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Serratus-Anterior-Plane-Block im Vergleich zum thorakalen paravertebralen Block.

22. September 2020 aktualisiert von: Ahmed Gamal Shehata, Minia University

Ultraschallgesteuerter Serratus-Anterior-Plane-Block im Vergleich zum thorakalen paravertebralen Block bei Rippenfraktur in der Notaufnahme

Vergleichen Sie den Serratus-anterior-Plane-Block und den thorakalen Paravertebralblock bei der Analgesie bei Patienten mit mehreren Rippenfrakturen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird prospektiv randomisiert kontrolliert durchgeführt. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt

Kontrollgruppe:

Der Patient erhält 50 Mikrogramm Fentanylpflaster

TPVB-Gruppe:

Dem Patienten wird eine Brustwirbelebenensperre von 0,4 ml/kg Bupivacain 0,1 25 % verabreicht. Zur Dauerinfusion wird ein Katheter eingeführt. Dann eine Rate von 7 ml/Stunde bis maximal 10 ml/Stunde Bupivacain 0,0625 %

SAPB-Gruppe:

Der Patient erhält einen Serratus-Anterior-Plane-Block mit 0,4 ml/kg. Bupivacain 0,125 % wird injiziert, um den Raum zu öffnen. Dann wird ein Katheter vorgeschoben. Zur kontinuierlichen Infusion von 0,0625 % Bupivacain mit 7 ml/Stunde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1_3 Alter 18_60 Einseitiger Rippenbruch

Ausschlusskriterien:

  • Arzneimittelallergie Krankhafte Fettleibigkeit Opioidabhängigkeit Patienten lehnen ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Serratus-Anterior-Plane-Block
20 Patienten erhalten einen SAP-Block mit 0,4 ml/kg Bupivacain 0,125 % und anschließend eine kontinuierliche Infusion durch einen Katheter mit einer Rate von 7 ml/Stunde bis maximal 10 ml/Stunde Bupivacain 0,0625 %.
Verfahren: Serratus-Anterior-Plane-Block
Injektion von Bupivacain zwischen dem Serratus anterior plane und dem Latissimus dorsi-Muskel mittels Ultraschall
ACTIVE_COMPARATOR: Thoraxparavertebraler Block
20 Patienten erhalten TPVB 0,4 ml/kg Bupivacain 0,125 % und anschließend eine kontinuierliche Infusion durch einen Katheter mit einer Rate von 7 ml/Stunde bis maximal 10 ml/Stunde Bupivacain 0,0625 %.
Verfahren: Thoraxparavertebraler Block
Injektion von Bupivacain in den thorakalen paravertebralen Raum mittels Ultraschall
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
20 Patienten erhalten 50 Mikrogramm Fentanylpflaster
Verfahren: Kontrolle
Platzieren Sie ein Fentanylpflaster mit 50 Mikrogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
Vom Patienten beschriebener visueller analoger Schmerzscore
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamter Opioidkonsum des Patienten innerhalb von 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112-11/2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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