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Blocco del piano anteriore del serrato rispetto al blocco paravertebrale toracico.

22 settembre 2020 aggiornato da: Ahmed Gamal Shehata, Minia University

Blocco del piano anteriore del serrato ecoguidato rispetto al blocco paravertebrale toracico nella frattura costale del pronto soccorso

Confronto tra blocco del piano anteriore dentato e blocco paravertebrale toracico nell'analgesia per pazienti con fratture costali multiple

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto in un prospettico randomizzato controllato. I pazienti saranno assegnati in tre gruppi

Gruppo di controllo:

Il paziente riceverà cerotto di fentanil 50 microgrammi

Gruppo TPVB:

Il paziente riceverà blocco del piano vertebrale toracico 0,4 ml/kg bupivacaina 0,1 25% sarà somministrato. Per l'infusione continua verrà inserito un catetere. Quindi un tasso di 7 ml / ora fino a un massimo di 10 ml / ora di bupivacaina 0,0625%

Gruppo SAPB,:

Il paziente riceverà un blocco sul piano anteriore dentato 0,4 ml / kg di bupivacaina allo 0,125% verrà iniettato per aprire lo spazio, quindi verrà fatto avanzare un catetere Per l'infusione continua di bupivacaina allo 0,0625% a 7 ml / ora

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1_3 Età 18_60 Coste frattura unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai farmaci Obeso patologico Dipendenza da oppiacei I pazienti rifiutano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco del piano anteriore del serrato
20 pazienti riceveranno il blocco SAP con 0,4 ml/kg di bupivacaina 0,125% quindi infusione continua attraverso un catetere alla velocità di 7 ml/ora fino a un massimo di 10 ml/ora di bupivacaina 0,0625%
Procedura: Blocco del piano anteriore del serrato
Iniezione di bupivacaina tra il piano anteriore dentato e il muscolo gran dorsale mediante ultrasuoni
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco paravertebrale toracico
20 pazienti riceveranno TPVB 0,4 ml/kg di bupivacaina 0,125% quindi infusione continua attraverso un catetere alla velocità di 7 ml/ora fino a un massimo di 10 ml/ora di bupivacaina 0,0625%
Procedura: Blocco paravertebrale toracico
Iniezione di bupivacaina nello spazio paravertebrale toracico mediante ultrasuoni
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
20 pazienti riceveranno il cerotto Fentanyl 50 microgrammi
Procedura: Controllo
Applicare un cerotto di fentanil da 50 microgrammi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio del dolore analogico visivo descritto dal paziente
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di oppioidi da parte del paziente nelle 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112-11/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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