- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04554186
Блокада передней зубчатой мышцы в сравнении с грудной паравертебральной блокадой.
Блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем в сравнении с грудной паравертебральной блокадой в отделении неотложной помощи при переломе ребра
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться в проспективном рандомизированном контролируемом режиме. Пациенты будут разделены на три группы
Контрольная группа:
Пациент получит фентаниловый пластырь 50 мкг.
Группа ТПВБ:
Пациент получит блокировку грудной клетки позвоночника 0,4 мл / кг бупивакаина 0,1 25%. Для непрерывной инфузии будет вставлен катетер. Затем со скоростью от 7 мл/час до макс 10 мл/час бупивакаина 0,0625%
Группа САПБ,:
Пациент получит блок зубчатой передней плоскости 0,4 мл / кг бупивакаина 0,125% будет введено, чтобы открыть пространство, затем будет продвигаться катетер Для непрерывной инфузии 0,0625% бупивакаина со скоростью 7 мл / час
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Рекрутинг
- Minia University Hospital
-
Контакт:
- Ahmed G Shehata, Master
- Номер телефона: 0020 1067622270
- Электронная почта: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Контакт:
- Omyma M Shehata, MD
- Номер телефона: 0020 1061762894
- Электронная почта: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA 1_3 Возраст 18_60 Односторонний перелом ребер
Критерий исключения:
- Лекарственная аллергия Морбидное ожирение Опиоидная зависимость Больные отказываются
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада передней зубчатой мышцы
20 пациентов получат блок SAP с 0,4 мл / кг бупивакаина 0,125%, затем непрерывную инфузию через катетер со скоростью 7 мл / час до макс. 10 мл / час бупивакаина 0,0625%
|
Инъекция бупивакаина между передней зубчатой мышцей и широчайшей мышцей спины с помощью ультразвука
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Торакальная паравертебральная блокада
20 пациентов получат ТПВБ 0,4 мл/кг бупивакаина 0,125%, затем непрерывную инфузию через катетер со скоростью от 7 мл/час до макс. 10 мл/час бупивакаина 0,0625%
|
Введение бупивакаина в грудное паравертебральное пространство с помощью УЗИ
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
20 пациентов получат пластырь с фентанилом 50 мкг.
|
Поместите фентаниловый пластырь 50 мкг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 24 часа
|
Визуальная аналоговая оценка боли, описанная пациентом
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление опиоидов пациентом за 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112-11/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .