Bloc du plan antérieur dentelé versus bloc paravertébral thoracique.
22 septembre 2020 mis à jour par: Ahmed Gamal Shehata, Minia University
Bloc du plan antérieur du dentelé guidé par ultrasons versus bloc paravertébral thoracique dans la fracture des côtes au service des urgences
Comparaison entre le bloc du plan dentelé antérieur et le bloc paravertébral thoracique dans l'analgésie des patients présentant de multiples fractures des côtes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée dans une étude prospective randomisée contrôlée. Les patients seront répartis en trois groupes
Groupe de contrôle:
Le patient recevra un patch de fentanyl 50 microgrammes
Groupe TPVB :
Le patient recevra un verrouillage du plan vertébral thoracique 0,4 ml/kg de bupivacaïne 0,1 25 % sera administré. Pour la perfusion continue, un cathéter sera inséré. Puis un débit de 7ml/heure à max 10 ml/heure de bupivacaïne 0,0625%
Groupe SAPB, :
Le patient recevra un bloc du plan antérieur du dentelé 0,4 ml/kg de bupivacaïne à 0,125 % sera injectée pour ouvrir l'espace puis un cathéter sera avancé Pour une perfusion continue de 0,0625 % de bupivacaïne à 7 ml/heure
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Minya, Egypte, 61511
- Recrutement
- Minia University Hospital
-
Contact:
- Ahmed G Shehata, Master
- Numéro de téléphone: 0020 1067622270
- E-mail: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Contact:
- Omyma M Shehata, MD
- Numéro de téléphone: 0020 1061762894
- E-mail: omyma.shehata44@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1_3 Âge 18_60 Fracture côtes unilatérales
Critère d'exclusion:
- Allergie médicamenteuse Obèse morbide Dépendance aux opiacés Les patients refusent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bloc du plan antérieur du dentelé
20 patients recevront un bloc SAP avec 0,4 ml/kg de bupivacaïne 0,125% puis une perfusion continue à travers un cathéter à un débit de 7 ml/heure jusqu'à max 10 ml/heure de bupivacaïne 0,0625%
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Injection de bupivacaïne entre le plan dentelé antérieur et le muscle grand dorsal par ultrasons
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc paravertébral thoracique
20 patients recevront du TPVB 0,4ml/kg de bupivacaïne 0,125% puis une perfusion continue par cathéter à un débit de 7 ml/heure à max 10 ml/heure de bupivacaïne 0,0625%
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Injection de bupivacaïne dans l'espace paravertébral thoracique par ultrasons
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
20 patients recevront le patch Fentanyl 50 microgrammes
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Placer un patch de fentanyl 50 microgrammes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EVA
Délai: 24 heures
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Score visuel analogique de la douleur décrit par le patient
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
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Consommation totale d'opioïdes par le patient en 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amany K Aboelhassan, Minia University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112-11/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .