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Bloqueo del plano anterior del serrato versus bloqueo paravertebral torácico.

22 de septiembre de 2020 actualizado por: Ahmed Gamal Shehata, Minia University

Bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía versus bloqueo paravertebral torácico en la fractura de costilla del departamento de emergencias

Comparación entre el bloqueo del plano anterior del serrato y el bloqueo paravertebral torácico en la analgesia de pacientes con múltiples fracturas costales

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo de forma prospectiva, aleatoria y controlada. Los pacientes serán asignados en tres grupos.

Grupo de control:

El paciente recibirá un parche de fentanilo de 50 microgramos.

Grupo TPVB:

El paciente recibirá bloqueo del plano vertebral torácico Se administrará bupivacaína 0,1 ml/kg 0,4 ml/kg al 25 %. Para la infusión continua se insertará un catéter. Luego a razón de 7ml/hora a max 10ml/hora de bupivacaína 0.0625%

grupo SAPB,:

El paciente recibirá bloqueo del plano del serrato anterior Se inyectará 0,4ml/kg de bupivacaína al 0,125 % para abrir el espacio y luego se avanzará un catéter Para infusión continua de bupivacaína al 0,0625 % a 7 ml/hora

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed G Shehata, Master
  • Número de teléfono: 0020 1067622270
  • Correo electrónico: ahmedgamalicu@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto, 61511
        • Reclutamiento
        • Minia University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1_3 Edad 18_60 Costillas fractura unilateral

Criterio de exclusión:

  • Alergia a medicamentos Obesidad mórbida Dependencia de opiáceos Los pacientes se niegan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bloqueo del plano anterior del serrato
20 pacientes recibirán bloqueo SAP con 0,4 ml/kg de bupivacaína al 0,125 % y luego infusión continua a través de un catéter a razón de 7 ml/hora hasta un máximo de 10 ml/hora de bupivacaína al 0,0625 %
Procedimiento: Bloqueo del plano anterior del serrato
Inyección de bupivacaína entre el plano serrato anterior y el músculo dorsal ancho mediante ultrasonido
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo paravertebral torácico
20 pacientes recibirán TPVB 0,4 ml/kg de bupivacaína al 0,125 % y luego una infusión continua a través de un catéter a razón de 7 ml/hora hasta un máximo de 10 ml/hora de bupivacaína al 0,0625 %
Procedimiento: Bloqueo paravertebral torácico
Inyección de bupivacaína en el espacio paravertebral torácico mediante ultrasonido
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
20 pacientes recibirán el parche de fentanilo de 50 microgramos
Procedimiento: Control
Colocar un parche de fentanilo de 50 microgramos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación visual analógica del dolor descrita por el paciente
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo total de opioides por el paciente en 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Silla de estudio: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 112-11/2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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