- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04554186
Serratus Anterior Plane Block kontra Thoracic Paravertebral Block.
Ultraljudsstyrd Serratus Anterior Plane Block kontra Thoracic Paravertebral Block i akutmottagningen revbensfraktur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras i en prospektiv randomiserad kontrollerad. Patienterna kommer att delas in i tre grupper
Kontrollgrupp:
Patienten kommer att få fentanylplåster 50 mikrogram
TPVB-grupp:
Patienten kommer att få thorax vertebral plan låsning 0,4ml/kg bupivakain 0,1 25% kommer att administreras. För kontinuerlig infusion kommer katetern att införas. Därefter en hastighet på 7 ml/timme till max 10 ml/timme bupivakain 0,0625 %
SAPB-grupp,:
Patienten kommer att få serratus anterior plane block 0,4ml / kg bupivakain 0,125 % kommer att injiceras för att öppna utrymmet, sedan kommer en kateter att föras fram För kontinuerlig infusion av 0,0625 % bupivakain med 7 ml / timme
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Rekrytering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed G Shehata, Master
- Telefonnummer: 0020 1067622270
- E-post: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Kontakt:
- Omyma M Shehata, MD
- Telefonnummer: 0020 1061762894
- E-post: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1_3 Ålder 18_60 Ensidig fraktur revben
Exklusions kriterier:
- Läkemedelsallergi Sjuklig fetma Opioidberoende Patienter vägrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Serratus främre plan block
20 patienter kommer att få SAP-block med 0,4 ml/kg bupivakain 0,125 % sedan kontinuerlig infusion genom en kateter med hastigheten 7 ml/timme till max 10 ml/timme bupivakain 0,0625 %
|
Injektion av bupivakain mellan serratus anterior plan och latissimus dorsi muskel med hjälp av ultraljud
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic paravertebralt block
20 patienter kommer att få TPVB 0,4 ml/kg bupivakain 0,125 % sedan kontinuerlig infusion genom en kateter med en hastighet av 7 ml/timme till max 10 ml/timme bupivakain 0,0625 %
|
Injektion av bupivakain i bröstkorgsparavertebrala utrymmet med hjälp av ultraljud
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
20 patienter kommer att få Fentanyl-plåster 50 mikrogram
|
Placera ett fentanylplåster 50 mikrogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-poäng
Tidsram: 24 timmar
|
Visuell analog smärtpoäng beskrivs av patienten
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total analgetikaförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
Total opioidkonsumtion av patienten inom 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112-11/2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .