Terapia accelerata del partner e cascata di prevenzione dell'HIV (EPT and MSM)

Contesto e obiettivi. Expedited Partner Therapy (EPT) fornisce un quadro per integrare il controllo delle IST con la prevenzione dell'HIV attraverso le reti sessuali di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). La notifica al partner, i test e il trattamento sono i primi passi fondamentali di una cascata di prevenzione dell'HIV che collega la notifica al partner con il collegamento ai servizi di prevenzione dell'HIV e la riduzione dell'incidenza di HIV/IST su scala di popolazione. L'EPT si è dimostrato efficace nel ridurre i rischi di riesposizione alle IST tra uomini e donne eterosessuali, ma rimane controverso per l'uso con MSM. Precedenti studi sull'EPT con coppie eterosessuali hanno dimostrato una significativa riduzione del rischio di recidiva di gonorrea (GC), clamidia (CT) e altre IST. Le obiezioni all'uso dell'EPT con MSM si concentrano sulla prevalenza di HIV e sifilide non diagnosticati tra i loro partner e timori che fornire l'accesso agli antibiotici scoraggerà le persone esposte a IST dal cercare ulteriori cure. Tuttavia, il fondamento basato sull'evidenza per queste obiezioni è limitato. Nel nostro studio sull'EPT per MSM con GC/CT in Perù, le probabilità di notifica al partner erano significativamente maggiori nel braccio EPT (85,2%) rispetto al braccio di consulenza standard (61,8%; OR=3,56). Sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare l'uso dell'EPT nelle partnership MSM e per sviluppare quadri concettuali alternativi in ​​grado di comprendere le complesse associazioni tra EPT, controllo delle IST e prevenzione dell'HIV nelle reti sessuali MSM. Ipotizziamo che l'EPT aumenterà la frequenza della notifica ai partner, incoraggerà i partner a cercare consulenza e test per HIV/IST e promuoverà il collegamento con i servizi di prevenzione e trattamento dell'HIV.

Le differenze nella formazione dei partenariati e nelle strutture di rete di MSM richiedono approcci specifici alla gestione dei partner. Le reti eterosessuali nei precedenti studi sulla terapia del partner includevano un'alta frequenza di relazioni stabili o monogame in cui il rischio di HIV/IST poteva essere localizzato e confinato. In uno studio, il numero medio di partner sessuali in 3 mesi riportato da uomini e donne con GC/CT era 1,5. In un altro, il 96% delle donne con CT ha nominato <2 partner recenti e la maggior parte ne ha segnalato uno. In questi contesti di partenariato, l'EPT offre un metodo semplice per controllare la trasmissione ciclica di IST in reti a 2 o 3 nuclei di contatti sessuali stabili e ricorrenti. Al contrario, le unioni sessuali tra MSM negli Stati Uniti e in America Latina fanno spesso parte di grandi reti caratterizzate da un mix diversificato e simultaneo di partner stabili, occasionali e anonimi. In un sondaggio del 2014, MSM in Perù ha riportato una media di 4,2 partner nei 30 giorni precedenti. La struttura aperta di queste reti k-core decentralizzate limita l'efficacia della terapia del partner erogata dal paziente nel controllare la ritrasmissione ciclica di STI tra partner stabili. Invece, il vantaggio principale dell'EPT in queste reti a circuito aperto risiede nel potenziale per indirizzare le tecnologie di prevenzione dell'HIV/IST ai nodi a più alto rischio di reti sessuali diffuse e diversificate.

EPT offre un intervento idealmente adatto al contesto epidemiologico locale del Perù. L'epidemia di HIV peruviana è concentrata nella popolazione di MSM e donne transgender (TW) ed è associata alla co-infezione da IST. Nelle popolazioni MSM ad alto rischio, le caratteristiche a livello di partner e di rete si sono rivelate fattori importanti che contribuiscono all'acquisizione di HIV/IST. Le reti sessuali di MSM a rischio sono spesso composte da un mix simultaneo di partner stabili/primari, casuali (ricorrenti o singoli), anonimi e/o commerciali, con vari gradi di comunicazione, fiducia e responsabilità. Sebbene i partner stabili siano considerati "a basso rischio" per l'esposizione all'HIV/IST, la mancanza di informazioni obiettive sullo stato dell'HIV/IST e la maggiore probabilità di rapporti senza preservativo in questi contesti di coppia portano a un'alta frequenza di trasmissione dell'HIV/IST. I partner sessuali occasionali sono spesso mantenuti in concomitanza con partner primari o contatti anonimi e contribuiscono alla diffusione dell'HIV/IST oltre i diffusi confini sociali e geografici. I partner anonimi, per definizione non rintracciabili, sono comuni e presentano sfide significative per il controllo delle IST.

Precedenti ricerche hanno sottolineato come i contesti interpersonali influenzino gli strumenti di gestione dei partner. I sistemi Internet incoraggiano la notifica nelle collaborazioni casuali con un impegno interpersonale minimo e un basso rischio percepito di riesposizione, mentre gli sforzi per indirizzare la prevenzione alle date e agli orari dei contatti anonimi hanno mostrato successo. Al contrario, l'EPT è più efficace in partnership occasionali stabili o ricorrenti in cui si presuppone fiducia e comunicazione e il potenziale di riesposizione alle STI è elevato. Mentre qualsiasi strategia completa di gestione dei partner richiederà una serie di sistemi per affrontare la gamma di partnership che strutturano le reti MSM, l'EPT fornisce uno strumento fondamentale per affrontare le reti di trasmissione dell'HIV/IST.

Per valutare la potenziale efficacia dell'EPT per l'uso con MSM, i ricercatori hanno identificato tre domande chiave:

i) Qual è l'effetto dell'EPT sulle pratiche di notifica comportamentale auto-riportata e sugli esiti biologici dell'infezione ricorrente da GC/CT? ii) Qual è l'effetto dell'EPT sugli esiti della notifica confermata dal partner, sui test HIV/IST e sul collegamento ai servizi di prevenzione/trattamento? e iii) gli aumenti osservati nei test e nel trattamento porterebbero a riduzioni dei modelli di trasmissione dell'HIV/IST a livello di popolazione?

Obiettivi specifici Obiettivo 1. Per determinare l'effetto dell'EPT sugli esiti a livello individuale della notifica al partner e dell'infezione GC/CT persistente o ricorrente tra MSM. I ricercatori hanno in programma di reclutare 2.208 MSM ad alto rischio comportamentale da siti di test HIV / IST basati sulla comunità per sottoporsi a test dell'acido nucleico per GC / CT rettale, faringeo e uretrale al fine di identificare 552 casi positivi a GC / CT. I casi verranno assegnati in modo casuale per ricevere consulenza standardizzata sulla notifica del partner, da solo o in combinazione con EPT (pacchetti di trattamento antibiotico da consegnare ai loro partner recenti). La notifica del partner autodichiarata, i fattori associati tra cui empowerment, stigma/vergogna, barriere al test/trattamento del partner e la prevalenza di GC/CT persistenti o ricorrenti saranno confrontati tra i bracci di intervento e di controllo al follow-up di 21 giorni. Per raccogliere dati longitudinali sul comportamento a rischio post-intervento e sull'incidenza di HIV/IST, ai partecipanti iscritti verrà chiesto di tornare per il test HIV/IST trimestrale per un periodo di 12 mesi. I casi ricorrenti di GC/CT saranno gestiti secondo il braccio di randomizzazione originale.

Obiettivo 2. Valutare l'effetto dell'EPT sugli esiti confermati dal partner della notifica, del test HIV/IST, del trattamento delle IST e del collegamento ai servizi di prevenzione e trattamento dell'HIV. Dopo aver completato la valutazione del follow-up di 21 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di fornire le informazioni di contatto del partner per il personale dello studio per confermare i risultati riportati dai partecipanti. Le valutazioni saranno condotte per telefono e ai partner verrà chiesto di visitare il sito per i test HIV, sifilide e GC/CT e di completare un breve sondaggio sul loro comportamento dopo la notifica, compresi i successivi test HIV/IST, il trattamento delle IST e diffusione dei servizi di prevenzione e trattamento dell'HIV.

Obiettivo 3. Modellare l'impatto dell'EPT per i partner di MSM sui modelli a livello di rete e di comunità di trasmissione dell'HIV e delle IST. I dati empirici degli Obiettivi 1 e 2, integrati dai dati della letteratura pubblicata, saranno utilizzati per costruire modelli basati su agenti che stimino l'effetto degli esiti osservati a livello individuale e di partner sulla trasmissione prevista di HIV/IST a livello di popolazione. Dati empirici sull'effetto dell'EPT sulla prevenzione esiti a cascata di notifica al partner, test HIV/IST, trattamento antibiotico e adozione di metodi di prevenzione biomedica come PrEP e TasP, e successive osservazioni di prevalenza e incidenza di GC/CT, nonché modelli di coorte verranno raccolte tutte le informazioni relative all'acquisizione, alla reinfezione e alla co-trasmissione di HIV e IST. Questi punti dati saranno utilizzati per informare i modelli su scala di popolazione che confrontano l'incidenza dell'HIV nei bracci di intervento e di controllo e per valutare l'impatto a livello di comunità dell'EPT sul controllo delle IST e sulla prevenzione dell'HIV.

Panoramica del disegno e dei metodi dello studio. I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto della Expedited Partner Therapy (EPT) sulla notifica del partner auto-segnalata e sull'infezione ricorrente da GC/CT tra MSM con GC/CT (Figura 1).

Sulla base di studi precedenti tra MSM in Perù, dove la prevalenza di GC/CT era del 30-40%, i ricercatori prevedono di sottoporre a screening 2.208 uomini per reclutare una coorte di 552 MSM con infezione da GC/CT [101, 128, 129]. Le procedure di screening includeranno la valutazione delle caratteristiche demografiche e comportamentali e l'HIV, la sifilide e il test GC/CT.

I. Screening. Le procedure di screening valuteranno l'ammissibilità e otterranno dati sulla prevalenza di HIV/IST al basale per la popolazione. Al fine di valutare il rischio di acquisizione e trasmissione dell'HIV e di mappare i modelli di mescolanza in base allo stato dell'HIV all'interno delle reti sessuali, saranno ammissibili sia MSM con infezione da HIV che non. A causa delle differenze significative nelle strutture di partenariato, nelle interazioni e nelle pratiche di notifica tra MSM e donne transgender (TW), saranno iscritti solo MSM. Lo screening continuerà fino all'arruolamento di 552 MSM con infezione da GC/CT.

i) Indagine comportamentale: a tutti i partecipanti sottoposti a screening verrà chiesto di completare un sondaggio ACASI per valutare i dati demografici, l'uso di sostanze, la storia dei test HIV / IST, l'uso di PrEP (se non infetti da HIV) o la terapia antiretrovirale (se infetti da HIV), le pratiche sessuali , caratteristiche dei partner recenti e composizione della rete sessuale.

ii) Test HIV rapido: il personale dello studio fornirà consulenza per la riduzione del rischio di HIV pre e post test sulla base del modello RESPECT-2 del CDC e screening per l'HIV con un test HIV-1/2 rapido di quarta generazione (Alere Determine, Alere) [ 130]. I partecipanti con un test rapido positivo saranno informati dei loro risultati e verrà inviato un campione di sangue per il test Western Blot di conferma. I riferimenti ai servizi di prevenzione e trattamento dell'HIV (inclusi PrEP e ART) offerti presso Via Libre e altri siti locali saranno forniti in base allo stato sierologico del partecipante.

iii) Test di carica virale. Al fine di valutare l'onere della viremia dell'HIV (e i rischi di trasmissione secondaria dell'HIV) nella popolazione, allo Screening verranno raccolti campioni per il test PCR dell'HIV-1 da tutti i partecipanti con infezione da HIV.

iv) Esame fisico: i partecipanti saranno sottoposti a un esame fisico di routine per valutare i segni di IST non trattate. I partecipanti con sifilide primaria o secondaria o con un'esposizione nota alla sifilide, saranno trattati con benzatina penicillina G 2,4 milioni di UI (o, se allergici alla penicillina, con doxiciclina 100 mg PO BID x 7 giorni). I partecipanti con secrezione o infiammazione uretrale e/o rettale saranno trattati con Ceftriaxone 250 mg IM e doxiciclina 100 mg PO BID x 7 giorni.

v) Test per la sifilide: i partecipanti saranno sottoposti a test per la sifilide mediante RPR (RPRnosticon, Biomerieux), con risultati positivi confermati da TPPA (Serodia TPPA, Fujirebio) e diluizione seriale dei titoli positivi. Gli individui con sifilide latente diagnosticata mediante test di laboratorio saranno trattati con tre dosi IM settimanali di penicillina G o un ciclo di 21 giorni di doxiciclina orale (100 mg PO BID), se allergico alla penicillina.

vi) Test dell'acido nucleico GC / CT: tutti i partecipanti saranno testati per GC / CT faringeo, rettale e uretrale. I campioni di urina di prima cattura saranno raccolti autonomamente dai partecipanti. I tamponi faringei e rettali saranno ottenuti dal personale clinico. (I partecipanti potranno anche raccogliere autonomamente campioni di tampone rettale, se lo preferiscono.) I campioni saranno testati per GC/CT utilizzando un saggio mediato dalla trascrizione (TMA) (GenProbe Aptima, Hologic). I risultati dei test di laboratorio verranno forniti entro 14 giorni durante una visita di follow-up programmata. I partecipanti con GC/CT asintomatici riceveranno un trattamento antibiotico appropriato (ceftriaxone 250 mg IM e doxiciclina 100 mg PO BID x 7 giorni per coinfezione GC o GC/CT; doxiciclina 100 mg PO BID x 7 giorni per monoinfezione CT ). Sebbene non verranno eseguiti test di follow-up specifici, tutti i partecipanti saranno incoraggiati a sottoporsi a screening STI di routine in 3-6 mesi, in base al loro comportamento sessuale a rischio. I protocolli di studio per il trattamento antibiotico e i test di follow-up sono coerenti con le raccomandazioni del CDC 2015 degli Stati Uniti per il trattamento delle STI.

vii) Visita di follow-up: a tutti i partecipanti verrà chiesto di tornare per una visita di follow-up entro 14 giorni per ricevere i risultati dei test di laboratorio.

viii) Arruolamento: i partecipanti con uretrite/proctite sintomatica alla visita iniziale o con infezione GC/CT diagnosticata in laboratorio (in qualsiasi sito anatomico) alla visita di follow-up saranno idonei per la randomizzazione.

vii) Randomizzazione: i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale ai bracci di intervento e di controllo su base 1 a 1. I compiti saranno generati attraverso il sito www.random.org in blocchi permutati casuali di 5. I compiti saranno conservati in buste sigillate da aprire e registrare al momento dell'iscrizione.

viii) Sondaggio sulla notifica del partner previsto: dopo la randomizzazione, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio per valutare gli atteggiamenti, le convinzioni e le pratiche previste della notifica del partner. Lo strumento di indagine è stato sviluppato dal nostro precedente lavoro con MSM in Perù e affronta i fattori comportamentali, biologici e sociali associati alla notifica.

1. Fattori comportamentali: le domande introduttive affrontano le convinzioni comportamentali, normative e di controllo associate alla PN e si basano su precedenti ricerche qualitative con MSM in Perù. Le scale precedentemente sviluppate e convalidate che affrontano lo stigma e la vergogna delle IST, la notifica del partner e l'uso del preservativo, l'autoefficacia, la depressione, l'ansia e l'uso di sostanze forniranno informazioni sui contesti comportamentali delle decisioni di notifica. Verrà utilizzata una versione spagnola della scala di desiderabilità sociale di Marlowe-Crowne per valutare il bias di risposta.
2. Fattori biomedici: le caratteristiche biologiche dell'individuo, dell'agente patogeno e della relazione saranno utilizzate per valutare la presenza o l'assenza di sintomi, i rischi percepiti di aver infettato (o essere stati infettati da) un determinato partner e il rischio di trasmissione secondaria di HIV/IST .
3. Fattori sociali: saranno valutate le caratteristiche della rete sessuale, compreso il genere e l'identità sessuale del partecipante e dei suoi partner recenti, il tipo di relazione e il comportamento a rischio specifico del partner. Le domande del sondaggio riguardano il comportamento sessuale dei partecipanti (inclusi rapporti anali inseritivi e ricettivi senza preservativo con partner sierodiscordanti o di stato sconosciuto) e l'uso di sostanze. Per valutare i fattori specifici del partner, ai partecipanti verrà chiesto di descrivere le caratteristiche dei loro tre contatti sessuali più recenti, le pratiche sessuali con questi partner, la probabilità prevista di notifica a ciascun partner e gli incentivi o le barriere alla notifica. Per facilitare il richiamo futuro, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un nome, un soprannome o una caratteristica identificativa (ad esempio, "Il ragazzo con la maglietta blu di Vale Todo") per ciascuno di questi partner.

ix) Consulenza per la notifica del partner: a tutti i partecipanti verrà fornita consulenza per la notifica del partner utilizzando uno script standardizzato. Il messaggio scritto avviserà il destinatario dell'importanza di informare i partner sessuali recenti della loro diagnosi e della disponibilità di test gratuiti per i partner presso il sito di Via Libre.

x) Terapia partner accelerata: i partecipanti assegnati al braccio EPT riceveranno anche un massimo di 5 pacchetti di trattamento partner EPT. Il numero di pacchetti è limitato al fine di ridurre il rischio di diversione o uso inappropriato di antibiotici, pur fornendo un ragionevole accesso del partner al trattamento. Ogni confezione conterrà dosi singole di Cefixime (400 mg) e Azitromicina (1 g), nonché informazioni stampate in lingua spagnola sull'infezione da GC/CT e siti locali che offrono test e trattamenti HIV/IST gratuiti o a basso costo (incluso Via Libre ). (La cefixima è raccomandata dal CDC come opzione di trattamento orale per l'infezione da GC in situazioni in cui l'uso di ceftriaxone iniettabile non è fattibile, ad esempio nei casi di terapia antibiotica fornita dal partner.) Le informazioni stampate includeranno un messaggio che avvisa il destinatario che è ad alto rischio di esposizione a HIV, sifilide e GC/CT, che dovrebbe sottoporsi a test e cure per HIV/IST presso una struttura sanitaria locale e che dovrebbe prendere solo gli antibiotici forniti se non sono in grado o non vogliono cercare cure adeguate. I partecipanti saranno consigliati dal personale dello studio sull'uso corretto e sulla distribuzione dei pacchetti di trattamento del partner utilizzando un messaggio prestabilito.

xi) Valutazione del follow-up a 21 giorni: 21 giorni dopo la diagnosi, ai partecipanti con infezione da GC/CT verrà chiesto di tornare in clinica per una visita di follow-up che includa la valutazione del sondaggio della notifica del partner e dei risultati del trattamento e test biologico di cura.

Sondaggio sui risultati comportamentali. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio ACASI Partner Notification Outcomes. Ai partecipanti verrà ricordato il numero di partner sessuali recenti che hanno riportato nel sondaggio sull'iscrizione e verrà chiesto di descrivere sia quanti di questi partner sono stati informati della loro diagnosi GC/CT sia quanti partner hanno ricevuto pacchetti di trattamento EPT (se applicabile). Ai partecipanti verranno ricordate le caratteristiche di base dei loro 3 partner sessuali più recenti (sesso, identità sessuale e nome o altra etichetta utilizzata per identificare il partner) e verrà chiesto di indicare se ciascuno di questi partner è stato informato, se ha ricevuto una terapia antibiotica (dal partecipante o da una fonte diversa), se hanno ricevuto il test per l'HIV e altre IST e perché ciascun partner è stato o meno informato della propria esposizione alle IST.

Test biologico di cura. La ripetizione del test TMA per l'infezione da GC/CT sarà condotta solo nel sito dell'infezione iniziale da GC/CT, con risultati forniti telefonicamente o di persona entro 14 giorni. Ai partecipanti con infezione persistente o ricorrente verrà fornito un ciclo aggiuntivo di terapia antibiotica. Conferma della notifica. Dopo aver completato le valutazioni di follow-up, i consulenti intervisteranno i partecipanti per rivedere i risultati della notifica al partner e per richiedere le informazioni di contatto del partner per confermare i risultati riportati. Le procedure per il colloquio con i partecipanti e il contatto con i partner sono descritte di seguito (Obiettivo 2).

II. Visite di monitoraggio trimestrali. io. Procedure di monitoraggio. Ai partecipanti verrà chiesto di tornare al sito dello studio ogni tre mesi (a partire dalla data della loro visita di screening iniziale) per un periodo di 12 mesi per ripetere il test HIV / IST e la rivalutazione del comportamento sessuale e dei modelli di rete. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve sondaggio somministrato da ACASI ad ogni visita. Analogamente all'indagine di base, il questionario di monitoraggio valuterà il comportamento sessuale a rischio, l'uso di sostanze, le relazioni sessuali e le caratteristiche della rete sessuale durante il precedente intervallo di 3 mesi. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a esame fisico per segni o sintomi di malattie sessualmente trasmissibili seguendo le procedure sopra descritte. Ad ogni visita verranno eseguiti test rapidi per l'HIV e la sifilide utilizzando le procedure sopra descritte. Ripetere il test per l'infezione GC / CT faringea, rettale e uretrale verrà eseguito ad ogni visita con risultati forniti per telefono o di persona entro 14 giorni.

ii. Ripetere gli episodi di GC/CT. I casi ricorrenti di infezione da GC/CT saranno gestiti secondo le procedure sopra elencate. Ai partecipanti con diagnosi di GC/CT ricorrente verrà chiesto di recarsi presso il sito della clinica per il trattamento con Ceftriaxone 250 mg IM e/o doxiciclina 100 mg PO BID per 7 giorni. Le procedure di gestione dei partner verranno fornite in base all'assegnazione di randomizzazione originale. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno consulenza standardizzata per la notifica al partner come descritto sopra. Ai partecipanti assegnati al braccio EPT verrà fornito un set aggiuntivo di 5 pacchetti di trattamento per i partner. Ai partecipanti di entrambi i bracci verrà chiesto di completare il sondaggio sulla notifica anticipata del partner come descritto sopra.

iii. Valutazione di follow-up: ai partecipanti con GC/CT ricorrenti verrà chiesto di tornare per ulteriori valutazioni di follow-up di 21 giorni. Alla visita di follow-up, ai partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio sui risultati delle notifiche ai partner, di sottoporsi al test di cura per GC/TC e di fornire le informazioni di contatto del partner.

III. L'obiettivo 2 si concentrerà sulla conferma da parte del partner della notifica e dei risultati del trattamento e sulla valutazione biologica dello stato HIV/IST del partner. Dopo aver completato le procedure di follow-up di 21 giorni, ai partecipanti verrà chiesto il permesso di contattare i loro recenti partner sessuali affinché il personale dello studio confermi gli esiti della notifica segnalati (o per avvisare i partner non informati della loro esposizione). I consulenti cercheranno di contattare telefonicamente i partner recenti, informarli della loro esposizione alle IST e chiedere loro di visitare il sito dello studio per una singola visita che includa test HIV/IST, completamento di un'indagine comportamentale e trattamento antibiotico appropriato.

io. Tracciamento dei contatti. Dopo aver completato la valutazione del follow-up di 21 giorni, i partecipanti con GC/CT saranno sottoposti a un colloquio di notifica del partner con il personale dello studio. Le sessioni di consulenza si baseranno su pratiche consolidate per il richiamo del partner nelle interviste STI, in conformità con le linee guida del Ministero della Salute peruviano. Le valutazioni utilizzeranno i metodi Timeline Follow-Back (TLFB) per generare un resoconto dettagliato di tutti i partner sessuali durante il periodo di 60 giorni prima della diagnosi. I consulenti lavoreranno con i partecipanti per enumerare il loro numero totale di partner sessuali, identificare tutti i partner nominati e ottenere le informazioni di contatto disponibili. Sebbene ai partecipanti verrà comunicato che la notifica sarà condotta in modo anonimo, senza rivelare il proprio nome o altre caratteristiche identificative, verrà discussa la possibilità di violenza da parte del partner o altre risposte negative alla notifica. I partecipanti avranno la possibilità di rifiutare di fornire le informazioni di contatto per qualsiasi partner che non desiderano informare.

ii. Notifica ai partner e sondaggio telefonico. I consulenti cercheranno di contattare telefonicamente i partner nominati per informarli della loro esposizione a GC/CT, per discutere l'importanza del test HIV/IST e per informarli della disponibilità di test gratuiti presso il sito dello studio. Dopo aver risposto a qualsiasi domanda, i consulenti chiederanno il consenso per condurre un breve sondaggio telefonico. Se concordato, il consulente somministrerà un sondaggio di 5 domande per sapere se il partner è stato informato della sua esposizione alle IST, come è stato informato e/o chi lo ha notificato), se ha ricevuto un trattamento antibiotico, come ha ricevuto il trattamento e se hanno richiesto il test HIV/STI. I partner saranno invitati al sito dello studio per il test HIV/IST e ulteriori procedure di studio.

iii. Valutazione clinica partner. I partner che visiteranno il sito dello studio parteciperanno a una valutazione a sessione singola della notifica e dei risultati del trattamento. Ai partner verrà chiesto di completare un sondaggio ACASI che descriva le loro informazioni demografiche, il comportamento sessuale, la storia dell'HIV / IST, il numero e il tipo di tutti i partner sessuali recenti e le caratteristiche dei loro tre partner sessuali più recenti. Dopo aver completato il sondaggio, i partner saranno esaminati per segni o IST e testati per HIV, sifilide e GC/CT utilizzando le procedure sopra descritte. Il test della carica virale verrà eseguito per i partner con infezione da HIV nuova o precedentemente diagnosticata. I risultati dei test di laboratorio saranno forniti entro 14 giorni. A tutti i partner saranno forniti trattamenti antibiotici appropriati e/o indicazioni per servizi di prevenzione e trattamento dell'HIV in base allo stato di HIV/IST come sopra descritto.