Bloqueio do plano anterior de Serratus versus bloqueio paravertebral torácico.
22 de setembro de 2020 atualizado por: Ahmed Gamal Shehata, Minia University
Bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico no departamento de emergência Fratura de costela
Comparação entre o bloqueio do plano serrátil anterior e o bloqueio paravertebral torácico na analgesia para pacientes com fraturas múltiplas de costela
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido de forma prospectiva randomizada controlada. Os pacientes serão alocados em três grupos
Grupo de controle:
O paciente receberá adesivo de fentanil 50 microgramas
Grupo TPVB:
O paciente receberá bloqueio do plano vertebral torácico 0,4ml/kg de bupivacaína 0,1 25% será administrado. Para infusão contínua, o cateter será inserido. Em seguida uma taxa de 7ml/hora até no máximo 10ml/hora de bupivacaína 0,0625%
Grupo SAPB,:
Paciente receberá bloqueio do plano serrátil anterior 0,4ml/kg de bupivacaína 0,125% será injetado para abrir o espaço em seguida um cateter será avançado Para infusão contínua de bupivacaína 0,0625% a 7ml/hora
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61511
- Recrutamento
- Minia university hospital
-
Contato:
- Ahmed G Shehata, Master
- Número de telefone: 0020 1067622270
- E-mail: ahmedgamalicu@gmail.com
-
Contato:
- Omyma M Shehata, MD
- Número de telefone: 0020 1061762894
- E-mail: omyma.shehata44@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1_3 Idade 18_60 Costelas fraturadas unilaterais
Critério de exclusão:
- Alergia a medicamentos Obesos mórbidos Dependência de opioides Os pacientes recusam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do plano serrátil anterior
20 pacientes receberão bloqueio SAP com 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,125% depois infusão contínua através de cateter na taxa de 7 ml/hora até no máximo 10 ml/hora de bupivacaína 0,0625%
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Injeção de bupivacaína entre o plano serrátil anterior e o músculo latíssimo do dorso usando ultrassom
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio Paravertebral Torácico
20 pacientes receberão TPVB 0,4ml/kg de bupivacaína 0,125% depois infusão contínua através de cateter na taxa de 7ml/hora até no máximo 10ml/hora de bupivacaína 0,0625%
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Injeção de bupivacaína no espaço paravertebral torácico usando ultrassom
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
20 pacientes receberão adesivo de Fentanil 50 microgramas
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Coloque um adesivo de fentanil 50 microgramas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS
Prazo: 24 horas
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Escore visual analógico de dor descrito pelo paciente
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas
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Consumo total de opioides pelo paciente em 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amany K Aboelhassan, Minia university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112-11/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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