- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04554186
Serratus Přední rovinný blok versus hrudní paravertebrální blok.
Ultrazvukem naváděný blok přední roviny Serratus versus hrudní paravertebrální blok na oddělení urgentního příjmu Zlomenina žeber
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude provedena v prospektivní randomizované kontrolované. Pacienti budou rozděleni do tří skupin
Kontrolní skupina:
Pacient dostane fentanylovou náplast 50 mikrogramů
Skupina TPVB:
Pacient dostane thoracic vertebral plane lock 0,4 ml/kg bupivakain 0,1 Bude podán 25 %. Pro kontinuální infuzi bude zaveden katétr. Poté rychlost 7 ml/hod až max. 10 ml/hod bupivakainu 0,0625 %
Skupina SAPB,:
Pacient dostane blok serratus anterior roviny 0,4 ml / kg bupivakainu 0,125 % bude injikováno k otevření prostoru a poté bude zaveden katétr Pro kontinuální infuzi 0,0625 % bupivakainu rychlostí 7 ml / hodinu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Nábor
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed G Shehata, Master
- Telefonní číslo: 0020 1067622270
- E-mail: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Kontakt:
- Omyma M Shehata, MD
- Telefonní číslo: 0020 1061762894
- E-mail: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1_3 Věk 18_60 Jednostranná zlomenina žeber
Kritéria vyloučení:
- Alergie na léky Morbidní obézní Závislost na opioidech Pacienti odmítají
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Serratův blok přední roviny
20 pacientů dostane blok SAP s 0,4 ml/kg bupivakainu 0,125%, poté kontinuální infuzi přes katetr rychlostí 7 ml/hod až do max. 10 ml/hod bupivakainu 0,0625%
|
Injekce bupivakainu mezi serratus anterior a m. latissimus dorsi pomocí ultrazvuku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hrudní paravertebrální blokáda
20 pacientů dostane TPVB 0,4 ml/kg bupivakain 0,125%, poté kontinuální infuzi přes katetr rychlostí 7 ml/hod až do max. 10 ml/hod bupivakainu 0,0625%
|
Injekce bupivakainu do hrudního paravertebrálního prostoru pomocí ultrazvuku
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Fentanylovou náplast 50 mikrogramů dostane 20 pacientů
|
Umístěte fentanylovou náplast 50 mikrogramů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre VAS
Časové okno: 24 hodin
|
Vizuální analogové skóre bolesti popsané pacientem
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
|
Celková spotřeba opioidů pacientem za 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112-11/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Serratův blok přední roviny
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Peroperační analgezie | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Turecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif...DokončenoSrovnání hrudního paravertebrálního bloku s blokem Serratus přední roviny v chirurgii prsuEgypt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Zagazig UniversityNábor