Gyorsított partnerterápia és a HIV-megelőzési kaszkád (EPT and MSM)

Háttér és célkitűzések. Az Expedited Partner Therapy (EPT) keretet biztosít az STI-ellenőrzés és a HIV-megelőzés integrálásához a férfiakkal szexuális kapcsolati hálózatokon keresztül (MSM). A partnerértesítés, a tesztelés és a kezelés a HIV-megelőzési kaszkád kritikus első lépései, amely áthidalja a partnerek értesítését a HIV-megelőzési szolgáltatásokkal való kapcsolattal és a HIV/STI incidencia lakossági szintű csökkentésével. Az EPT hatékonynak bizonyult az STI-vel való érintkezés kockázatának csökkentésében heteroszexuális férfiak és nők körében, de továbbra is ellentmondásos az MSM-mel való alkalmazása. A heteroszexuális párokkal végzett korábbi EPT-vizsgálatok kimutatták, hogy jelentősen csökken a gonorrhoea (GC), a chlamydia (CT) és más STI-k kiújulásának kockázata. Az EPT és az MSM alkalmazása elleni kifogások középpontjában a nem diagnosztizált HIV és szifilisz előfordulása partnereik körében, valamint attól tartanak, hogy az antibiotikumokhoz való hozzáférés eltántorítja az STI-nek kitett személyeket attól, hogy további kezelést kérjenek. Ezeknek a kifogásoknak a bizonyítékokon alapuló megalapozása azonban korlátozott. A perui GC/CT-vel végzett MSM EPT-vel kapcsolatos vizsgálatunkban a partner értesítésének esélye szignifikánsan nagyobb volt az EPT-karon (85,2%), mint a standard tanácsadó karon (61,8%; VAGY=3,56). További kutatásokra van szükség az EPT használatának feltárásához az MSM-partnerségekben, és olyan alternatív fogalmi keretek kidolgozásához, amelyek képesek megérteni az EPT, az STI-kontroll és a HIV-megelőzés közötti összetett összefüggéseket az MSM-szexuális hálózatokban. Feltételezzük, hogy az EPT növeli a partnerek értesítésének gyakoriságát, ösztönzi a partnereket a HIV/STI tanácsadás és szűrés igénybevételére, valamint elősegíti a HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatásokkal való kapcsolattartást.

Az MSM partnerségi formációiban és hálózati struktúráiban mutatkozó különbségek ennek megfelelően specifikus megközelítést tesznek szükségessé a partnermenedzsmentben. A korábbi partnerterápiás vizsgálatok során a heteroszexuális hálózatok nagy gyakorisággal fordultak elő stabil vagy monogám párkapcsolatok között, ahol a HIV/STI kockázatot lokalizálni és behatárolni lehetett. Egy vizsgálatban a szexuális partnerek átlagos száma 3 hónapon belül a GC/CT-vel rendelkező férfiak és nők körében 1,5 volt. Egy másikban a CT-vel rendelkező nők 96%-a <2 közelmúltbeli partnert nevezett meg, és a legtöbben egyről számoltak be. Ezekben a partnerségi összefüggésekben az EPT egy egyszerű módszert kínál a ciklikus STI átvitel szabályozására a stabil, visszatérő szexuális kapcsolatok két- vagy hárommagos hálózatában. Ezzel szemben az Egyesült Államokban és Latin-Amerikában az MSM közötti szexuális partnerségek gyakran olyan nagy hálózatok részét képezik, amelyeket stabil, alkalmi és névtelen partnerek változatos, egyidejű keveréke jellemez. Egy 2014-es felmérésben a perui MSM átlagosan 4,2 partnerről számolt be az elmúlt 30 napban. Ezeknek a decentralizált, k-core hálózatoknak a nyitott szerkezete korlátozza a páciens által adott partnerterápia hatékonyságát a stabil partnerek közötti ciklikus STI-újraátvitel szabályozásában. Ehelyett az EPT elsődleges előnye ezekben a nyílt áramkörű hálózatokban abban rejlik, hogy a HIV/STI megelőzési technológiákat a diffúz és változatos szexuális hálózatok legmagasabb kockázatú csomópontjaira lehet célozni.

Az EPT olyan beavatkozást kínál, amely ideálisan illeszkedik Peru helyi epidemiológiai környezetéhez. A perui HIV-járvány az MSM-ek és a transznemű nők (TW) populációjában összpontosul, és az STI társfertőzéshez kapcsolódik. A magas kockázatú MSM-populációkban a partner- és hálózatszintű jellemzők fontos tényezőknek bizonyultak, amelyek hozzájárulnak a HIV/STI megszerzéséhez. A veszélyeztetett MSM szexuális hálózatai gyakran állandó/elsődleges, alkalmi (ismétlődő vagy egyszeri kapcsolattartású), névtelen és/vagy kereskedelmi partnerek egyidejű keverékéből állnak, különböző fokú kommunikációval, bizalommal és felelősséggel. Bár a stabil partnerek „alacsony kockázatúnak” minősülnek a HIV/STI-vel való kitettség tekintetében, a HIV/STI státuszra vonatkozó objektív információk hiánya és az óvszer nélküli közösülés megnövekedett valószínűsége ezekben a partnerkapcsolatokban a HIV/STI átvitel magas gyakoriságához vezet. Az alkalmi szexuális partnereket gyakran egyidejűleg tartják fenn az elsődleges partnerekkel vagy névtelen kapcsolatokkal, és hozzájárulnak a HIV/STI-k terjedéséhez a szétszórt társadalmi és földrajzi határokon át. Az anonim partnerek – definíció szerint nyomon követhetetlenek – gyakoriak, és jelentős kihívásokat jelentenek az STI-ellenőrzésben.

A korábbi kutatások hangsúlyozták, hogy az interperszonális kontextus hogyan befolyásolja a partnermenedzsment eszközöket. Az internetes rendszerek ösztönzik az alkalmi partnerkapcsolatok bejelentését minimális interperszonális elkötelezettséggel és az újbóli expozíció alacsony kockázatával, míg a megelőzés céljára irányuló erőfeszítések az anonim kapcsolatok dátumára és időpontjára célozva sikeresnek bizonyultak. Ezzel szemben az EPT a leghatékonyabb a stabil vagy ismétlődő alkalmi partnerségekben, ahol a bizalom és a kommunikáció feltételezhető, és nagy a lehetőség az STI újbóli kitettségére. Bár minden átfogó partnerkezelési stratégia számos rendszert igényel az MSM-hálózatokat strukturáló partnerségek széles körének kezelésére, az EPT kritikus eszköz a HIV/STI átviteli hálózatok kezelésére.

Az EPT MSM-mel való alkalmazásának potenciális hatékonyságának értékelésére a vizsgálók három kulcskérdést azonosítottak:

i) Milyen hatással van az EPT az önbevallásos viselkedési értesítési gyakorlatra és a visszatérő GC/CT fertőzés biológiai kimenetelére? ii) Milyen hatással van az EPT a partner által megerősített értesítési eredményekre, a HIV/STI-tesztekre és a megelőzési/kezelési szolgáltatásokkal való kapcsolatra? és iii) A szűrések és kezelések számának megfigyelt növekedése a HIV/STI átvitel populációs szintű mintázatának csökkenéséhez vezetne?

Konkrét célok 1. cél. Meghatározni az EPT hatását a partnerértesítés és a tartós vagy visszatérő GC/CT fertőzés egyéni szintű kimenetelére az MSM-ek körében. A nyomozók azt tervezik, hogy 2208, viselkedési szempontból magas kockázatú MSM-et vesznek fel közösségi alapú HIV/STI-tesztelő helyekről, hogy nukleinsav-tesztet végezzenek végbél-, garat- és húgycső-GC/CT-re, hogy 552 GC/CT-pozitív esetet azonosítsanak. Az esetek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy szabványosított partnerértesítési tanácsadásban részesüljenek, akár önmagában, akár EPT-vel kombinálva (antibiotikus kezelési csomagok, amelyeket a közelmúltbeli partnereiknek kézbesítenek). A 21 napos nyomon követés során összehasonlítják a saját bevallású partner értesítését, a kapcsolódó tényezőket, beleértve a felhatalmazást, a megbélyegzést/szégyenérzetet, a partnervizsgálat/kezelés akadályait, valamint a perzisztáló vagy visszatérő GC/CT prevalenciáját. A beavatkozás utáni kockázati magatartásra és a HIV/STI előfordulására vonatkozó longitudinális adatok gyűjtése érdekében a beiratkozott résztvevőket felkérik, hogy térjenek vissza negyedéves HIV/STI-tesztre 12 hónapon keresztül. Az ismétlődő GC/CT esetek kezelése az eredeti randomizációs kar szerint történik.

2. cél. Az EPT hatásának felmérése a partner által megerősített értesítési, HIV/STI-teszt, STI-kezelés eredményeire, valamint a HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatásokkal való kapcsolatra. A 21 napos nyomon követési értékelés befejezése után a résztvevőket felkérik, hogy adják meg a partner kapcsolatfelvételi adatait a vizsgálati személyzet számára, hogy megerősítsék a résztvevők által jelentett eredményeket. Az értékeléseket telefonon végzik el, és a partnereket felkérik, hogy látogassanak el a helyszínre HIV-, szifilisz- és GC/CT-vizsgálat céljából, és végezzenek egy rövid felmérést a bejelentést követő viselkedésükről, beleértve a későbbi HIV/STI-tesztet, STI-kezelést és HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatások igénybevétele.

Cél 3. Modellezni az EPT hatását az MSM partnerei számára a HIV és STI átvitel hálózati és közösségi szintű mintáira. Az 1. és 2. célból származó empirikus adatokat, kiegészítve a publikált szakirodalomból származó adatokkal, olyan ágens-alapú modellek felépítésére használjuk fel, amelyek megbecsülik a megfigyelt egyéni és partnerszintű eredmények hatását a várható populációs szintű HIV/STI átvitelre. Empirikus adatok az EPT hatásáról a partnerértesítés, a HIV/STI-tesztek, az antibiotikum-kezelés és az orvosbiológiai prevenciós módszerek, például a PrEP és a TasP megelőzési kaszkád eredményeire, valamint a GC/CT prevalenciájára és előfordulására vonatkozó későbbi megfigyelésekre, valamint a kohorsz mintázatokra a HIV és STI megszerzéséről, az újrafertőződésről és a társközvetítésről egyaránt összegyűjtik. Ezeket az adatpontokat olyan populációs léptékű modellek tájékoztatására fogják használni, amelyek összehasonlítják a HIV incidenciáját az intervenciós és a kontroll ágban, és értékelik az EPT közösségi szintű hatását az STI kontrollra és HIV megelőzésre.

A tanulmánytervezés és a módszerek áttekintése. A kutatók véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy felmérjék az Expedited Partner Therapy (EPT) hatását a partner önbejelentésére és a visszatérő GC/CT fertőzésre az MSM-ben GC/CT-vel (1. ábra).

A perui MSM-ben végzett korábbi tanulmányok alapján, ahol a GC/CT prevalencia 30-40% volt, a kutatók 2208 férfi szűrését várják, hogy egy 552 GC/CT-fertőzött MSM-ből álló csoportot toborozzanak [101, 128, 129]. A szűrési eljárások magukban foglalják a demográfiai és viselkedési jellemzők értékelését, valamint a HIV, a szifilisz és a GC/CT vizsgálatot.

I. Szűrés. A szűrési eljárások felmérik a jogosultságot, és kiindulási HIV/STI prevalenciaadatokat kapnak a populációra vonatkozóan. A HIV elsajátításának és átvitelének kockázatának felmérése, valamint a HIV-státusz szerinti keveredési minták feltérképezése érdekében a szexuális hálózatokon belül mind a HIV-fertőzött, mind a nem fertőzött MSM jogosult lesz. Az MSM és a transznemű nők közötti partnerségi struktúrák, interakciók és értesítési gyakorlatok közötti jelentős különbségek miatt csak az MSM-eket regisztrálják. A szűrés az 552 GC/CT-fertőzött MSM felvételéig folytatódik.

i) Viselkedési felmérés: Minden szűrt résztvevőt felkérnek egy ACASI felmérés kitöltésére, amely felméri a demográfiai adatokat, a szerhasználatot, a HIV/STI-tesztek történetét, a PrEP (ha nem HIV-fertőzött) vagy az antiretrovirális terápia (ha HIV-fertőzött), a szexuális gyakorlatokat. , a közelmúltbeli partnerek jellemzői és a szexuális hálózat összetétele.

ii) Gyors HIV-tesztelés: A vizsgálati személyzet a teszt előtti és utáni HIV-kockázat-csökkentési tanácsadást nyújt a CDC RESPECT-2 modellje alapján, és a HIV-szűrést egy 4. generációs gyors HIV-1/2 teszttel (Alere Determine, Alere) fogja végezni. 130]. A pozitív gyorsteszttel rendelkező résztvevőket értesítjük eredményeikről, és vérmintát küldünk megerősítő Western Blot tesztre. A Via Libre-nél és más helyi oldalakon kínált HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatásokra (beleértve a PrEP-et és az ART-t) történő utalások a résztvevő szerosztátusának megfelelően történnek.

iii) Vírusterhelési teszt. A HIV-virémia (és a másodlagos HIV-fertőzés kockázatának) lakosságon belüli felmérése érdekében a szűrés során minden HIV-fertőzött résztvevőtől mintát vesznek a HIV-1 PCR-vizsgálathoz.

iv) Fizikai vizsgálat: A résztvevők rutinszerű fizikális vizsgálaton esnek át, hogy felmérjék a kezeletlen STI-k jeleit. Az elsődleges vagy másodlagos szifiliszben szenvedő, illetve a szifilisznek ismerten kitett résztvevőket 2,4 millió NE benzatin-penicillin G-vel (vagy, ha allergiás a penicillinre, 100 mg-os doxiciklinnel, napi kétszer 7 nap) kell kezelni. A húgycső- és/vagy végbélfolyásban vagy gyulladásban szenvedő résztvevőket 250 mg Ceftriaxone IM és 100 mg Doxycycline PO BID x 7 naponként kezelik.

v) Szifiliszvizsgálat: A résztvevőket RPR (RPRnosticon, Biomerieux) szifilisz-tesztnek vetik alá, a pozitív eredményeket TPPA (Serodia TPPA, Fujirebio) és a pozitív titerek sorozathígítása igazolja. A laboratóriumi vizsgálatokkal diagnosztizált látens szifiliszben szenvedő egyéneket hetente háromszor IM adaggal kezelik a Penicillin G-t vagy egy 21 napos orális doxiciklint (100 mg PO BID), ha allergiásak a penicillinre.

vi) GC/CT Nukleinsav-teszt: Minden résztvevőnél garat-, végbél- és húgycső-GC/CT-tesztet végeznek. Az első fogásból származó vizeletmintákat a résztvevők maguk gyűjtik. A garat- és végbéltamponokat a klinikai személyzet veszi le. (A résztvevők saját maguk is gyűjthetnek rektális tamponmintákat, ha kívánják.) A mintákat GC/CT-re teszteljük egy transzkripció közvetített vizsgálattal (TMA) (GenProbe Aptima, Hologic). A laboratóriumi vizsgálatok eredményeit 14 napon belül a tervezett utóellenőrző látogatás alkalmával biztosítják. A tünetmentes GC/CT-ben szenvedő résztvevők megfelelő antibiotikum kezelésben részesülnek (250 mg ceftriaxon IM és 100 mg doxiciklin PO BID x 7 nap GC vagy GC/CT társfertőzés esetén; Doxycyclin 100 mg PO x 7 nap CT monofertőzés esetén ). Bár konkrét nyomon követési vizsgálatra nem kerül sor, minden résztvevőt arra ösztönöznek, hogy 3-6 hónapon belül rutinszerű STI-szűrést végezzenek, szexuális kockázati magatartásának megfelelően. Az antibiotikum-kezelésre és a nyomon követési vizsgálatokra vonatkozó vizsgálati protokollok összhangban vannak az US CDC 2015. évi STI-kezelési ajánlásaival.

vii) Utánkövető látogatás: Minden résztvevőt felkérnek, hogy 14 napon belül térjen vissza egy utóvizsgálatra, hogy megkapja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

viii) Beiratkozás: Azok a résztvevők, akiknél a kezdeti vizit alkalmával tüneti urethritis/proctitis vagy az utóvizsgálat során laboratóriumilag diagnosztizált GC/CT fertőzés (bármely anatómiai helyen) jogosultak a randomizálásra.

vii) Randomizálás: A jogosult résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozási és kontroll karokba, 1-1 alapon. A feladatokat a www.random.org webhelyen keresztül generálják véletlenszerűen permutált 5-ös blokkokban. A feladatokat lezárt borítékokban tárolják, és a beiratkozáskor fel kell nyitni és rögzíteni kell.

viii) Várható partner-értesítési felmérés: A véletlenszerű besorolást követően a résztvevőket felkérik egy felmérés kitöltésére, amely felméri a partner értesítési attitűdjét, meggyőződését és a várható gyakorlatokat. A felmérési eszközt a perui MSM-mel végzett korábbi munkánk alapján fejlesztettük ki, és az értesítéshez kapcsolódó viselkedési, biológiai és társadalmi tényezőket vizsgálja.

1. Viselkedési tényezők: A bevezető kérdések a PN-hez kapcsolódó viselkedési, normatív és kontrollhiedelmekkel foglalkoznak, és a perui MSM-mel végzett korábbi kvalitatív kutatásokon alapulnak. A korábban kifejlesztett és validált skálák, amelyek az STI-stigmát és szégyent, a partnerek értesítését és az óvszerhasználat önhatékonyságát, a depressziót, a szorongást és a szerhasználatot kezelik, információkat nyújtanak a bejelentési döntések viselkedési összefüggéseiről. A Marlowe-Crowne Társadalmi Kívánság Skála spanyol változatát fogják használni a válaszelfogultság értékeléséhez.
2. Orvosbiológiai tényezők: Az egyén, a kórokozó és a partnerség biológiai jellemzői alapján értékelik a tünetek meglétét vagy hiányát, egy adott partner fertőzésének (vagy fertőzésének) vélt kockázatát, valamint a másodlagos HIV/STI átvitel kockázatát. .
3. Társadalmi tényezők: Felmérik a szexuális hálózat jellemzőit, beleértve a résztvevő és közelmúltbeli partnere(i) nemét és szexuális identitását, a partnerség típusát és a partner-specifikus kockázati magatartást. A felmérés kérdései a résztvevők szexuális viselkedésére vonatkoznak (beleértve az óvszer nélküli inszertív és receptív anális közösülést szerodiszkordáns vagy ismeretlen státuszú partnerekkel), valamint a szerhasználattal. A partnerspecifikus tényezők értékeléséhez a résztvevőket felkérjük, hogy írják le legutóbbi három szexuális kapcsolatuk jellemzőit, az ezekkel a partnerekkel folytatott szexuális gyakorlataikat, az egyes partnerek értesítésének várható valószínűségét, valamint az értesítés ösztönzőit vagy akadályait. A jövőbeni visszahívás elősegítése érdekében a résztvevőket meg kell kérni, hogy adjanak meg egy nevet, becenevet vagy azonosító jellemzőt (pl. "A kékinges srác Vale Todo-tól") mindegyik partner számára.

ix) Partnerértesítési tanácsadás: Minden résztvevő partnerértesítési tanácsadásban részesül egy szabványos szkript segítségével. A forgatókönyvben szereplő üzenet tájékoztatja a címzettet a közelmúltbeli szexuális partnerek diagnosztizálásának fontosságáról, valamint arról, hogy a Via Libre oldalon ingyenes partnertesztelés áll rendelkezésre.

x) Gyorsított partnerterápia: Az EPT-karhoz rendelt résztvevők legfeljebb 5 EPT-partnerkezelési csomagot kapnak. A csomagok száma korlátozott annak érdekében, hogy csökkentsék az antibiotikumok eltérítésének vagy nem megfelelő használatának kockázatát, miközben továbbra is ésszerű partner hozzáférést biztosítanak a kezeléshez. Minden csomag egyszeri adag Cefixime-t (400 mg) és Azithromycint (1 g), valamint spanyol nyelvű nyomtatott információkat tartalmaz a GC/CT fertőzésről és az ingyenes vagy alacsony költségű HIV/STI szűrést és kezelést kínáló helyi oldalakról (beleértve a Via Libre-t is). ). (A CDC a Cefixime-t ajánlja szájon át történő kezelésként GC-fertőzés esetén olyan helyzetekben, amikor az injekciós ceftriaxon alkalmazása nem kivitelezhető, például partner által adott antibiotikum-terápia esetén.) A nyomtatott információk tartalmazni fognak egy üzenetet, amely felhívja a címzett figyelmét, hogy nagy a kockázata a HIV-nek, a szifilisznek és a GC/CT-nek, hogy HIV/STI-tesztet és kezelést kell kérnie a helyi egészségügyi intézményben, és csak az adott antibiotikumokat, ha nem tudnak vagy nem akarnak megfelelő ellátást kérni. A vizsgálati személyzet tanácsot ad a résztvevőknek a partner kezelési csomagjainak megfelelő használatáról és elosztásáról egy előre elkészített üzenet segítségével.

xi) 21 napos nyomon követési értékelés: A diagnózis után 21 nappal a GC/CT fertőzésben szenvedő résztvevőket felkérik, hogy térjenek vissza a klinikára egy nyomon követési látogatásra, amely magában foglalja a partner bejelentésének és a kezelés eredményeinek felmérését, valamint a gyógyulás biológiai tesztjét.

Viselkedési eredmények felmérése. A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy ACASI Partner Notification Outcomes felmérést. A résztvevőket emlékeztetik a közelmúltbeli szexuális partnerek számára, akikről beszámoltak a felvételi felmérés során, és megkérik, hogy írják le, hány partner kapott értesítést a GC/CT diagnózisáról, és hány partner kapott EPT kezelési csomagot (ha volt). A résztvevőket emlékeztetik 3 legutóbbi szexuális partnerük alapvető jellemzőire (nem, szexuális identitás, keresztnév vagy más, a partner azonosítására használt címke), és felkérik, hogy nyilatkozzanak arról, hogy mindegyik partner kapott-e értesítést, részesültek-e antibiotikumos kezelésben. (akár a résztvevőtől, akár más forrásból), hogy részesültek-e HIV- és más nemi úton terjedő fertőzésekre vonatkozó szűrésben, és miért tájékoztatták az egyes partnereket az STI-nek való kitettségükről.

Biológiai gyógyulási teszt. A GC/CT fertőzés megismétlése csak a kezdeti GC/CT fertőzés helyén történik, az eredményeket 14 napon belül telefonon vagy személyesen közöljük. A perzisztáló vagy visszatérő fertőzésben szenvedőknek egy további antibiotikum-kezelésben részesülnek. Az értesítés megerősítése. A nyomon követési felmérések elvégzése után a tanácsadók interjút készítenek a résztvevőkkel, hogy áttekintsék a partnerértesítés eredményeit, és a partner kapcsolattartási adatait kérjék a jelentett eredmények megerősítéséhez. A résztvevőkkel folytatott interjúk és a partnerekkel való kapcsolatfelvétel eljárásait az alábbiakban ismertetjük (2. cél).

II. Negyedéves ellenőrző látogatások. én. Monitoring eljárások. A résztvevőket arra kérik, hogy háromhavonta (az első szűrési látogatásuk időpontjától kezdődően) térjenek vissza a vizsgálati helyszínre 12 hónapon keresztül, hogy ismételt HIV/STI-tesztet végezzenek, és újraértékeljék a szexuális viselkedést és a kapcsolati mintákat. A résztvevőket minden látogatás alkalmával felkérik egy rövid, ACASI által kezelt felmérés kitöltésére. Az alapfelméréshez hasonlóan a Monitoring kérdőív is felméri a szexuális kockázati magatartást, a szerhasználatot, a szexuális partnerkapcsolatokat és a szexuális kapcsolati kapcsolatokat az előző 3 hónapos intervallumban. A résztvevőket fizikális vizsgálatnak vetik alá az STI-k jeleinek vagy tüneteinek felderítése érdekében a fent ismertetett eljárások szerint. Minden vizit alkalmával gyors HIV- és szifilisztesztet kell végezni a fent vázolt eljárások szerint. A garat, a végbél és a húgycső GC/CT fertőzésének ismételt vizsgálata minden vizit alkalmával történik, az eredményeket 14 napon belül telefonon vagy személyesen közöljük.

ii. Ismételje meg a GC/CT epizódjait. A GC/CT fertőzés visszatérő eseteit a fent felsorolt ​​eljárások szerint kezeljük. Az ismétlődő GC/CT-vel diagnosztizált résztvevőket arra kérik, hogy jöjjenek el a klinikára 250 mg Ceftriaxone IM és/vagy 100 mg Doxycycline PO BID 7 napon keresztül történő kezelésre. A partnerkezelési eljárások az eredeti randomizációs hozzárendelésnek megfelelően kerülnek átadásra. Az ellenőrző ág résztvevői a fent leírtak szerint szabványosított partnerértesítési tanácsadásban részesülnek. Az EPT-karhoz rendelt résztvevők további 5 partner kezelési csomagot kapnak. Mindkét ág résztvevőit felkérjük, hogy töltsék ki az Előzetes partnerértesítési felmérést a fent leírtak szerint.

iii. Nyomon követési értékelés: Az ismétlődő GC/CT-vel rendelkező résztvevőket felkérjük, hogy térjenek vissza további 21 napos nyomon követési értékelés(ek)re. Az utólagos látogatás során a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a Partner-értesítések eredményeiről szóló felmérést, vegyenek részt a GC/CT gyógyulási tesztjén, és adjanak meg partnerük elérhetőségeit.

III. A 2. cél az értesítési és kezelési eredmények partner megerősítésére, valamint a partner HIV/STI státuszának biológiai értékelésére összpontosít. A 21 napos nyomon követési eljárások elvégzése után a résztvevőknek engedélyt kell kérniük arra, hogy kapcsolatba léphessenek közelmúltbeli szexuális partnereikkel, hogy a vizsgálati személyzet megerősítse a bejelentett értesítési eredményeket (vagy tájékozatlan partnereket tájékoztasson a kitettségükről). A tanácsadók megpróbálják telefonon felvenni a kapcsolatot a közelmúltbeli partnerekkel, tájékoztatni őket az STI-nek való kitettségükről, és felkérik őket, hogy egyszer látogassanak el a vizsgálati helyszínre, beleértve a HIV/STI-tesztet, a viselkedési felmérést és a megfelelő antibiotikus kezelést.

én. Contact Tracing. A 21 napos nyomon követési értékelés befejezése után a GC/CT-vel rendelkező résztvevők partnerértesítési interjún vesznek részt a vizsgálati személyzettel. A perui Egészségügyi Minisztérium iránymutatásaival összhangban a tanácsadó ülések az STI-interjúk során a partnerek felidézésének bevett gyakorlatára támaszkodnak. Az értékelések idővonal-követési (TLFB) módszereket használnak, hogy részletes beszámolót készítsenek az összes szexuális partnerről a diagnózist megelőző 60 napos időszakban. A tanácsadók együttműködnek a résztvevőkkel, hogy számba vegyék szexuális partnereik teljes számát, azonosítsák az összes megnevezett partnert, és kiderítsék a rendelkezésre álló elérhetőségi információkat. Bár a résztvevőket tájékoztatni kell arról, hogy az értesítés névtelenül, nevük vagy más azonosítási jellemzőik felfedése nélkül történik, megvitatásra kerül a párkapcsolati erőszak vagy az értesítésre adott egyéb negatív válaszok lehetősége. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy megtagadják azon partner(ek) elérhetőségi adatainak megadását, akikről nem kívánnak tájékoztatni.

ii. Partnerértesítés és telefonos felmérés. A tanácsadók megpróbálják felvenni a kapcsolatot a megnevezett partnerekkel telefonon, hogy tájékoztassák őket a GC/CT-nek való kitettségükről, hogy megvitassák a HIV/STI-szűrés fontosságát, és tájékoztassák őket arról, hogy a vizsgálat helyszínén ingyenes tesztelés érhető el. A kérdések megválaszolása után a tanácsadók beleegyezést kérnek egy rövid telefonos felmérés elvégzéséhez. Megállapodás esetén a tanácsadó egy 5 kérdésből álló felmérést készít arról, hogy a partnert értesítették-e az STI expozíciójáról, hogyan értesítették és/vagy ki értesítette őket, kaptak-e antibiotikumos kezelést, hogyan részesültek a kezelésben, és hogy HIV/STI-tesztet kértek. A partnereket meghívják a vizsgálati helyszínre HIV/STI-tesztelésre és további vizsgálati eljárásokra.

iii. Partnerklinika értékelése. A vizsgálati helyszínt meglátogató partnerek részt vesznek az értesítési és kezelési eredmények egy üléses értékelésében. A partnereket felkérik, hogy töltsenek ki egy ACASI felmérést, amelyben leírják demográfiai adataikat, szexuális viselkedésüket, HIV/STI-történetüket, a közelmúltban élt szexuális partnereik számát és típusát, valamint három legutóbbi szexuális partnerük jellemzőit. A felmérés befejezése után a partnereket megvizsgálják jelek vagy STI-k szempontjából, és HIV-, szifilisz- és GC/CT-tesztet végeznek a fent leírt eljárásokkal. Vírusterhelési tesztet végeznek az új vagy korábban diagnosztizált HIV-fertőzött partnereknél. A laboratóriumi vizsgálatok eredményeit 14 napon belül adják át. A HIV/STI státusz alapján minden partner számára megfelelő antibiotikus kezelést és/vagy HIV-megelőzési és kezelési szolgáltatásokra vonatkozó beutalót biztosítanak a fent leírtak szerint.