Strateginen muisti- ja päättelykoulutus kognitiivisiin ongelmiin (SMART)
torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Kristin Samuelson
Strateginen muisti- ja päättelykoulutus lievästä traumaattisesta aivovauriosta ja posttraumaattisesta stressihäiriöstä johtuviin kognitiivisiin ongelmiin
Tämän tutkimuksen painopiste on testata hoito-ohjelmaa (Strategic Memory Advanced Reasoning Training; SMART), joka kehitettiin käsittelemään tiettyjä aivotoimintoja, joiden on todettu olevan ratkaisevia traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeisen toipumisen kannalta. Uusi tutkimus on osoittanut, että kun nämä hyvin erityiset aivojen toiminnot kohdistetaan, kuten kyky keskittyä tehtävään jättäen huomiotta epäolennainen tieto, aivomuutokset ovat merkittävämpiä. SMART korostaa ylhäältä alas -prosessointia kohdistamalla keskittyneen huomion, tiedon assimilaatioon sekä henkiseen joustavuuteen ja innovatiivisuuteen, kaikkiin etulohkojen ohjaamiin korkeamman asteen kognitiivisiin toimintoihin. Todisteet muista ylhäältä alas suuntautuvista kognitiivisista koulutusohjelmista osoittavat niiden tehokkuuden parantamaan kognitiivista ja päivittäistä toimintaa henkilöillä, jotka raportoivat TBI:sta. Sen lisäksi, että SMART parantaa otsalohkon kapasiteettia, sen on myös osoitettu lisäävän aivojen verenkiertoa, joka on kriittistä monimutkaisen ajattelun kannalta ja vahvistavan valkoisen aineen eheyttä. SMARTin tehokkuutta on testattu laajasti eri väestöryhmissä, mukaan lukien terveet aikuiset ja nuoret, nuoret, joilla on aivovammoja, terveet eläkeläiset ja Alzheimerin taudin riskiryhmässä olevat sekä veteraanit ja siviilit, joilla on pitkäkestoinen toimintahäiriö TBI:n jälkeen. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan sen tehokkuutta henkilöillä, joilla on lievä TBI (MTBI) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
SMART-ohjelmaa on aiemmin testattu TBI-potilailla käyttäen 18 tunnin koulutusmuotoa. Verrattuna Brain Health Workshopiin (BHW), koulutukseen perustuvaan aktiivisen oppimisen moduuliin, SMART-ryhmän osallistujat (n = 31) osoittivat parannuksia päättelyssä, toimeenpanotoiminnassa ja muistissa, parantumisen yleistymistä päivittäisiin toimintoihin ja jatkamiseen. näistä voitoista 6 kuukautta harjoituksen jälkeen. Koulutus koostui 15 tunnin harjoittelusta 10 ryhmäistunnon aikana ensimmäisten 5 viikon aikana ja viimeisestä 3 tunnin harjoittelusta tietyin väliajoin seuraavien 3 viikon aikana. SMART-koulutusta ei ole testattu potilailla, joilla on PTSD:hen liittyviä neuropsykologisia vammoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhennetyn harjoitusohjelman (9 tuntia) tehoa mTBI- ja/tai PTSD-potilaiden neurokognitiivisten toimintojen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELU: Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Yhteensä 150 19–65-vuotiasta aikuista, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI) ja/tai posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosin alakynnys, otetaan mukaan tutkimukseen (arviolta 100 osallistujaa).
Heille luetaan puhelinrekrytointikäsikirjoitus (liitteenä) ja heille esitetään kysymyksiä, jotka määrittävät, ovatko he oikeutettuja tutkimukseen.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko SMART-koulutukseen tai aivoterveystyöpajaan kontrolliehdona.
Kaikki osallistujat käyvät läpi neuropsykologiset testit ja kliiniset haastattelut ennen ja jälkeen hoito-ohjelman ja kuusi kuukautta myöhemmin arvioidakseen pitkän aikavälin muutoksia.
Nämä testausmenettelyt selitetään alla.
Hoito-ohjelman aikana SMART-osallistujat osallistuvat 6 tunnin ohjelmaan 1 viikon aikana (kaksi 3 tunnin hoitokertaa) ja yhteen 3 tunnin tehostehoitoon kuukautta myöhemmin.
Aivoterveystyöpajan osallistujat osallistuvat istuntoihin, jotka sisältävät samanpituista koulutusta aivoaiheista.
TESTAUSISTUNNAT: Osallistujat osallistuvat ensimmäiseen kelpoisuuskäyntiin ja toiseen vierailuun, jossa he suorittavat neuropsykologisia testejä.
He täyttävät myös paketin itseraportoivia kyselylomakkeita kotona kahden ensimmäisen käynnin välillä (lueteltu alla kohdassa 2c).
Ensimmäisellä kelpoisuuskäynnillä he tapaavat kliinisen haastattelijan/neuropsykologisen teknikon (tohtori Samuelsonin valvonnassa työskentelevä jatko-opiskelija), joka hoitaa seuraavat toimenpiteet: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS), lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake ( BPI-SF), Glasgow Outcome Scale - Extended (GOSE), Ohio State Universityn TBI-tunnistusmenetelmä (OSU-TBI-ID), NIH Toolbox Standing Balance Test (moottori) ja Test of Memory Malingering Trial.
Nämä toimenpiteet määrittävät kelpoisuuden tutkimukseen (ts. TBI- ja/tai kynnyksen ala- tai täysi PTSD-diagnoosi, ei psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai päihderiippuvuuden diagnoosia eikä väärinkäyttöä).
Toisella käynnillä teknikko suorittaa neuropsykologisia testejä, jotka kestävät 2,5–3 tuntia: Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) -koodaus, WAIS-IV Symbol Search, WAIS-IV Digit Span, Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV) Looginen muisti, strategisen oppimisen testi (TOSL), visuaalinen valikoiva oppimistehtävä, Go/No-Go, WMS-IV looginen muisti II, WAIS-IV sanasto, WAIS-IV yhtäläisyydet, WAIS-IV matriisipäättely, Delis-Kaplanin toimeenpanojärjestelmän (D-KEFS) sanallinen sujuvuustesti, D-KEFS väri-sanahäiriötesti, D-KEFS-jäljen luomistesti, lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT), Reyn monimutkainen kuviotesti ja tunnistuskoe (RCFT) ), Eläinten sujuvuus-verbaalinen, Kalifornian suullinen oppimistesti, kontrolloitu suullinen sanayhdistys (COWAT), laaja-alainen saavutustesti-4 (WRAT-4) sananluku, tahdistettu auditiivinen sarjalisäystesti (PASAT).
HOITO: Perustestien jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti joko SMART- tai Brain Health Workshopiin (BHW).
SMART-hoidossa osallistujille opetetaan ryhmässä uusia strategioita aivojen toimintojen, kuten kriittisen ajattelun, päättelyn, ongelmanratkaisun ja tiedon ymmärtämisen parantamiseksi.
Näiden aivojen toimintojen parantamiseksi osallistujat osallistuvat toimintoihin, kuten kirjan tai sanomalehtiartikkelin tietojen analysointiin, kattavien kohtien kirjoittamiseen jne. Koulutukseen sisältyy myös näiden strategioiden soveltaminen muihin päivittäisiin toimintoihin.
Tässä hoitoryhmässä osallistujille annetaan jokaiselle istunnolle myös kotitehtäviä, mukaan lukien lääkärin laatiman päiväkirjan pitäminen kirjaamaan hoitoistunnoissa opetettujen strategioiden käyttö heidän päivittäisissä toimissaan ja lääkärin antamat kotitehtävät.
Interventio kestää yhteensä 9 tuntia - 6 tuntia viikon aikana ja sitten 3 tunnin tehosterokotus kuukauden kuluttua.
Jälkitestaus suoritetaan viikon sisällä tehosterokotuksesta.
BHW-tilassa osallistujille opetetaan aiheita aivoista samassa muodossa kuin SMART.
Aiheina ovat anatomia, välittäjäaineet, TBI:n vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja neuroplastisuuden periaatteet.
Osallistujille annetaan myös kotiin vietäviä lukutehtäviä ja tietokilpailu luennoista seuraavan istunnon alussa.
Hoidon jälkeinen: Interventioiden jälkeen potilaat toistavat arvioinnit (lukuun ottamatta Memory Malingering -testiä (TOMM) ja TBI-haastatteluja) identtisesti hoitoa edeltävän arvioinnin kanssa viikon kuluessa toimenpiteen suorittamisesta.
Tämä testausistunto tapahtuu 1 päivässä ja kestää noin 3,25–4 tuntia.
Osallistujat testataan uudelleen 6 kuukauden kuluttua interventiosta samoilla testeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Sisällytämiskriteereitä ovat .
- 19-65-vuotiaat aikuiset
- puhua ja ymmärtää englantia, koska kaikkia standardoituja kognitiivisia testejä ei ole hyväksytty muille kuin englanninkielisille
- joko lievän tai keskivaikean TBI:n diagnoosi (määritelty OSU:n TBI-haastattelussa) ja/tai kynnyksen ala- tai täysi PTSD-diagnoosi (määritetty lääkärin määräämän PTSD-asteikon mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- joku, joka ei osaa lukea, ymmärtää ja puhua englantia
- itseraportointi puhelinnäytössä haastattelu olemassa olevasta aivovammasta, kehitysvammasta, autismista, epilepsiasta, skitsofreniasta, aivohalvauksesta, leviävästä kehityshäiriöstä tai diagnosoidusta oppimishäiriöstä
- psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (itseraportin mukaan)
- nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus (itseraportin mukaan)
- vaikea TBI (määritetty OSU TBI -haastattelussa)
- osallistujat, joiden TOMM (yli viisi virhettä kokeessa 2 tai retentiotutkimuksessa) on todennut olevan haitallisia neuropsykologisia ongelmia
- neuropsykologisia testejä tai kognitiivista koulutusta viimeisen 3 kuukauden aikana, koska tämä voi aiheuttaa käytännön vaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Aivoterveyden työpaja
BHW-koulutusta on käytetty useissa aikaisemmissa tutkimuksissa vertailukoulutusohjelmana kognitiivisissa harjoituskokeissa. Se koostuu aivoihin liittyvän faktatietoa käsittelevistä istunnoista, mutta se ei harjoita kognitiivisia strategioita.
Aiheita ovat neuroanatomia, neuroplastisuus ja TBI:n vaikutukset kognitiiviseen toimintaan.
Muut istunnot keskittyvät ruokavalioon, liikuntaan, uneen ja sosiaaliseen toimintaan sekä niiden suhteisiin aivojen terveyteen.
Osallistujia rohkaistaan kertomaan, kuinka aiheet vaikuttavat heidän elämäänsä.
Osallistujille tarjotaan kotiin otettavaa luettavaa aiheeseen liittyvistä aiheista, joista keskusteltiin sitten viime istunnossa.
Kotona heitä ohjeistettiin katsomaan määrättyjä videoita, mutta heillä ei ollut muita läksyjä.
|
Psykokoulutusohjelma, joka on suunniteltu tarjoamaan osallistujille syvällistä tietoa TBI:n ja PTSD:n taustalla olevasta neurotieteestä sekä oireista ja haasteista, joita he voivat kokea.
|
|
Kokeellinen: FIKSU
SMART korostaa ylhäältä alas -prosessointia kohdistamalla keskittyneen huomion, tiedon assimilaatioon sekä henkiseen joustavuuteen ja innovatiivisuuteen, kaikkiin etulohkojen ohjaamiin korkeamman asteen kognitiivisiin toimintoihin.
SMART toimitettiin pienissä ryhmissä (n = 2-8), jotka koostuivat kahdesta 3 tunnin istunnosta kahden päivän aikana, joita seurasi yksi 3 tunnin istunto kuukautta myöhemmin.
Kaiken kaikkiaan istunnot keskittyivät strategiseen huomioimiseen, integroivaan päättelyyn ja kognitiivisiin ohjaustoimintoihin (Chapman, 2014).
Koulutus koostuu ensimmäisistä taitojen harjoittelujaksoista, ja kuukauden seurantajakso on "tehosteistunto", joka koostuu tarkastelusta.
Muutimme koulutusta siten, että kaikki istunnot sisälsivät taitoharjoittelua lyhyemmällä arvioinnilla.
Kaksi ensimmäistä istuntoa koostuivat strategisesta huomiosta ja integroidusta päättelystä ja viimeisessä istunnossa keskusteltiin innovaatioista.
|
Hoito-ohjelma, joka on kehitetty käsittelemään tiettyjä aivotoimintoja, joiden on todettu olevan ratkaisevan tärkeitä aivovamman jälkeisen toipumisen kannalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUUTOS Wechsler Adult Intelligence Scalen numerovälitestissä – neljäs painos
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Numeroväli edellyttää, että osallistujat toistavat numeroita eteenpäin, taaksepäin ja sarjoja nousevassa järjestyksessä; käytettiin näiden kolmen tehtävän yhdistettyä pistemäärää, joka muunnetaan sitten skaalatuksi arvosanaksi välillä 1-19.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS numerosymboleissa ja symbolihakutesteissä, jotka sisältävät WAIS-IV:n käsittelynopeusindeksin
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Arvioida prosessointinopeutta ja visuaalista motorista koordinaatiota.
Prosessointinopeusindeksi on vakiopistemäärä, jonka vaihteluväli on 50–150 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS Kalifornian suullisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Osallistujat kuulevat sanaluettelon viiden kokeilun aikana ja toistavat takaisin niin monta sanaa kuin he muistavat; kokeiden summa 1-5 toimii välittömän sanallisen muistin mittana ja viivästynyt muisti sanoille 20 minuuttia myöhemmin toimii viivästyneen verbaalisen muistin mittana.
Pisteet muunnetaan raakapisteistä T-pisteiksi.
T-pisteet ovat 20-80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS Wechsler Memory Scalen loogisen muistin tehtävässä, 4. painos
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
arvioida sanallista oppimista ja muistia kerronnallisessa kontekstissa.
Osallistujille esiteltiin lyhyt tarina ja pyydettiin toistamaan mahdollisimman paljon tarinaa heti sen jälkeen.
Tarinoiden yksityiskohdat lasketaan yhteen ja raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi.
Sekä välitön muisti että viivästetty muisti saivat skaalatut pisteet, välillä 1–19, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS lyhyesti Visuospatial Memory Test-Revised
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
välittömän ja viivästyneen visuospatiaalisen muistin mitta.
Osallistujan on opittava ulkoa sarja kuvioita kolmen kokeilun aikana ja luotava ne uudelleen muistista sekä välittömästi näytön jälkeen että 20 minuutin viiveen jälkeen.
Kokeiden 1-3 summa edustaa välitöntä raakatulosta, joka muunnetaan sitten T-pisteeksi.
T-pisteet ovat 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS Delis-Kaplan Executive -toimintajärjestelmän Trail Making -testissä
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Arvioi kognitiivista joustavuutta, sanallista sujuvuutta, estävää hallintaa.
Ehtoja on viisi, ja viimeinen ehto, "vaihtoehto" on käytetty pistemäärä.
Se on sekuntien mitta, joka kuluu tehtävän suorittamiseen, ja se muunnetaan sitten skaalatuksi pistemääräksi, jonka vaihteluväli on 1–19, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS strategisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
TOSL sisältää ydinmerkityksen syntetisoimisen monimutkaisista tiedoista.
Osallistujat lukevat monimutkaisen kohdan ja heitä kehotetaan luomaan korkeatasoinen yhteenveto lukemastaan.
Kolme pistettä luodaan ja esitetään raakapisteinä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Tiivistelmä abstraktiopisteet heijastaa tarkasti abstrahoitujen merkityksien kokonaismäärää lukemasta; korkean tason oppituntien pistemäärä mittaa korkean tason oppituntien määrää, jonka osallistujat poimivat tarinasta; ja yksityiskohtien kokonaispistemäärä mittaa osallistujien muistia tarinan yksityiskohtiin perustuvien tietojen suhteen.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS Neurobehavioral Symptom Inventoryssa (NSI)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
22 kohdan itseraportin mitta aivotärähdyksen jälkeisistä oireista.
Tarkastelimme erityisesti NSI:n kognitiivista alaasteikkoa kaikkina aikoina.
Tämän asteikon vaihteluväli on 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse ilmoittamaa vajaatoimintaa
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS Kliinikon hallinnoimassa PTSD-asteikossa diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-5
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Arvioi posttraumaattisen stressin diagnoosin ja oireet.
Pisteiden vaihteluväli on 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS tahdistetun kuulosarjan lisäystestissä
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Työmuistin, jatkuvan huomion ja jakautuneen huomion arvioimiseksi osallistujia pyydettiin kuuntelemaan ääninauhaa, joka esitti sarjan yksinumeroisia lukuja, ja ilmoittamaan sitten ääneen äskettäin esitetyn numeron ja sitä edeltävän numeron summa.
Kokeita oli kaksi ja oikeiden vastausten määrä molemmissa kokeissa lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS jatkuvan suoritustestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Jatkuvan tarkkaavaisuuden, valppauden, estävän hallinnan ja tarkkaamattomuuden arvioimiseksi annettiin tietokonepohjainen Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition.
Laiminlyöntivirheet ovat jatkuvan huomion mittaa ja toimeksiantovirheet ovat estävän hallinnan mitta.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän laiminlyöntejä ja provisioita tai huonompaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS Delis-Kaplan Executive Functioning System -väri-sana-häiriötestin suorituskykyyn
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Inhiboivan kontrollin ja kognitiivisen joustavuuden muutoksen arvioimiseksi käytettiin Color-Word Testin "häiriöehtoa".
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, joiden vaihteluväli on 1–19, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
MUUTOS Delis-Kaplan Executive Functioning System -järjestelmässä Sujuva suullinen suorituskyky
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Verbaalisen sujuvuuden muutoksen arvioimiseksi suoritettiin kaksi tehtävää: Letter Fluency -alitesti ja Kategorian sujuvuusosatesti.
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, joiden vaihteluväli on 1–19, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisissa kognitiivisissa vaivoissa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Arvioidakseen muutoksia subjektiivisissa kognitiivisissa vaivoissa käytettiin Kognitiivinen itseraportointikyselylomake.
Kognitiivisen ala-asteikon kokonaispistemäärää käytetään pisteillä 12–60. Korkeammat pisteet edustavat enemmän kognitiivisia vaivoja.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Elämänlaadun muutoksen arvioimiseksi käytettiin Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikkoa.
Käytettiin kokonaispistemäärää, joka vaihtelee välillä 25-125, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja toimivuutta eri aloilla.
|
Esiharjoittelu, heti harjoituksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin W Samuelson, PhD, UCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitteilla yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .