Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Paravertebral Block.
22. september 2020 oppdatert av: Ahmed Gamal Shehata, Minia University
Ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block versus Thoracic Paravertebral Block i akuttmottaket Ribbefraktur
Sammenlign mellom serratus anterior planblokk og thorax paravertebral blokk i analgesi for pasienter med multiple ribbeinsbrudd
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i en prospektiv randomisert kontrollert. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper
Kontrollgruppe:
Pasienten vil få fentanylplaster 50 mikrogram
TPVB gruppe:
Pasienten vil få thorax vertebral planlås 0,4ml/kg bupivakain 0,1 25 % vil bli administrert. For kontinuerlig infusjon vil kateteret bli satt inn. Deretter en hastighet på 7 ml / time til maks 10 ml / time med bupivakain 0,0625 %
SAPB gruppe,:
Pasienten vil få serratus anterior plane-blokk 0,4ml / kg bupivakain 0,125 % vil bli injisert for å åpne rommet, deretter vil et kateter bli avansert. For kontinuerlig infusjon av 0,0625 % bupivakain med 7 ml/time
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed G Shehata, Master
- Telefonnummer: 0020 1067622270
- E-post: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Omyma M Shehata, MD
- Telefonnummer: 0020 1061762894
- E-post: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1_3 Alder 18_60 Ensidig ribbeinbrudd
Ekskluderingskriterier:
- Legemiddelallergi Sykelig overvekt Opioidavhengighet Pasienter nekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Serratus anterior plan blokk
20 pasienter vil motta SAP-blokk med 0,4 ml/kg bupivakain 0,125 % deretter kontinuerlig infusjon gjennom et kateter med hastighet på 7 ml/time til maks 10 ml/time bupivakain 0,0625 %
|
Injeksjon av bupivakain mellom serratus anterior plane og latissimus dorsi muskel ved hjelp av ultralyd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic paravertebral blokk
20 pasienter vil motta TPVB 0,4ml / kg bupivakain 0,125 % deretter kontinuerlig infusjon gjennom et kateter med hastighet på 7 ml / time til maks 10 ml / time bupivakain 0,0625 %
|
Injeksjon av bupivakain i thorax paravertebralt rom ved hjelp av ultralyd
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
20 pasienter vil få Fentanylplaster 50 mikrogram
|
Plasser et fentanylplaster 50 mikrogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 24 timer
|
Visuell analog smertescore beskrives av pasienten
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Totalt opioidforbruk av pasienten i løpet av 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112-11/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .