Przyspieszona terapia partnerska i kaskada zapobiegania HIV (EPT and MSM)

Tło i cele. Expedited Partner Therapy (EPT) zapewnia ramy integracji kontroli chorób przenoszonych drogą płciową z profilaktyką HIV poprzez seksualne sieci mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). Powiadomienie partnera, testowanie i leczenie to kluczowe pierwsze kroki kaskady profilaktyki HIV, która łączy powiadomienie partnera z powiązaniem z usługami profilaktyki HIV i zmniejszeniem zachorowalności na HIV/STI w skali populacji. Wykazano, że EPT skutecznie zmniejsza ryzyko ponownego narażenia na choroby przenoszone drogą płciową wśród heteroseksualnych mężczyzn i kobiet, ale pozostaje kontrowersyjne w przypadku stosowania z MSM. Wcześniejsze badania EPT z parami heteroseksualnymi wykazały znaczne zmniejszenie ryzyka nawrotu rzeżączki (GC), chlamydii (CT) i innych chorób przenoszonych drogą płciową. Sprzeciwy wobec stosowania EPT z MSM koncentrują się na rozpowszechnieniu niezdiagnozowanego HIV i kiły wśród ich partnerów oraz obawach, że zapewnienie dostępu do antybiotyków zniechęci osoby narażone na choroby przenoszone drogą płciową do poszukiwania dodatkowego leczenia. Jednak oparte na dowodach podstawy tych zastrzeżeń są ograniczone. W naszym badaniu EPT dla MSM z GC/CT w Peru, szanse na powiadomienie partnera były znacznie większe w ramieniu EPT (85,2%) niż w ramieniu standardowego poradnictwa (61,8%; LUB=3,56). Potrzebne są dodatkowe badania, aby zbadać zastosowanie EPT w partnerstwach MSM i opracować alternatywne ramy koncepcyjne zdolne do zrozumienia złożonych związków między EPT, kontrolą chorób przenoszonych drogą płciową i zapobieganiem HIV w sieciach seksualnych MSM. Stawiamy hipotezę, że EPT zwiększy częstotliwość powiadamiania partnerów, zachęci partnerów do szukania porad i testów na HIV/STI oraz będzie promować powiązania z profilaktyką i leczeniem HIV.

Różnice w formacjach partnerskich i strukturach sieciowych MSM wymagają odpowiednio specyficznego podejścia do zarządzania partnerami. Sieci heteroseksualne w poprzednich badaniach terapii partnerskiej obejmowały wysoką częstotliwość stabilnych lub monogamicznych związków partnerskich, w których ryzyko HIV/STI mogło być zlokalizowane i ograniczone. W jednym badaniu średnia liczba partnerów seksualnych w ciągu 3 miesięcy zgłaszana przez mężczyzn i kobiety z GC/CT wynosiła 1,5. W innym przypadku 96% kobiet z TK wymieniło <2 niedawnych partnerów, a większość zgłosiła jednego. W tych partnerskich kontekstach EPT oferuje prostą metodę kontrolowania cyklicznej transmisji chorób przenoszonych drogą płciową w 2-rdzeniowych lub 3-rdzeniowych sieciach stabilnych, powtarzających się kontaktów seksualnych. W przeciwieństwie do tego, partnerstwa seksualne między MSM w Stanach Zjednoczonych i Ameryce Łacińskiej są często częścią dużych sieci charakteryzujących się zróżnicowaną, jednoczesną mieszanką stałych, przypadkowych i anonimowych partnerów. W ankiecie z 2014 r. MSM w Peru zgłosiło średnio 4,2 partnerów w ciągu ostatnich 30 dni. Otwarta struktura tych zdecentralizowanych sieci k-rdzeniowych ogranicza skuteczność terapii partnerskiej dostarczanej przez pacjenta w kontrolowaniu cyklicznej retransmisji STI między stabilnymi partnerami. Zamiast tego, główna korzyść z EPT w tych sieciach o otwartym obwodzie polega na potencjale ukierunkowania technologii zapobiegania HIV / STI na węzły najwyższego ryzyka rozproszonych i różnorodnych sieci seksualnych.

EPT oferuje interwencję idealnie dopasowaną do lokalnego kontekstu epidemiologicznego Peru. Epidemia HIV w Peru koncentruje się w populacji MSM i kobiet transpłciowych (TW) i jest związana z koinfekcją STI. Stwierdzono, że w populacjach MSM wysokiego ryzyka cechy na poziomie partnera i sieci są ważnymi czynnikami przyczyniającymi się do nabycia HIV/STI. Sieci seksualne zagrożonych MSM często składają się z równoczesnej mieszanki stałych/podstawowych, przypadkowych (powtarzających się lub pojedynczych kontaktów), anonimowych i/lub komercyjnych partnerów, o różnym stopniu komunikacji, zaufania i odpowiedzialności. Chociaż stabilni partnerzy są uważani za „niskiego ryzyka” narażenia na HIV/STI, brak obiektywnych informacji na temat statusu HIV/STI i zwiększone prawdopodobieństwo współżycia bez prezerwatywy w tych kontekstach partnerskich prowadzi do wysokiej częstotliwości przenoszenia HIV/STI. Przypadkowi partnerzy seksualni są często utrzymywani równolegle z głównymi partnerami lub anonimowymi kontaktami i przyczyniają się do rozprzestrzeniania się HIV / chorób przenoszonych drogą płciową ponad rozproszonymi granicami społecznymi i geograficznymi. Anonimowi partnerzy, z definicji niemożliwi do wyśledzenia, są powszechni i stanowią poważne wyzwanie dla kontroli chorób przenoszonych drogą płciową.

Wcześniejsze badania podkreślały, w jaki sposób konteksty interpersonalne wpływają na narzędzia zarządzania partnerami. Systemy internetowe zachęcają do powiadamiania w przypadkowych związkach partnerskich przy minimalnym zaangażowaniu interpersonalnym i niskim postrzeganym ryzyku ponownego narażenia, podczas gdy próby ukierunkowania działań prewencyjnych na daty i godziny anonimowych kontaktów okazały się skuteczne. W przeciwieństwie do tego, EPT jest najskuteczniejsze w stabilnych lub powtarzających się przypadkowych związkach, w których zakłada się zaufanie i komunikację, a potencjał ponownego narażenia na choroby przenoszone drogą płciową jest wysoki. Podczas gdy jakakolwiek kompleksowa strategia zarządzania partnerami będzie wymagać szeregu systemów, aby zająć się szeregiem partnerstw tworzących struktury sieci MSM, EPT zapewnia krytyczne narzędzie do adresowania sieci transmisji HIV/STI.

Aby ocenić potencjalną skuteczność EPT do stosowania z MSM, badacze określili trzy kluczowe pytania:

i) Jaki jest wpływ EPT na zgłaszane przez samych siebie praktyki powiadamiania behawioralnego i biologiczne wyniki nawracających infekcji GC/CT? ii) Jaki jest wpływ EPT na wyniki powiadomień potwierdzonych przez partnera, testy na obecność wirusa HIV/STI oraz powiązanie z profilaktyką/leczeniem? oraz iii) Czy zaobserwowany wzrost liczby testów i leczenia doprowadziłby do zmniejszenia wzorców przenoszenia HIV/STI na poziomie populacji?

Cele szczegółowe Cel 1. Aby określić wpływ EPT na indywidualne wyniki powiadomienia partnera i uporczywej lub nawracającej infekcji GC/CT wśród MSM. Badacze planują rekrutację 2208 behawioralnie wysokiego ryzyka MSM z miejscowych ośrodków testujących HIV/STI do poddania się testom kwasu nukleinowego na GC/CT odbytu, gardła i cewki moczowej w celu zidentyfikowania 552 przypadków GC/CT-pozytywnych. Przypadki zostaną losowo przydzielone do otrzymania standardowego doradztwa w zakresie powiadomień partnerów, samodzielnie lub w połączeniu z EPT (pakiety antybiotyków do dostarczenia ich niedawnym partnerom). Zgłoszone przez partnera powiadomienie, powiązane czynniki, w tym upodmiotowienie, stygmatyzacja/wstyd, bariery w testowaniu/leczeniu partnera oraz występowanie uporczywych lub nawracających GC/CT zostaną porównane między grupami interwencji i grupy kontrolnej podczas 21-dniowej obserwacji. Aby zebrać dane podłużne dotyczące ryzykownych zachowań po interwencji i zachorowalności na HIV/STI, zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na kwartalne testy na obecność wirusa HIV/STI w okresie 12 miesięcy. Nawracające przypadki GC/CT będą zarządzane zgodnie z pierwotną grupą randomizacyjną.

Cel 2. Ocena wpływu EPT na potwierdzone przez partnera wyniki powiadomienia, testów na obecność wirusa HIV/STI, leczenia chorób przenoszonych drogą płciową oraz powiązania z profilaktyką i leczeniem HIV. Po zakończeniu 21-dniowej oceny uzupełniającej uczestnicy zostaną poproszeni o podanie danych kontaktowych partnera dla personelu badawczego w celu potwierdzenia wyników zgłoszonych przez uczestników. Oceny będą przeprowadzane telefonicznie, a partnerzy zostaną poproszeni o odwiedzenie placówki w celu przeprowadzenia testów na obecność wirusa HIV, kiły i GC/CT oraz o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej ich zachowania po zgłoszeniu, w tym późniejszych testów w kierunku HIV/STI, leczenia chorób przenoszonych drogą płciową i upowszechnienie usług związanych z profilaktyką i leczeniem HIV.

Cel 3. Modelowanie wpływu EPT dla partnerów MSM na wzorce przenoszenia HIV i chorób przenoszonych drogą płciową na poziomie sieci i społeczności. Dane empiryczne z Celów 1 i 2, uzupełnione danymi z opublikowanej literatury, zostaną wykorzystane do skonstruowania modeli opartych na czynnikach szacujących wpływ obserwowanych wyników na poziomie indywidualnym i partnerskim na przewidywaną transmisję HIV/STI na poziomie populacji. Dane empiryczne dotyczące wpływu EPT na wyniki kaskady profilaktyki powiadomienia partnera, testów na obecność wirusa HIV/STI, leczenia antybiotykami i stosowania metod profilaktyki biomedycznej, takich jak PrEP i TasP, a także późniejsze obserwacje rozpowszechnienia i częstości występowania GC/CT, a także wzorce kohortowe zbierane będą informacje o zakażeniu HIV i chorobach przenoszonych drogą płciową, ponownym zakażeniu i współprzeniesieniu. Te punkty danych zostaną wykorzystane do informowania modeli populacyjnych porównujących zapadalność na HIV w grupach interwencyjnych i kontrolnych oraz do oceny wpływu EPT na poziomie społeczności na kontrolę chorób przenoszonych drogą płciową i zapobieganie HIV.

Projekt badania i przegląd metod. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić wpływ przyspieszonej terapii partnerskiej (EPT) na zgłoszenia partnerów i nawracające zakażenia GC/CT wśród MSM z GC/CT (Rysunek 1).

Na podstawie wcześniejszych badań wśród MSM w Peru, gdzie rozpowszechnienie GC/CT wynosiło 30-40%, badacze przewidują przebadanie 2208 mężczyzn w celu rekrutacji kohorty 552 MSM zakażonych GC/CT [101, 128, 129]. Procedury przesiewowe będą obejmować ocenę cech demograficznych i behawioralnych oraz testy na HIV, kiłę i GC/CT.

I. Badania przesiewowe. Procedury przesiewowe ocenią kwalifikowalność i uzyskają podstawowe dane dotyczące rozpowszechnienia HIV/STI w populacji. W celu oceny ryzyka nabycia i przeniesienia wirusa HIV oraz mapowania wzorców mieszania się według statusu HIV w sieciach seksualnych, kwalifikują się zarówno zakażone wirusem HIV, jak i niezainfekowane MSM. Ze względu na znaczne różnice w strukturach partnerskich, interakcjach i praktykach powiadamiania między MSM a kobietami transpłciowymi (TW), tylko MSM zostaną zapisane. Badania przesiewowe będą kontynuowane do momentu zarejestrowania 552 MSM zakażonych GC/CT.

i) Ankieta behawioralna: Wszyscy przebadani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety ACASI oceniającej dane demograficzne, używanie substancji psychoaktywnych, historię testów na obecność wirusa HIV/STI, stosowanie PrEP (w przypadku osób niezakażonych wirusem HIV) lub terapii antyretrowirusowej (w przypadku osób zakażonych wirusem HIV), praktyk seksualnych , cechy niedawnych partnerów i skład sieci seksualnej.

ii) Szybkie testy na obecność wirusa HIV: Personel badania zapewni poradnictwo w zakresie redukcji ryzyka HIV przed i po teście w oparciu o model RESPECT-2 CDC i badania przesiewowe w kierunku HIV za pomocą szybkiego testu HIV-1/2 czwartej generacji (Alere Determine, Alere) [ 130]. Uczestnicy z pozytywnym wynikiem szybkiego testu zostaną poinformowani o swoich wynikach, a próbka krwi zostanie przesłana do potwierdzającego testu Western Blot. Skierowania do usług zapobiegania i leczenia HIV (w tym PrEP i ART) oferowanych w Via Libre i innych lokalnych witrynach będą udzielane zgodnie ze statusem serologicznym uczestnika.

iii) Test obciążenia wirusem. W celu oceny obciążenia wirusem HIV (i ryzyka wtórnego przeniesienia wirusa HIV) w populacji, próbki do testu PCR na obecność wirusa HIV-1 zostaną pobrane od wszystkich uczestników zakażonych wirusem HIV podczas badań przesiewowych.

iv) Badanie fizykalne: Uczestnicy zostaną poddani rutynowym badaniom fizykalnym w celu oceny objawów nieleczonych chorób przenoszonych drogą płciową. Uczestnicy z kiłą pierwotną lub wtórną lub znaną ekspozycją na kiłę będą leczeni benzatynową penicyliną G 2,4 miliona j.m. (lub, jeśli są uczuleni na penicylinę, doksycykliną 100 mg doustnie dwa razy na dobę x 7 dni). Uczestnicy z wydzieliną lub zapaleniem cewki moczowej i/lub odbytu będą leczeni ceftriaksonem 250 mg domięśniowo i doksycykliną 100 mg doustnie dwa razy na dobę x 7 dni.

v) Testy na kiłę: Uczestnicy zostaną poddani testom na kiłę przez RPR (RPRnosticon, Biomerieux), z pozytywnym wynikiem potwierdzonym przez TPPA (Serodia TPPA, Fujirebio) i seryjnymi rozcieńczeniami pozytywnych mian. Osoby z kiłą utajoną zdiagnozowaną na podstawie badań laboratoryjnych będą leczone trzema tygodniowymi dawkami domięśniowymi penicyliny G lub 21-dniowym cyklem doustnej doksycykliny (100 mg doustnie dwa razy na dobę), jeśli są uczulone na penicylinę.

vi) Badanie kwasu nukleinowego GC/CT: Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani pod kątem GC/CT gardła, odbytu i cewki moczowej. Próbki moczu pierwszego połowu będą pobierane przez uczestników we własnym zakresie. Wymazy z gardła i odbytnicy będą pobierane przez personel kliniczny. (Uczestnicy będą mogli również samodzielnie pobrać próbki wymazu z odbytu, jeśli sobie tego życzą). Próbki będą badane pod kątem GC/CT przy użyciu testu z udziałem transkrypcji (TMA) (GenProbe Aptima, Hologic). Wyniki badań laboratoryjnych zostaną przekazane w ciągu 14 dni podczas zaplanowanej wizyty kontrolnej. Uczestnikom z bezobjawowym GC/CT zostanie zapewniona odpowiednia antybiotykoterapia (Ceftriakson 250 mg IM i Doksycyklina 100 mg PO BID x 7 dni w przypadku koinfekcji GC lub GC/CT; Doksycyklina 100 mg PO BID x 7 dni w przypadku monoinfekcji CT ). Chociaż nie zostaną przeprowadzone żadne dodatkowe badania kontrolne, wszyscy uczestnicy zostaną zachęceni do rutynowego badania przesiewowego chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu 3-6 miesięcy, zgodnie z ich ryzykownymi zachowaniami seksualnymi. Protokoły badań dotyczących antybiotykoterapii i badań kontrolnych są zgodne z zaleceniami amerykańskiego CDC z 2015 r. dotyczącymi leczenia chorób przenoszonych drogą płciową.

vii) Wizyta kontrolna: wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na wizytę kontrolną w ciągu 14 dni, aby otrzymać wyniki badań laboratoryjnych.

viii) Rejestracja: Uczestnicy z objawowym zapaleniem cewki moczowej/zapaleniem odbytnicy podczas wizyty wstępnej lub z laboratoryjnie zdiagnozowanym zakażeniem GC/CT (w dowolnym miejscu anatomicznym) podczas wizyty kontrolnej będą kwalifikować się do randomizacji.

vii) Randomizacja: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych na zasadzie 1 do 1. Zadania będą generowane za pośrednictwem strony www.random.org w losowych permutowanych blokach po 5. Zadania będą przechowywane w zapieczętowanych kopertach, które zostaną otwarte i zapisane podczas rejestracji.

viii) Ankieta dotycząca przewidywanego powiadomienia partnera: Po randomizacji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej postawy, przekonania i przewidywane praktyki związane z powiadomieniem partnera. Narzędzie ankiety zostało opracowane na podstawie naszej poprzedniej pracy z MSM w Peru i dotyczy czynników behawioralnych, biologicznych i społecznych związanych z powiadomieniem.

1. Czynniki behawioralne: pytania wprowadzające dotyczą przekonań behawioralnych, normatywnych i kontrolnych związanych z PN i są oparte na wcześniejszych badaniach jakościowych z MSM w Peru. Wcześniej opracowane i zatwierdzone skale dotyczące stygmatyzacji i wstydu związanego z chorobami przenoszonymi drogą płciową, powiadamiania partnerów i poczucia własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw, depresji, lęku i używania substancji dostarczą informacji na temat behawioralnych kontekstów decyzji dotyczących powiadamiania. Hiszpańska wersja Skali Pożądliwości Społecznej Marlowe-Crowne zostanie wykorzystana do oceny błędu odpowiedzi.
2. Czynniki biomedyczne: Biologiczne cechy osobnika, patogenu i partnera zostaną wykorzystane do oceny obecności lub braku objawów, postrzeganego ryzyka zarażenia (lub zakażenia przez) danego partnera oraz ryzyka wtórnej transmisji HIV/STI .
3. Czynniki społeczne: Ocenione zostaną cechy sieci seksualnej, w tym płeć i tożsamość seksualna uczestnika i jego niedawnego partnera (partnerów), typ związku oraz ryzykowne zachowania specyficzne dla partnera. Pytania ankietowe dotyczą zachowań seksualnych uczestników (w tym stosunku analnego bez prezerwatywy i receptywnego stosunku analnego z partnerami o niezgodnym statusie serologicznym lub nieznanym) oraz używania substancji. Aby ocenić czynniki specyficzne dla partnera, uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie cech swoich trzech ostatnich kontaktów seksualnych, praktyk seksualnych z tymi partnerami, przewidywanego prawdopodobieństwa powiadomienia każdego partnera oraz zachęt lub barier w powiadomieniu. Aby pomóc w przywołaniu w przyszłości, uczestnicy zostaną poproszeni o podanie imienia, pseudonimu lub cechy identyfikacyjnej (np. „Facet w niebieskiej koszuli z Vale Todo”) dla każdego z tych partnerów.

ix) Doradztwo w zakresie powiadamiania partnerów: Wszyscy uczestnicy otrzymają doradztwo w zakresie powiadamiania partnerów przy użyciu ustandaryzowanego scenariusza. Skryptowana wiadomość poinformuje odbiorcę o znaczeniu informowania niedawnych partnerów seksualnych o ich diagnozie oraz o dostępności bezpłatnych testów partnera na stronie Via Libre.

x) Przyspieszona terapia partnerska: Uczestnicy przydzieleni do grupy EPT otrzymają również maksymalnie 5 pakietów terapii partnerskiej EPT. Liczba pakietów jest ograniczona w celu zmniejszenia ryzyka niewłaściwego stosowania antybiotyków, przy jednoczesnym zapewnieniu partnerowi rozsądnego dostępu do leczenia. Każde opakowanie będzie zawierało pojedyncze dawki cefiksymu (400 mg) i azytromycyny (1 g), a także drukowane informacje w języku hiszpańskim na temat infekcji GC/CT i lokalnych witryn oferujących bezpłatne lub tanie testy i leczenie w kierunku HIV/STI (w tym Via Libre ). (Cefiksym jest zalecany przez CDC jako doustna opcja leczenia zakażenia GC w sytuacjach, w których zastosowanie ceftriaksonu do wstrzykiwań nie jest możliwe, na przykład w przypadku antybiotykoterapii dostarczanej przez partnera). Wydrukowane informacje będą zawierały informację informującą odbiorcę, że istnieje wysokie ryzyko narażenia na HIV, kiłę i GC/CT, że powinien zgłosić się na badanie w kierunku HIV/STI i poddać się leczeniu w lokalnej placówce opieki zdrowotnej oraz że powinien przyjmować wyłącznie dostarczonych antybiotyków, jeśli nie mogą lub nie chcą szukać odpowiedniej opieki. Uczestnicy zostaną poinstruowani przez personel badawczy na temat właściwego wykorzystania i dystrybucji pakietów leczenia partnerskiego za pomocą wcześniej przygotowanej wiadomości.

xi) 21-dniowa ocena kontrolna: 21 dni po postawieniu diagnozy uczestnicy z zakażeniem GC/CT zostaną poproszeni o powrót do kliniki na wizytę kontrolną obejmującą ankietową ocenę powiadomienia partnera i wyników leczenia oraz biologiczny test wyleczenia.

Badanie wyników behawioralnych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety ACASI Partner Notification Outcomes. Uczestnikom zostanie przypomniana liczba partnerów seksualnych, których ostatnio zgłosili w ankiecie rejestracyjnej, i poproszona o opisanie, ilu z tych partnerów zostało powiadomionych o ich diagnozie GC/CT oraz ilu partnerom zapewniono pakiety leczenia EPT (jeśli dotyczy). Uczestnikom przypomni się o podstawowych cechach ich 3 ostatnich partnerów seksualnych (płeć, tożsamość seksualna oraz imię lub inna etykieta służąca do identyfikacji partnera) i zostanie poproszony o stwierdzenie, czy każdy z tych partnerów został powiadomiony, czy otrzymał antybiotykoterapię (albo od uczestnika, albo z innego źródła), czy otrzymali testy na obecność wirusa HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową oraz dlaczego każdy z partnerów został lub nie został poinformowany o narażeniu na choroby przenoszone drogą płciową.

Biologiczny test wyleczenia. Powtórne badanie TMA w kierunku zakażenia GC/CT zostanie przeprowadzone tylko w miejscu pierwotnego zakażenia GC/CT, a wyniki zostaną przekazane telefonicznie lub osobiście w ciągu 14 dni. Uczestnikom z uporczywą lub nawracającą infekcją zostanie zapewniony dodatkowy cykl antybiotykoterapii. Potwierdzenie powiadomienia. Po zakończeniu ocen uzupełniających doradcy przeprowadzą z uczestnikami wywiady, aby przejrzeć wyniki powiadomień partnerów i poprosić o informacje kontaktowe partnerów w celu potwierdzenia zgłoszonych wyników. Procedury przeprowadzania wywiadów z uczestnikami i kontaktu z partnerami opisano poniżej (Cel 2).

II. Kwartalne wizyty monitorujące. ja. Procedury monitorowania. Uczestnicy będą proszeni o powrót do miejsca badania co trzy miesiące (począwszy od daty ich pierwszej wizyty przesiewowej) przez okres 12 miesięcy w celu powtórnego przetestowania na obecność wirusa HIV/STI oraz ponownej oceny zachowań seksualnych i wzorców sieciowych. Podczas każdej wizyty uczestnicy będą proszeni o wypełnienie krótkiej ankiety zarządzanej przez ACASI. Podobnie jak w badaniu podstawowym, w kwestionariuszu monitorującym zostaną ocenione ryzykowne zachowania seksualne, używanie substancji, partnerstwa seksualne i cechy sieci seksualnych podczas poprzedniego 3-miesięcznego okresu. Uczestnicy zostaną również poddani badaniu przedmiotowemu lub podmiotowemu chorób przenoszonych drogą płciową zgodnie z procedurami opisanymi powyżej. Podczas każdej wizyty wykonywane będą szybkie testy na obecność wirusa HIV i kiły, zgodnie z procedurami opisanymi powyżej. Powtórne badania w kierunku zakażenia gardła, odbytu i cewki moczowej GC/CT będą przeprowadzane podczas każdej wizyty, a wyniki będą przekazywane telefonicznie lub osobiście w ciągu 14 dni.

II. Powtórz odcinki GC/CT. Nawracające przypadki infekcji GC/CT będą leczone zgodnie z procedurami wymienionymi powyżej. Uczestnicy, u których zdiagnozowano nawrót GC/CT, zostaną poproszeni o zgłoszenie się do kliniki w celu leczenia ceftriaksonem 250 mg i.m. i/lub doksycykliną 100 mg doustnie dwa razy na dobę przez 7 dni. Procedury zarządzania partnerami zostaną dostarczone zgodnie z pierwotnym przydziałem randomizacji. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ustandaryzowane doradztwo w zakresie Powiadomienia partnera zgodnie z powyższym opisem. Uczestnicy przydzieleni do ramienia EPT otrzymają dodatkowo zestaw 5 pakietów leczenia partnerskiego. Uczestnicy w obu ramionach zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety powiadamiającej o oczekiwanym partnerze, jak opisano powyżej.

iii. Ocena uzupełniająca: Uczestnicy z nawracającymi GC/CT zostaną poproszeni o powrót na dodatkowe 21-dniowe oceny uzupełniające. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety Partner Notification Outcomes, poddanie się testowi wyleczenia GC/CT oraz podanie danych kontaktowych partnera.

III. Cel 2 skupi się na potwierdzeniu przez partnera powiadomienia i wyników leczenia oraz biologicznej ocenie statusu HIV/STI partnera. Po zakończeniu 21-dniowych procedur uzupełniających uczestnicy zostaną poproszeni o pozwolenie na skontaktowanie się z ich niedawnymi partnerami seksualnymi, aby personel badania mógł potwierdzić zgłoszone wyniki powiadomienia (lub poinformować niedoinformowanych partnerów o ich narażeniu). Doradcy spróbują skontaktować się telefonicznie z niedawnymi partnerami, poinformować ich o ich narażeniu na choroby przenoszone drogą płciową i poprosić ich o odwiedzenie ośrodka badawczego na jedną wizytę, w tym wykonanie testu na HIV/STI, wypełnienie ankiety behawioralnej i odpowiednią antybiotykoterapię.

ja. Śledzenie kontaktów. Po ukończeniu 21-dniowej oceny uzupełniającej uczestnicy z GC/CT przejdą wywiad powiadamiający partnera z personelem badawczym. Sesje doradcze będą opierać się na ustalonych praktykach przywoływania partnera podczas wywiadów STI, zgodnie z wytycznymi peruwiańskiego Ministerstwa Zdrowia. Oceny będą wykorzystywać metody Timeline Follow-Back (TLFB) w celu wygenerowania szczegółowego zestawienia wszystkich partnerów seksualnych w okresie 60 dni poprzedzających diagnozę. Doradcy będą współpracować z uczestnikami, aby wyliczyć ich całkowitą liczbę partnerów seksualnych, zidentyfikować wszystkich wymienionych partnerów i uzyskać dostępne informacje kontaktowe. Chociaż uczestnicy zostaną poinformowani, że powiadomienie zostanie przeprowadzone anonimowo, bez ujawniania ich nazwiska lub innych cech identyfikujących, omówiona zostanie możliwość przemocy ze strony partnera lub innych negatywnych reakcji na powiadomienie. Uczestnicy będą mieli możliwość odmowy podania danych kontaktowych każdego partnera (partnerów), których nie chcą informować.

II. Powiadomienie partnera i ankieta telefoniczna. Doradcy spróbują skontaktować się telefonicznie z wymienionymi partnerami, aby poinformować ich o ich narażeniu na GC/CT, omówić znaczenie testów na obecność wirusa HIV/STI oraz poinformować ich o dostępności bezpłatnych testów w ośrodku badawczym. Po udzieleniu odpowiedzi na wszelkie pytania doradcy poproszą o zgodę na przeprowadzenie krótkiej ankiety telefonicznej. Jeśli zostało to uzgodnione, doradca przeprowadzi ankietę składającą się z 5 pytań dotyczących tego, czy partner został powiadomiony o narażeniu na choroby przenoszone drogą płciową, w jaki sposób został powiadomiony i/lub kto go powiadomił), czy był leczony antybiotykami, w jaki sposób otrzymał leczenie i czy szukali testów na HIV / STI. Partnerzy zostaną zaproszeni do ośrodka badawczego w celu przeprowadzenia testów na obecność wirusa HIV/STI i wykonania dodatkowych procedur badawczych.

iii. Ocena kliniki partnerskiej. Partnerzy, którzy odwiedzą ośrodek badawczy, wezmą udział w pojedynczej sesji oceny wyników zgłoszenia i leczenia. Partnerzy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety ACASI opisującej ich dane demograficzne, zachowania seksualne, historię HIV/STI, liczbę i rodzaj wszystkich ostatnich partnerów seksualnych oraz cechy ich trzech ostatnich partnerów seksualnych. Po wypełnieniu ankiety partnerzy zostaną zbadani pod kątem objawów lub chorób przenoszonych drogą płciową oraz przebadani na obecność wirusa HIV, kiły i GC/CT przy użyciu procedur opisanych powyżej. W przypadku partnerów z nową lub wcześniej zdiagnozowaną infekcją wirusem HIV zostaną przeprowadzone testy obciążenia wirusem. Wyniki badań laboratoryjnych zostaną dostarczone w ciągu 14 dni. Odpowiednie leczenie antybiotykami i/lub skierowania na usługi profilaktyki i leczenia HIV zostaną zapewnione wszystkim partnerom w oparciu o status HIV/STI, jak opisano powyżej.