- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04554186
Blokada przedniej płaszczyzny Serratusa a blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej.
Blokada przedniej płaszczyzny zęba Serratusa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej w oddziale ratunkowym Złamanie żebra
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w prospektywnej, randomizowanej grupie kontrolnej. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy
Grupa kontrolna:
Pacjent otrzyma plaster z fentanylem w dawce 50 mikrogramów
Grupa TPVB:
Pacjent otrzyma blokadę płaszczyzny kręgów piersiowych 0,4 ml/kg bupiwakainy 0,1 25%. Do ciągłej infuzji zostanie wprowadzony cewnik. Następnie dawka 7ml/h do max 10ml/h bupiwakainy 0,0625%
Grupa SAPB,:
Pacjent otrzyma blokadę zębatej przedniej płaszczyzny 0,4 ml/kg bupiwakainy 0,125% zostanie wstrzyknięte w celu otwarcia przestrzeni, następnie zostanie wprowadzony cewnik Do ciągłej infuzji 0,0625% bupiwakainy z szybkością 7 ml/godz.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Rekrutacyjny
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed G Shehata, Master
- Numer telefonu: 0020 1067622270
- E-mail: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Kontakt:
- Omyma M Shehata, MD
- Numer telefonu: 0020 1061762894
- E-mail: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1_3 Wiek 18_60 Jednostronne złamanie żeber
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na leki Chorobliwa otyłość Uzależnienie od opioidów Pacjenci odmawiają
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
20 pacjentów otrzyma blokadę SAP z 0,4 ml/kg bupiwakainy 0,125%, następnie ciągłą infuzję przez cewnik z szybkością 7 ml/godz. do maks. 10 ml/godz. bupiwakainy 0,0625%
|
Wstrzyknięcie bupiwakainy między przednią płaszczyznę zębatą a mięsień najszerszy grzbietu za pomocą ultradźwięków
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
20 pacjentów otrzyma TPVB 0,4 ml/kg bupiwakainy 0,125%, następnie ciągły wlew przez cewnik z szybkością 7 ml/godz. do maksymalnie 10 ml/godz. bupiwakainy 0,0625%
|
Iniekcja bupiwakainy w przestrzeń przykręgosłupową klatki piersiowej za pomocą ultradźwięków
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
20 pacjentów otrzyma plaster Fentanyl 50 mikrogramów
|
Umieść plaster fentanylu 50 mikrogramów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wizualna analogowa ocena bólu opisana przez pacjenta
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowite spożycie opioidów przez pacjenta w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112-11/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Blok przedniej płaszczyzny zębatej
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyKlocek czworoboczny lędźwiowy | Konsumpcja opioidów | Analgezja okołooperacyjna | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL)Turcja (Türkiye)
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Cairo UniversityZakończony
-
Samsun UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Usunięcie macicy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Znieczulenie regionalne | Ostry ból pooperacyjnyTurcja (Türkiye)
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenieSerratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej, w porównaniu z blokami płaszczyzny twarzy kręgosłupaOperacja plastyczna biustuEgipt
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Egipt
-
Samsun UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Rak piersiTurcja (Türkiye)