Serratus elülső sík blokk versus mellkasi paravertebrális blokk.
2020. szeptember 22. frissítette: Ahmed Gamal Shehata, Minia University
Ultrahang által irányított Serratus elülső sík blokk versus mellkasi paravertebrális blokk a sürgősségi osztályon Bordatörés
Hasonlítsa össze a serratus anterior sík blokkját és a mellkasi paravertebrális blokkot a fájdalomcsillapításban többszörös bordatörésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált keretek között végezzük. A betegeket három csoportba osztják
Ellenőrző csoport:
A beteg 50 mikrogramm fentanil tapaszt kap
TPVB csoport:
A páciens mellkasi csigolya síkzárat kap 0,4 ml/ttkg bupivakain 0,1 25% kerül beadásra. A folyamatos infúzióhoz katétert kell behelyezni. Ezután 7 ml/óra és maximum 10 ml/óra bupivakain 0,0625% sebességgel
SAPB csoport:
A páciens serratus anterior sík blokkot kap 0,4 ml/kg 0,125%-os bupivakain injekcióval a tér kinyitásához, majd egy katétert továbbítanak. Folyamatos 0,0625%-os bupivakain infúzióhoz 7 ml/óra sebességgel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Toborzás
- Minia University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed G Shehata, Master
- Telefonszám: 0020 1067622270
- E-mail: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Omyma M Shehata, MD
- Telefonszám: 0020 1061762894
- E-mail: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1_3 Életkor 18_60 Egyoldali bordák törése
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerallergia Morbid elhízott Opioid-függőség A betegek elutasítják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Serratus elülső sík blokk
20 beteg kap SAP-blokkot 0,4 ml/kg 0,125%-os bupivakainnal, majd folyamatos infúzióval katéteren keresztül 7 ml/óra és max. 10 ml/óra 0,0625%-os bupivakainnal.
|
Bupivakain injekció a serratus anterior sík és a latissimus dorsi izom közé ultrahang segítségével
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellkasi paravertebrális blokk
20 beteg kap TPVB 0,4 ml/ttkg 0,125%-os bupivakaint, majd folyamatos infúziót katéteren keresztül, 7 ml/óra és max. 10 ml/óra 0,0625%-os bupivakaint.
|
Bupivakain injekció a mellkasi Paravertebralis térbe ultrahang segítségével
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
20 beteg kap 50 mikrogramm Fentanyl tapaszt
|
Helyezzen be egy 50 mikrogrammos fentanil tapaszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS pontszám
Időkeret: 24 óra
|
A páciens által leírt vizuális analóg fájdalompontszám
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
A beteg által 24 óra alatt elfogyasztott összes opioid
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112-11/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .