebnisse teil. Die Partner werden gebeten, eine ACASI-Umfrage auszufüllen, in der ihre demografischen Informationen, ihr Sexualverhalten, ihre HIV/STI-Vorgeschichte, die Anzahl und Art aller kürzlichen Sexualpartner und die Merkmale ihrer drei letzten Sexualpartner beschrieben werden. Nach Abschluss der Umfrage werden die Partner anhand der oben beschriebenen Verfahren auf Anzeichen oder STIs untersucht und auf HIV, Syphilis und GC/CT getestet. Bei Partnern mit neuer oder zuvor diagnostizierter HIV-Infektion werden Viruslasttests durchgeführt. Die Ergebnisse der Labortests werden innerhalb von 14 Tagen zur Verfügung gestellt. Angemessene antibiotische Behandlung und/oder Überweisungen für HIV-Präventions- und -Behandlungsdienste werden allen Partnern basierend auf dem oben beschriebenen HIV/STI-Status bereitgestellt.