- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04554186
Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Paravertebral Block.
Ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Blok Versus Thoracic Paravertebral Blok i Akutmodtagelse Ribbenfraktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i en prospektiv randomiseret kontrolleret. Patienterne vil blive inddelt i tre grupper
Kontrolgruppe:
Patienten vil modtage fentanylplaster 50 mikrogram
TPVB gruppe:
Patienten vil modtage thorax vertebral planlås 0,4ml/kg bupivacain 0,1 25% vil blive administreret. Til kontinuerlig infusion vil kateteret blive indsat. Derefter en hastighed på 7 ml/time til max 10 ml/time bupivacain 0,0625%
SAPB gruppe,:
Patienten vil modtage serratus anterior plane blok 0,4ml / kg bupivacain 0,125% vil blive injiceret for at åbne rummet, derefter vil et kateter blive fremført Til kontinuerlig infusion af 0,0625% bupivacain ved 7 ml / time
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed G Shehata, Master
- Telefonnummer: 0020 1067622270
- E-mail: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Kontakt:
- Omyma M Shehata, MD
- Telefonnummer: 0020 1061762894
- E-mail: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1_3 Alder 18_60 Ensidigt brud på ribben
Ekskluderingskriterier:
- Lægemiddelallergi Sygelig overvægtig Opioidafhængighed Patienter nægter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Serratus anterior plan blok
20 patienter vil modtage SAP-blok med 0,4 ml/kg bupivacain 0,125% derefter kontinuerlig infusion gennem et kateter med en hastighed på 7 ml/time til max 10 ml/time bupivacain 0,0625%
|
Injektion af bupivacain mellem serratus anterior plane og latissimus dorsi muskel ved hjælp af ultralyd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic paravertebral blok
20 patienter vil modtage TPVB 0,4 ml/kg bupivacain 0,125% derefter kontinuerlig infusion gennem et kateter med en hastighed på 7 ml/time til max 10 ml/time af bupivacain 0,0625%
|
Injektion af bupivacain i det thorax-paravertebrale rum ved hjælp af ultralyd
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
20 patienter vil modtage Fentanyl-plaster 50 mikrogram
|
Placer et fentanylplaster 50 mikrogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS score
Tidsramme: 24 timer
|
Visuel analog smertescore beskrevet af patienten
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Totalt opioidforbrug af patienten på 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112-11/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Serratus anterior plan blok
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetRegional anæstesi | Smertebehandling efter operationKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetThoraxkirurgiForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetSmertebehandling | Moms | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Liu DiRekrutteringNeoplasmer i leveren | Serratus anterior plane blok | Postoperativ analgesiKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetSkulderkirurgiEgypten
-
Kyungpook National University HospitalUkendtSmertebehandling | ThorakotomiKorea, Republikken