- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04554186
Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Paravertebral Block.
Ultraääniohjattu Serratus anterior Plane Block vs. thoracical paravertebral block päivystyspoliklinikalla Kylkiluun murtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään
Kontrolliryhmä:
Potilas saa 50 mikrogrammaa fentanyylilaastaria
TPVB-ryhmä:
Potilas saa rintarangan nikamatason lukitusta 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,1 25 % annetaan. Jatkuvaa infuusiota varten asetetaan katetri. Sitten nopeus 7 ml / tunti enintään 10 ml / tunti bupivakaiinia 0,0625 %
SAPB-ryhmä:
Potilaalle annetaan serratus anterior plan block 0,4 ml / kg bupivakaiinia 0,125 % injektoidaan tilan avaamiseksi ja katetri viedään eteenpäin. Jatkuva 0,0625 % bupivakaiiniinfuusio 7 ml/tunti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Rekrytointi
- Minia university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed G Shehata, Master
- Puhelinnumero: 0020 1067622270
- Sähköposti: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Omyma M Shehata, MD
- Puhelinnumero: 0020 1061762894
- Sähköposti: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1_3 Ikä 18_60 Yksipuoliset murtumat kylkiluut
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkeallergia Sairaalisesti liikalihava Opioidiriippuvuus Potilaat kieltäytyvät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Serratus anterior tasolohko
20 potilasta saa SAP-salpauksen 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,125 % ja sitten jatkuvaa infuusiota katetrin läpi nopeudella 7 ml/tunti enintään 10 ml/tunti 0,0625 % bupivakaiinia
|
Bupivakaiinin injektio serratus anterior -tason ja latissimus dorsi -lihaksen väliin ultraäänellä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rintakehän paravertebraalinen tukos
20 potilasta saa TPVB:tä 0,4 ml/kg 0,125 % bupivakaiinia ja sitten jatkuvaa infuusiota katetrin läpi nopeudella 7 ml/tunti enintään 10 ml/h 0,0625 % bupivakaiinia
|
Bupivakaiinin injektio rintakehän paravertebraaliseen tilaan ultraäänellä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
20 potilasta saa 50 mikrogramman fentanyylilaastarin
|
Aseta 50 mikrogramman fentanyylilaastari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan kuvaama visuaalinen analoginen kipupistemäärä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan opioidin kokonaiskulutus 24 tunnissa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amany K Aboelhassan, Minia university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112-11/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .