Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus anterieur vlak blok versus thoracaal paravertebraal blok.

22 september 2020 bijgewerkt door: Ahmed Gamal Shehata, Minia University

Echogeleide serratus anterieure vlakblok versus thoracaal paravertebraal blok op de afdeling spoedeisende hulp Ribfractuur

Vergelijk tussen serratus anterieur vlakblok en thoracaal paravertebraal blok bij analgesie voor patiënten met meerdere ribfracturen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde. Patiënten zullen in drie groepen worden ingedeeld

Controlegroep:

De patiënt krijgt 50 microgram fentanylpleister

TPVB-groep:

De patiënt krijgt 0,4 ml/kg 0,4 ml/kg bupivacaïne 0,1 25% van het thoracale wervelvlak. Voor continue infusie wordt een katheter ingebracht. Daarna een snelheid van 7 ml/uur tot max 10 ml/uur bupivacaïne 0,0625%

SAPB-groep,:

Patiënt krijgt serratus anterieur vlakblok 0,4 ml/kg bupivacaïne 0,125% wordt geïnjecteerd om de ruimte te openen, daarna wordt een katheter naar voren gebracht Voor continue infusie van 0,0625 % bupivacaïne met 7 ml/uur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1_3 Leeftijd 18_60 Eenzijdige fractuur ribben

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsallergie Morbide obesitas Opioïdenafhankelijkheid Patiënten weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Serratus voorste vlak blok
20 patiënten krijgen een SAP-blok met 0,4 ml / kg bupivacaïne 0,125% en vervolgens een continu infuus via een katheter met een snelheid van 7 ml / uur tot max. 10 ml / uur bupivacaïne 0,0625%
Procedure: Serratus voorste vlak blok
Injectie van bupivacaïne tussen het voorste vlak van de serratus en de musculus latissimus dorsi met behulp van echografie
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracaal paravertebraal blok
20 patiënten krijgen TPVB 0,4 ml/kg bupivacaïne 0,125% en vervolgens een continu infuus via een katheter met een snelheid van 7 ml/uur tot max. 10 ml/uur bupivacaïne 0,0625%
Procedure: Thoracaal paravertebraal blok
Injectie van bupivacaïne in de thoracale paravertebrale ruimte met behulp van echografie
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
20 patiënten zullen Fentanylpleister 50 microgram krijgen
Procedure: Controle
Plaats een fentanylpleister van 50 microgram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: 24 uur
Visuele analoge pijnscore beschreven door de patiënt
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: 24 uur
Totaal opioïdenverbruik door de patiënt in 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112-11/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren